- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195178
Yhteisöanestesiologien kognition ja päätöksenteon ymmärtäminen
Yhteisön anestesiologien kognition ja päätöksenteon ymmärtäminen tapauksen lopun hermo-lihassalpauksen hoidossa: Sekamenetelmien tutkimus
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, miksi kokeneet lääkärit tekevät erityisiä päätöksiä potilaiden fysiologisten tilojen seurannassa ja miksi lääkärit voivat tehdä päätöksiä, jotka ovat ristiriidassa nykyisten parhaiden käytäntöjen tai tunnettujen todisteiden kanssa. Yleisemmin ottaen ohjelman tavoitteena on jalostaa ja validoida uusi metodologia kliinikkojen päätöksentekostrategioiden määrittelemiseksi. Tarkemmin sanottuna tutkijat tutkivat päätöstä kääntää neuromuskulaarinen salpaus anestesian lopussa. Tätä kliinistä päätöstä tutkitaan tässä hankkeessa, koska: 1) on hyvin dokumentoitu, että huomattava osa lääkäreistä ei noudata parhaita käytäntöjä; 2) muuttujat ovat suhteellisen rajattuja ja hyvin kuvattuja; ja 3) se voidaan muotoilla binääripäätökseksi.
Tutkijat ehdottavat havainnoivan sekamenetelmien tutkimusta, jossa kehitetään ja käytetään kliinisiä vinjettejä ja kognitiivisia haastatteluja, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää kliinisesti aktiivisten anestesian tarjoajien päätöksentekoa ja mieltymyksiä heidän päätöksenteossa kliinisen anestesiatapauksen aikana. Kliinisten vinjettien ja niihin liittyvien kysymysten kehittämisen jälkeen tutkijat saavat ensin osallistujilta kyselyn avulla yksityiskohtaiset demografiset ja kliinisen käytännön muuttujat. Osallistujat tarkastelevat sitten useita vinjettejä, jotka esittävät erilaisia kliinisiä tilanteita, jotka keskittyvät päätöksiin neuromuskulaarisen salpauksen kumoamisesta ja/tai potilaan ekstubaatiosta. Jokainen osallistuja ilmoittaa päätöksensä kunkin vinjetin osalta. Tämän jälkeen tutkijat tekevät ääninauhahaastattelun käyttäen kognitiivisia tehtäväanalyysimenetelmiä selvittääkseen, mitkä tekijät vaikuttivat näihin päätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että tehdään 3-paikkainen prospektiivinen havainnollinen sekamenetelmiä koskeva tutkimus käyttämällä kliinisiä vinjettejä ja kognitiivisia haastatteluja ymmärtääkseen paremmin toimivien yhteisön anestesiologien päätöksentekomenetelmiä ja mieltymyksiä ei-depolarisoivan neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) hallinnassa. yleisen endotrakeaalisen anestesian tapausten loppu.
Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena on alkaa ymmärtää:
- Milloin ja miksi yhteisön anestesiologit päättävät muuttaa NMB:n?
- Mitkä ovat yhteisön anestesiologien päätöstottumukset heidän päätöksissään peruuttaa NMB, ja mitkä ovat kliinikon ja kliinisen tapauksen tekijät, jotka vaikuttavat näihin päätöksiin?
- Mitkä ovat anestesia-ammattilaisten operatiiviset tietopuutteet heidän kyvyssään seurata parhaiden käytäntöjen näyttöä NMB:n kumoamiseksi? Yleisemmin ottaen ohjelman tavoitteena on jalostaa ja validoida uusi menetelmä kliinikkojen päätöksentekostrategioiden ja laukaisimien määrittelemiseksi.
2.1.2. Tutkimushypoteesit
Tätä alkuperäistä tutkimusta varten tutkijat olettavat, että:
- Kliiniseen vinjettiin perustuva päätöskynnysmenetelmä kuvaa kliinisten muuttujien arvojen (eli päätöskynnysten) jakauman yhteisön anestesiologien päätökselle muuttaa NMB:tä.
- Osallistujien demografisissa ja käytännön ominaisuuksissa on mitattavissa olevia eroja niiden välillä, jotka seuraavat tarkasti näyttöön perustuvia odotuksia NMB:n kumoamisesta, ja niiden välillä, jotka eivät sitä tee. Tutkijat odottavat, että yhteisön harjoittajat, jotka eivät käännä NMB:tä nykyisten parhaiden todisteiden mukaisesti, ovat vanhempia, he eivät ole saaneet stipendiaattikoulutusta tai ala-erikoissertifiointia ja harjoittelevat heikomman tarkkuuden olosuhteissa.
Tämä on kolmipaikkainen havainnollinen simulaatiotutkimus, jossa 36 kokenutta yhteisön anestesiologia käyttää kliinisiä vinjettejä ja kognitiivisia haastatteluja ymmärtääkseen paremmin toimivien yhteisön anestesiologien päätöksenteon lähestymistapoja ja mieltymyksiä hermo-lihassalpauksen (NMB) hallinnassa vuoden lopussa. yleiset endotrakeaaliset anestesiatapaukset.
Tapausesittelyt osallistujille jaetaan satunnaisesti vinjetteihin Latinalaisen neliön kuvioinnilla. Kognitiivisen haastattelun transkriptiokoodaajat ja analyytikot ovat sokeita osallistujien henkilöllisyydelle ja ominaisuuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matt Weinger, MD
- Puhelinnumero: 615-936-6598
- Sähköposti: matt.weinger@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Slagle, PhD
- Puhelinnumero: 615-936-5519
- Sähköposti: jason.slagle@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti aktiiviset kokeneet anestesian tarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesian tarjoajat, jotka eivät enää harjoittele tai kliinisesti aktiivisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Anestesian tarjoajat
Kliinisesti aktiiviset anestesian tarjoajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräiset päätöskynnykset: Neuromuskulaarisen salpaavan lääkkeen vaikutuksen farmakologinen mitta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräinen päätöskynnys on tämän toimenpiteen kaikkien osallistujien päätöskynnysten keskiarvo.
Päätöskynnys lasketaan vaihtelemalla peräkkäin farmakologisten muuttujien arvoja (eli annokset ja ajoitus) kliinisen skenaarion yhteydessä.
Kunkin osallistujan päätöskynnys vastaa ED50:tä tai MAC-arvoa (eli tasapainopistettä heidän kliinisen päätöksensä tuon muuttujan perusteella).
|
10 minuuttia
|
Keskimääräiset päätöskynnykset: Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräinen päätöskynnys on tämän toimenpiteen kaikkien osallistujien päätöskynnysten keskiarvo.
Päätöskynnys lasketaan vaihtelemalla lihasvoiman arvoja peräkkäin kliinisen skenaarion puitteissa.
Kunkin osallistujan päätöskynnys vastaa ED50:tä tai MAC-arvoa (eli tasapainopistettä heidän kliinisen päätöksensä tuon muuttujan perusteella).
|
10 minuuttia
|
Keskimääräiset päätöskynnykset: Hengitysparametrit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keskimääräinen päätöskynnys on tämän toimenpiteen kaikkien osallistujien päätöskynnysten keskiarvo.
Päätöskynnys lasketaan vaihtelemalla peräkkäin hengitysparametrien arvoja (eli muuttujia, jotka vaikuttavat minuuttiventilaatioon) kliinisen skenaarion yhteydessä.
Kunkin osallistujan päätöskynnys vastaa ED50:tä tai MAC-arvoa (eli tasapainopistettä heidän kliinisen päätöksensä tuon muuttujan perusteella).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .