- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04195178
Inzicht in de cognitie en besluitvorming van gemeenschapsanesthesiologen
Inzicht in de cognitie en besluitvorming van community-anesthesiologen bij hun behandeling van end-of-case neuromusculaire blokkade: een onderzoek met gemengde methoden
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken waarom ervaren clinici specifieke beslissingen nemen met betrekking tot het monitoren van de fysiologische toestand van patiënten en waarom clinici beslissingen kunnen nemen die in strijd zijn met de huidige best practices of bekend bewijsmateriaal. Meer in het algemeen is het doel van het programma het verfijnen en valideren van een nieuwe methodologie om de besluitvormingsstrategieën van clinici af te bakenen. Meer specifiek zullen de onderzoekers de beslissing bestuderen om de neuromusculaire blokkade aan het einde van een verdoving ongedaan te maken. Deze klinische beslissing zal in dit project worden bestudeerd omdat: 1) het goed gedocumenteerd is dat een aanzienlijk percentage van de behandelaars de beste praktijken niet volgt; 2) de variabelen zijn relatief afgebakend en goed beschreven; en 3) het kan worden ingekaderd als een binaire beslissing.
De onderzoekers stellen voor om een observationele mixed-methods-studie uit te voeren waarbij klinische vignetten en cognitieve interviews worden ontwikkeld en gebruikt om de besluitvormingsbenaderingen en voorkeuren van klinisch actieve anesthesieaanbieders met betrekking tot hun besluitvorming tijdens klinische anesthesiegevallen beter te begrijpen. Na het ontwikkelen van klinische vignetten en gerelateerde vragen, zullen de onderzoekers eerst via een enquête gedetailleerde demografische en klinische praktijkvariabelen van de deelnemers verkrijgen. Deelnemers zullen vervolgens meerdere vignetten bekijken die verschillende klinische situaties presenteren die gericht zijn op beslissingen om de neuromusculaire blokkade ongedaan te maken en/of de patiënt te extuberen. Elke deelnemer geeft zijn beslissingen voor elk vignet. De onderzoekers zullen vervolgens een op audio opgenomen interview afnemen, met behulp van cognitieve taakanalysemethoden, om na te gaan welke factoren een rol hebben gespeeld bij deze beslissingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een prospectieve, observationele mixed-methods-studie op 3 locaties uit te voeren met behulp van klinische vignetten en cognitieve interviews om de besluitvormingsbenaderingen en voorkeuren van praktiserende lokale anesthesiologen beter te begrijpen met betrekking tot het beheer van niet-depolariserende neuromusculaire blokkade (NMB) bij de einde van gevallen van algemene endotracheale anesthesie.
De doelstellingen van deze eerste studie zijn om te beginnen met het begrijpen van:
- Wanneer en waarom kiezen anesthesiologen in de gemeenschap ervoor om NMB om te keren?
- Wat zijn de beslissingsvoorkeuren van community-anesthesiologen met betrekking tot hun beslissingen om NMB ongedaan te maken, en wat zijn de clinicus en klinische casusfactoren die deze beslissingen beïnvloeden?
- Wat zijn de operationele kennislacunes van anesthesieprofessionals met betrekking tot hun vermogen om best-practice-bewijsmateriaal voor de omkering van NMB te volgen? Meer in het algemeen is het doel van het programma het verfijnen en valideren van een nieuwe methodologie om de besluitvormingsstrategieën en triggers van clinici af te bakenen.
2.1.2. Bestudeer hypothesen
Voor deze eerste studie veronderstellen de onderzoekers dat:
- De op klinische vignetten gebaseerde beslissingsdrempelmethode beschrijft de verdeling van waarden van klinische variabelen (d.w.z. beslissingsdrempels) voor de beslissing van anesthesisten in de gemeenschap om NMB ongedaan te maken.
- Er zullen meetbare verschillen zijn in de demografische gegevens en praktijkkenmerken van de deelnemers tussen degenen die nauwgezet de op bewijs gebaseerde verwachtingen volgen voor het omkeren van NMB en degenen die dat niet doen. De onderzoekers verwachten dat gemeenschapsbeoefenaars die NMB niet omkeren in overeenstemming met het huidige beste bewijs, ouder zijn, niet door een fellowship zijn opgeleid of subspecialisatie-gecertificeerd zijn, en oefenen in instellingen met een lagere scherpte.
Dit wordt een prospectieve observationele simulatiestudie op drie locaties van 36 ervaren gemeenschapsanesthesiologen die klinische vignetten en cognitieve interviews gebruiken om de besluitvormingsbenaderingen en voorkeuren van praktiserende gemeenschapsanesthesiologen met betrekking tot het beheer van neuromusculaire blokkade (NMB) aan het einde van de ziekte beter te begrijpen. gevallen van algemene endotracheale anesthesie.
Casuspresentaties aan deelnemers worden willekeurig toegewezen aan vignetten met een Latin Square-ontwerp. Codeerders en analisten van cognitieve interviewtranscripties zullen blind zijn voor de identiteit en attributen van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch actieve ervaren anesthesisten
Uitsluitingscriteria:
- Anesthesiologen die niet meer praktiserend of klinisch actief zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aanbieders van anesthesie
Klinisch actieve anesthesieaanbieders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid op de 9-item NMMR Kennis Test
Tijdsspanne: Dag van inschrijving alleen
|
Percentage correct op 9-item test van evidence-based kennis over neuromusculaire monitoring en omkering
|
Dag van inschrijving alleen
|
|
Vertrouwen in NMMR-kennis
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
% zekerheid (0-100) in de correctheid van de reactie van de deelnemer op de kennistoets
|
Dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 181711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .