- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04195178
Comprensione della cognizione e del processo decisionale degli anestesisti di comunità
Comprensione della cognizione e del processo decisionale degli anestesisti di comunità nella loro gestione del blocco neuromuscolare di fine caso: uno studio con metodi misti
I ricercatori sono interessati a studiare il motivo per cui i medici esperti prendono decisioni specifiche in merito al monitoraggio degli stati fisiologici dei pazienti e perché i medici potrebbero prendere decisioni contrarie alle attuali migliori pratiche o prove note. Più in generale, l'obiettivo del programma è perfezionare e convalidare una nuova metodologia per delineare le strategie decisionali dei medici. Più specificamente, gli investigatori studieranno la decisione di invertire il blocco neuromuscolare alla fine di un anestetico. Questa decisione clinica sarà studiata in questo progetto perché: 1) è stato ben documentato che una percentuale sostanziale di professionisti non segue le migliori pratiche; 2) le variabili sono relativamente circoscritte e ben descritte; e 3) può essere inquadrato come una decisione binaria.
I ricercatori propongono di condurre uno studio osservazionale con metodi misti sviluppando e utilizzando vignette cliniche e interviste cognitive per comprendere meglio gli approcci decisionali e le preferenze dei fornitori di anestesia clinicamente attivi per quanto riguarda il loro processo decisionale durante i casi di anestesia clinica. Dopo aver sviluppato vignette cliniche e domande correlate, gli investigatori otterranno prima variabili demografiche e di pratica clinica dettagliate dai partecipanti tramite un sondaggio. I partecipanti esamineranno quindi più vignette che presentano diverse situazioni cliniche che si concentrano sulle decisioni per invertire il blocco neuromuscolare e/o estubare il paziente. Ogni partecipante fornirà le proprie decisioni per ogni vignetta. Gli investigatori condurranno quindi un'intervista registrata, utilizzando metodi di analisi del compito cognitivo, per accertare i fattori che hanno avuto un ruolo in queste decisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico osservazionale con metodi misti su 3 siti utilizzando vignette cliniche e interviste cognitive per comprendere meglio gli approcci decisionali e le preferenze degli anestesisti di comunità in merito alla gestione del blocco neuromuscolare non depolarizzante (NMB) presso il fine dei casi di anestesia endotracheale generale.
Gli obiettivi di questo studio iniziale sono di cominciare a capire:
- Quando e perché gli anestesisti di comunità scelgono di invertire l'NMB?
- Quali sono le preferenze decisionali degli anestesisti di comunità per quanto riguarda le loro decisioni di invertire l'NMB e quali sono i fattori clinici e del caso clinico che influenzano tali decisioni?
- Quali sono le lacune nelle conoscenze operative dei professionisti dell'anestesia per quanto riguarda la loro capacità di seguire le prove delle migliori pratiche per l'inversione del NMB? Più in generale, l'obiettivo del programma è perfezionare e convalidare una nuova metodologia per delineare le strategie e i fattori scatenanti del processo decisionale dei medici.
2.1.2. Ipotesi di studio
Per questo studio iniziale, i ricercatori ipotizzano che:
- Il metodo della soglia di decisione basato sulla vignetta clinica descriverà la distribuzione dei valori delle variabili cliniche (cioè le soglie di decisione) per la decisione degli anestesisti della comunità di invertire l'NMB.
- Ci saranno differenze misurabili nei dati demografici dei partecipanti e negli attributi della pratica tra coloro che seguono da vicino le aspettative basate sull'evidenza per l'inversione del NMB e coloro che non lo fanno. Gli investigatori si aspettano che i professionisti della comunità che non invertono l'NMB in conformità con le migliori prove attuali siano più anziani, non siano formati da borse di studio o certificati di sottospecialità e pratichino in contesti di acuità inferiore.
Questo sarà uno studio di simulazione osservazionale prospettico in tre siti di 36 anestesisti di comunità esperti che utilizza vignette cliniche e interviste cognitive per comprendere meglio gli approcci decisionali e le preferenze degli anestesisti di comunità praticanti per quanto riguarda la gestione del blocco neuromuscolare (NMB) alla fine di casi di anestesia endotracheale generale.
Le presentazioni di casi ai partecipanti saranno assegnate in modo casuale alle vignette utilizzando un design Latin Square. I codificatori e gli analisti della trascrizione dell'intervista cognitiva saranno ciechi rispetto all'identità e agli attributi dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di anestesia esperti clinicamente attivi
Criteri di esclusione:
- Fornitori di anestesia che non esercitano più o sono clinicamente attivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Fornitori di anestesia
Fornitori di anestesia clinicamente attivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del test di conoscenza NMMR a 9 item
Lasso di tempo: Giorno dell'arruolamento
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Percentuale di risposte corrette nel test a 9 item sulla conoscenza basata su evidenze del monitoraggio neuromuscolare e del suo antagonismo
|
Giorno dell'arruolamento
|
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Fiducia nella Conoscenza NMMR
Lasso di tempo: Giorno dell'arruolamento
|
% confidenza (0-100) nella correttezza della risposta del partecipante al test di conoscenza
|
Giorno dell'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181711
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