- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04195178
Forstå kognisjonen og beslutningstakingen til anestesileger
Forstå kognisjon og beslutningstaking av anestesiologer i deres behandling av end-of-case nevromuskulær blokade: En studie med blandede metoder
Etterforskerne er interessert i å studere hvorfor erfarne klinikere tar spesifikke beslutninger angående overvåking av pasienters fysiologiske tilstander og hvorfor klinikere kan ta avgjørelser som er i strid med gjeldende beste praksis eller kjent bevis. Mer generelt er programmets mål å avgrense og validere en ny metodikk for å avgrense klinikeres beslutningsstrategier. Mer spesifikt vil etterforskerne studere beslutningen om å reversere nevromuskulær blokade ved slutten av en anestesi. Denne kliniske beslutningen vil bli studert i dette prosjektet fordi: 1) det er godt dokumentert at en betydelig prosentandel av utøverne ikke følger beste praksis; 2) variablene er relativt omskrevne og godt beskrevet; og 3) det kan utformes som en binær avgjørelse.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en observasjonsstudie med blandede metoder som utvikler og bruker kliniske vignetter og kognitive intervjuer for å bedre forstå beslutningsmetodene og preferansene til klinisk aktive anestesileverandører med hensyn til deres beslutningstaking under kliniske anestesitilfeller. Etter å ha utviklet kliniske vignetter og relaterte spørsmål, vil etterforskerne først innhente detaljerte demografiske og kliniske praksisvariabler fra deltakerne via en spørreundersøkelse. Deltakerne vil deretter gjennomgå flere vignetter som presenterer ulike kliniske situasjoner som fokuserer på beslutninger om å reversere nevromuskulær blokade og/eller ekstubere pasienten. Hver deltaker vil gi sine beslutninger for hver vignett. Etterforskerne vil deretter gjennomføre et lydbåndintervju, ved hjelp av kognitive oppgaveanalysemetoder, for å finne ut hvilke faktorer som spilte en rolle i disse beslutningene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en 3-steds prospektiv observasjonsstudie med blandede metoder ved bruk av kliniske vignetter og kognitive intervjuer for å bedre forstå beslutningsprosessen og preferansene til praktiserende samfunnsanestesileger med hensyn til håndtering av ikke-depolariserende nevromuskulær blokade (NMB) ved slutten av generell endotrakeal anestesitilfeller.
Målet med denne innledende studien er å begynne å forstå:
- Når og hvorfor velger samfunnsanestesileger å reversere NMB?
- Hva er beslutningspreferansene til samfunnsanestesileger med hensyn til deres beslutninger om å reversere NMB, og hva er klinikere og kliniske saksfaktorer som påvirker disse beslutningene?
- Hva er de operasjonelle kunnskapshullene til anestesipersonell med hensyn til deres evne til å følge beste praksis-bevis for reversering av NMB? Mer generelt er programmets mål å avgrense og validere en ny metodikk for å avgrense klinikeres beslutningsstrategier og triggere.
2.1.2. Studer hypoteser
For denne innledende studien antar etterforskerne at:
- Den kliniske vignettbaserte beslutningsterskelmetoden vil beskrive fordelingen av verdier av kliniske variabler (dvs. beslutningsterskler) for samfunnsanestesilegers beslutning om å reversere NMB.
- Det vil være målbare forskjeller i deltakerdemografi og praksisattributter mellom de som nøye følger evidensbaserte forventninger til reversering av NMB og de som ikke gjør det. Etterforskerne forventer at samfunnsutøvere som ikke reverserer NMB i samsvar med gjeldende beste bevis, er eldre, ikke er stipendiatutdannede eller subspesialitetssertifiserte, og praktiserer i settinger med lavere skarphet.
Dette vil være en tre-steds prospektiv observasjonssimuleringsstudie av 36 erfarne samfunnsanestesileger som bruker kliniske vignetter og kognitive intervjuer for å bedre forstå tilnærmingene og preferansene til praktiserende samfunnsanestesileger med hensyn til håndtering av nevromuskulær blokade (NMB) ved slutten av generell endotrakeal anestesitilfeller.
Sakspresentasjoner til deltakerne vil bli tilfeldig tildelt vignetter ved hjelp av en Latin Square-design. Kognitive intervjutranskripsjoner og analytikere vil bli blindet for deltakernes identitet og egenskaper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk aktive erfarne anestesileverandører
Ekskluderingskriterier:
- Anestesileverandører som ikke lenger praktiserer eller er klinisk aktive
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Anestesileverandører
Klinisk aktive anestesileverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet på 9-punkts NMMR Kunnskapstest
Tidsramme: Kun påmeldingsdagen
|
Prosent korrekt på 9-punkts test av evidensbasert kunnskap om neuromuskulær overvåking og reversering
|
Kun påmeldingsdagen
|
|
Tillit til NMMR-kunnskap
Tidsramme: Påmeldingsdag
|
% konfidens (0-100) i riktigheten av deltakerens svar på kunnskapstesten
|
Påmeldingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 181711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .