- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04195178
Понимание познания и принятия решений общественными анестезиологами
Понимание познания и принятия решений местными анестезиологами при их ведении нейромышечной блокады в конце случая: исследование смешанных методов
Исследователи заинтересованы в изучении того, почему опытные клиницисты принимают конкретные решения в отношении наблюдения за физиологическим состоянием пациентов и почему клиницисты могут принимать решения, противоречащие современной передовой практике или известным доказательствам. В более общем плане цель программы состоит в том, чтобы усовершенствовать и утвердить новую методологию для описания стратегий принятия решений клиницистами. В частности, исследователи изучат решение об отмене нервно-мышечной блокады в конце анестезии. Это клиническое решение будет изучено в этом проекте, потому что: 1) было хорошо задокументировано, что значительный процент практикующих врачей не следует передовым методам; 2) переменные относительно ограничены и хорошо описаны; и 3) это может быть оформлено как бинарное решение.
Исследователи предлагают провести обсервационное исследование с использованием смешанных методов, разрабатывая и используя клинические виньетки и когнитивные интервью, чтобы лучше понять подходы к принятию решений и предпочтения поставщиков клинически активной анестезии в отношении принятия ими решений во время клинической анестезии. После разработки клинических виньеток и связанных с ними вопросов исследователи сначала получат подробные демографические данные и переменные клинической практики от участников посредством опроса. Затем участники рассмотрят несколько виньеток, представляющих различные клинические ситуации, которые сосредоточены на принятии решений об отмене нервно-мышечной блокады и/или экстубации пациента. Каждый участник предоставит свое решение по каждой виньетке. Затем следователи проведут аудиозапись интервью, используя методы анализа когнитивных задач, чтобы установить факторы, которые сыграли роль в этих решениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают провести проспективное обсервационное исследование с использованием смешанных методов в трех центрах с использованием клинических виньеток и когнитивных интервью, чтобы лучше понять подходы и предпочтения практикующих анестезиологов к принятию решений в отношении лечения недеполяризующей нервно-мышечной блокады (НМБ) в больнице. конец случаев общей эндотрахеальной анестезии.
Цели этого начального исследования — начать понимать:
- Когда и почему местные анестезиологи выбирают реверсию НМБ?
- Каковы предпочтения общинных анестезиологов в отношении их решений об обратном НМБ, и каковы клинические факторы и факторы клинического случая, влияющие на эти решения?
- Каковы пробелы в оперативных знаниях анестезиологов в отношении их способности следовать передовым практическим данным по обращению НМБ? В более общем плане цель программы состоит в том, чтобы усовершенствовать и утвердить новую методологию для описания стратегий и триггеров принятия решений клиницистами.
2.1.2. Гипотезы исследования
Для этого первоначального исследования исследователи предполагают, что:
- Метод порога принятия решения на основе клинической виньетки будет описывать распределение значений клинических переменных (т. е. порогов принятия решения) для решения местных анестезиологов обратить вспять НМБ.
- Будут измеримые различия в демографических характеристиках участников и атрибутах практики между теми, кто внимательно следит за основанными на фактических данных ожиданиями по обращению вспять НМБ, и теми, кто этого не делает. Исследователи ожидают, что практикующие врачи, которые не реверсируют NMB в соответствии с текущими лучшими доказательствами, будут старше, не будут проходить стажировку или сертификацию по узкой специальности и будут практиковать в условиях более низкой остроты зрения.
Это будет проспективное симуляционное исследование с участием 36 опытных внебольничных анестезиологов на трех площадках с использованием клинических виньеток и когнитивных интервью, чтобы лучше понять подходы к принятию решений и предпочтения практикующих внебольничных анестезиологов в отношении лечения нервно-мышечной блокады (НМБ) в конце случаев общей эндотрахеальной анестезии.
Презентации кейсов для участников будут случайным образом распределены по виньеткам с использованием дизайна Latin Square. Когнитивные кодировщики стенограмм интервью и аналитики не будут знать личности и атрибутов участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matt Weinger, MD
- Номер телефона: 615-936-6598
- Электронная почта: matt.weinger@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Jason Slagle, PhD
- Номер телефона: 615-936-5519
- Электронная почта: jason.slagle@vumc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически активные опытные анестезиологи
Критерий исключения:
- Анестезиологи, которые больше не практикуют или не ведут клиническую деятельность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Поставщики анестезии
Клинически активные анестезиологи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средние пороги принятия решения: фармакологическая мера нервно-мышечного блокирующего действия препарата.
Временное ограничение: 10 минут
|
Средний порог принятия решения — это среднее значение порога принятия решения всеми участниками для этой меры.
Порог принятия решения рассчитывается путем последовательного изменения значений фармакологических переменных (т. е. доз и времени) в контексте клинического сценария.
Порог принятия решения каждого участника является эквивалентом значения ED50 или MAC (т. е. точки равновесия для их клинического решения на основе этой переменной).
|
10 минут
|
Средние пороги принятия решения: мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
|
Средний порог принятия решения — это среднее значение порога принятия решения всеми участниками для этой меры.
Порог принятия решения рассчитывается путем последовательного изменения значений мышечной силы в контексте клинического сценария.
Порог принятия решения каждого участника является эквивалентом значения ED50 или MAC (т. е. точки равновесия для их клинического решения на основе этой переменной).
|
10 минут
|
Средние пороги принятия решения: респираторные параметры
Временное ограничение: 10 минут
|
Средний порог принятия решения — это среднее значение порога принятия решения всеми участниками для этой меры.
Порог принятия решения рассчитывается путем последовательного изменения значений параметров дыхания (т. е. переменных, влияющих на минутную вентиляцию) в контексте клинического сценария.
Порог принятия решения каждого участника является эквивалентом значения ED50 или MAC (т. е. точки равновесия для их клинического решения на основе этой переменной).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 181711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .