- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04195178
Compreendendo a Cognição e a Tomada de Decisões dos Anestesiologistas Comunitários
Compreendendo a cognição e a tomada de decisão de anestesiologistas comunitários em seu manejo do bloqueio neuromuscular no final do caso: um estudo de métodos mistos
Os investigadores estão interessados em estudar por que médicos experientes tomam decisões específicas em relação ao monitoramento dos estados fisiológicos dos pacientes e por que os médicos podem tomar decisões contrárias às melhores práticas atuais ou evidências conhecidas. De forma mais geral, o objetivo do programa é refinar e validar uma nova metodologia para delinear as estratégias de tomada de decisão dos médicos. Mais especificamente, os investigadores estudarão a decisão de reverter o bloqueio neuromuscular no final de um anestésico. Esta decisão clínica será estudada neste projeto porque: 1) foi bem documentado que uma porcentagem substancial de profissionais não segue as melhores práticas; 2) as variáveis são relativamente circunscritas e bem descritas; e 3) pode ser enquadrada como uma decisão binária.
Os investigadores propõem conduzir um estudo observacional de métodos mistos desenvolvendo e usando vinhetas clínicas e entrevistas cognitivas para entender melhor as abordagens de tomada de decisão e as preferências dos provedores de anestesia clinicamente ativos em relação à sua tomada de decisão durante casos de anestesia clínica. Depois de desenvolver vinhetas clínicas e perguntas relacionadas, os investigadores primeiro obterão variáveis demográficas e práticas clínicas detalhadas dos participantes por meio de uma pesquisa. Os participantes revisarão várias vinhetas que apresentam diferentes situações clínicas que se concentram nas decisões de reverter o bloqueio neuromuscular e/ou extubar o paciente. Cada participante fornecerá suas decisões para cada vinheta. Os investigadores conduzirão uma entrevista gravada em áudio, usando métodos de análise de tarefas cognitivas, para determinar os fatores que desempenharam um papel nessas decisões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem realizar um estudo prospectivo observacional de métodos mistos em 3 locais usando vinhetas clínicas e entrevistas cognitivas para entender melhor as abordagens de tomada de decisão e as preferências dos anestesiologistas comunitários praticantes com relação ao manejo do bloqueio neuromuscular (BNM) não despolarizante no fim dos casos de anestesia geral endotraqueal.
Os objetivos deste estudo inicial é começar a entender:
- Quando e por que os anestesiologistas comunitários optam por reverter o BNM?
- Quais são as preferências de decisão dos anestesiologistas comunitários em relação às suas decisões de reverter o BNM e quais são os fatores do clínico e do caso clínico que influenciam essas decisões?
- Quais são as lacunas de conhecimento operacional dos profissionais de anestesia em relação à sua capacidade de seguir as evidências das melhores práticas para a reversão do BNM? De forma mais geral, o objetivo do programa é refinar e validar uma nova metodologia para delinear as estratégias e gatilhos de tomada de decisão dos clínicos.
2.1.2. Hipóteses de Estudo
Para este estudo inicial, os investigadores levantaram a hipótese de que:
- O método de limite de decisão baseado em vinheta clínica descreverá a distribuição de valores de variáveis clínicas (ou seja, limites de decisão) para a decisão dos anestesiologistas comunitários de reverter o BNM.
- Haverá diferenças mensuráveis na demografia dos participantes e nos atributos da prática entre aqueles que seguem de perto as expectativas baseadas em evidências para a reversão do NMB e aqueles que não o fazem. Os investigadores esperam que os praticantes comunitários que não revertem BNM de acordo com as melhores evidências atuais sejam mais velhos, não sejam treinados ou certificados em subespecialidades e pratiquem em ambientes de menor acuidade.
Este será um estudo prospectivo de simulação observacional em três locais de 36 anestesiologistas comunitários experientes, usando vinhetas clínicas e entrevistas cognitivas para entender melhor as abordagens de tomada de decisão e as preferências dos anestesiologistas comunitários praticantes com relação ao manejo do bloqueio neuromuscular (BNM) no final da casos de anestesia geral endotraqueal.
As apresentações de casos aos participantes serão atribuídas aleatoriamente a vinhetas usando um design de quadrado latino. Os codificadores e analistas da transcrição da entrevista cognitiva não terão acesso à identidade e aos atributos dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de anestesia experientes clinicamente ativos
Critério de exclusão:
- Provedores de anestesia que não estão mais praticando ou clinicamente ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Provedores de anestesia
Provedores de anestesia clinicamente ativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão no Teste de Conhecimento NMMR de 9 Itens
Prazo: Dia de inscrição apenas
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Percentagem correta no teste de 9 itens de conhecimento baseado em evidências sobre monitorização neuromuscular e reversão
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Dia de inscrição apenas
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Confiança no Conhecimento do NMMR
Prazo: Dia de inscrição
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% confiança (0-100) na correção da resposta do participante no teste de conhecimento
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Dia de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 181711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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