- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04195178
Zrozumienie poznania i podejmowania decyzji przez anestezjologów społecznych
Zrozumienie procesu poznawczego i podejmowania decyzji przez anestezjologów środowiskowych podczas postępowania z blokadą nerwowo-mięśniową na końcu przypadku: badanie metodami mieszanymi
Badacze są zainteresowani zbadaniem, dlaczego doświadczeni klinicyści podejmują określone decyzje dotyczące monitorowania stanów fizjologicznych pacjentów i dlaczego klinicyści mogą podejmować decyzje sprzeczne z obecnymi najlepszymi praktykami lub znanymi dowodami. Mówiąc bardziej ogólnie, celem programu jest udoskonalenie i zweryfikowanie nowej metodologii nakreślenia strategii podejmowania decyzji przez klinicystów. Mówiąc dokładniej, badacze zbadają decyzję o odwróceniu blokady nerwowo-mięśniowej pod koniec znieczulenia. Ta decyzja kliniczna zostanie przeanalizowana w ramach tego projektu, ponieważ: 1) dobrze udokumentowano, że znaczny odsetek lekarzy nie przestrzega najlepszych praktyk; 2) zmienne są względnie ograniczone i dobrze opisane; oraz 3) można ją sformułować jako decyzję binarną.
Badacze proponują przeprowadzenie obserwacyjnego badania metodami mieszanymi, w którym opracowano i wykorzystano winiety kliniczne i wywiady poznawcze, aby lepiej zrozumieć podejście do podejmowania decyzji i preferencje aktywnych klinicznie anestezjologów w odniesieniu do podejmowania przez nich decyzji podczas znieczulenia klinicznego. Po opracowaniu winiet klinicznych i związanych z nimi pytań, badacze najpierw uzyskają szczegółowe zmienne demograficzne i kliniczne od uczestników za pomocą ankiety. Następnie uczestnicy przejrzą wiele winiet przedstawiających różne sytuacje kliniczne, które koncentrują się na decyzjach o odwróceniu blokady nerwowo-mięśniowej i/lub ekstubacji pacjenta. Każdy uczestnik poda swoje decyzje dla każdej winiety. Badacze przeprowadzą następnie przesłuchanie nagrane na taśmie, używając metod analizy zadań poznawczych, aby ustalić czynniki, które odegrały rolę w tych decyzjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze proponują przeprowadzenie 3-ośrodkowego prospektywnego obserwacyjnego badania metodami mieszanymi z wykorzystaniem winiet klinicznych i wywiadów poznawczych, aby lepiej zrozumieć podejście do podejmowania decyzji i preferencje praktykujących anestezjologów środowiskowych w odniesieniu do leczenia niedepolaryzującej blokady nerwowo-mięśniowej (NMB) w koniec przypadków znieczulenia ogólnego dotchawiczego.
Celem tego wstępnego badania jest zrozumienie:
- Kiedy i dlaczego anestezjolodzy środowiskowi decydują się na odwrócenie NMB?
- Jakie są preferencje decyzyjne anestezjologów środowiskowych w odniesieniu do ich decyzji o odwróceniu NMB i jakie czynniki klinicysty i przypadku klinicznego wpływają na te decyzje?
- Jakie są luki w wiedzy operacyjnej specjalistów anestezjologii w odniesieniu do ich umiejętności postępowania zgodnie z najlepszymi praktykami w zakresie odwracania NMB? Mówiąc bardziej ogólnie, celem programu jest udoskonalenie i zweryfikowanie nowej metodologii w celu określenia strategii podejmowania decyzji przez klinicystów i wyzwalaczy.
2.1.2. Hipotezy badawcze
W tym wstępnym badaniu badacze postawili hipotezę, że:
- Metoda progu decyzyjnego oparta na winiecie klinicznej opisuje rozkład wartości zmiennych klinicznych (tj. progów decyzyjnych) dla decyzji anestezjologów środowiskowych o odwróceniu NMB.
- Wystąpią wymierne różnice w danych demograficznych uczestników i atrybutach praktyki między tymi, którzy ściśle przestrzegają opartych na dowodach oczekiwań co do odwrócenia NMB, a tymi, którzy tego nie robią. Badacze oczekują, że praktycy społeczni, którzy nie odwracają NMB zgodnie z aktualnymi najlepszymi dowodami, będą starsi, nie będą przeszkoleni w ramach stypendium ani certyfikatu podspecjalizacji i będą ćwiczyć w ustawieniach o niższej ostrości.
Będzie to prospektywne, obserwacyjne badanie symulacyjne obejmujące trzy ośrodki, w którym weźmie udział 36 doświadczonych anestezjologów środowiskowych, wykorzystujące winiety kliniczne i wywiady poznawcze, aby lepiej zrozumieć podejście do podejmowania decyzji i preferencje praktykujących anestezjologów środowiskowych w odniesieniu do zarządzania blokadą nerwowo-mięśniową (NMB) pod koniec przypadkach znieczulenia ogólnego dotchawiczego.
Prezentacje przypadków dla uczestników zostaną losowo przypisane do winiet z wykorzystaniem wzoru kwadratu łacińskiego. Koderzy i analitycy transkrypcji wywiadów kognitywnych będą ślepi na tożsamość i atrybuty uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni klinicznie doświadczeni anestezjolodzy
Kryteria wyłączenia:
- Anestezjolodzy, którzy już nie praktykują lub nie są aktywni klinicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dostawcy znieczulenia
Klinicznie aktywni anestezjolodzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność w 9-punktowym teście wiedzy NMMR
Ramy czasowe: Dzień rejestracji wyłącznie
|
Procent poprawnych odpowiedzi w 9-punktowym teście wiedzy opartej na dowodach dotyczącej monitorowania nerwowo-mięśniowego i odwracania blokady
|
Dzień rejestracji wyłącznie
|
|
Pewność w wiedzy o NMMR
Ramy czasowe: Dzień rejestracji
|
% pewności (0-100) w poprawności odpowiedzi uczestnika na teście wiedzy
|
Dzień rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .