At sammenligne kunstig intelligens-softwarestøttet adenomdetektion ved screening af koloskopier versus standardkoloskopi uden hjælp til kunstig intelligens-software hos deltagere mellem 45 og 75 år (AIDA)
17. marts 2021 opdateret af: Docbot, Inc.
AIDA: Et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af den kliniske effektivitet og sikkerhed af kunstig intelligens (AI) påvisning af adenomer (AIDA) med standard høj definition med lys i screening koloskopi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Ultivision Artificial Intelligence (AI)-software til påvisning af adenomer ved screening af koloskopiprocedurer.
Sikkerheden af Ultivision AI Software vil også blive vurderet.
En undergruppe af forsøgspersonerne vil indgå i en roll-in-periode til sikkerhedsvurdering af kliniske forsøg.
Resten af forsøgspersoner, der er kvalificerede, vil gå ind i detektionsfasen, som omfatter en screening koloskopi procedure.
I detektionsfasen vil forsøgspersoner blive randomiseret til en screeningkoloskopi med Ultivision AI-softwareforbedring eller uden AI-softwareforbedring.
Undersøgelsen vil måle de gennemsnitlige adenomer pr. koloskopiprocedure, som defineret af protokollen, påvist under modtagelse af begge behandlingsmuligheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
978
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Efren Rael, MD
- Telefonnummer: 7179030979
- E-mail: efren.rael@docbot.ai
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Ninh
- Telefonnummer: 7147166674
- E-mail: andrew.ninh@docbot.ai
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Rekruttering
- Gastro Health
-
Kontakt:
- Robert Shaffer, MD
- E-mail: robertshaffer@hotmail.com
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92114
- Rekruttering
- Precision Research Institute
-
Kontakt:
- Josie Summers
- Telefonnummer: 619-501-0371
- E-mail: josie@prisandiego.com
-
Kontakt:
- Cristina Ortega
- Telefonnummer: 619-501-0371
- E-mail: Cristina@prisandiego.com
-
Ledende efterforsker:
- Taddese T Desta, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
- Rekruttering
- Kansas City Veterans Administration
-
Kontakt:
- Prateek Sharma, MD
- Telefonnummer: 816-861-4700
- E-mail: psharma@kumc.edu
-
Kontakt:
- April Higbee
- E-mail: april.higbee@va.gov
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- Rekruttering
- Capital Digestive Care
-
Kontakt:
- Louis Y Korman, MD
- Telefonnummer: 240-737-0085
- E-mail: louis.korman@capitaldigestivecare.com
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Rekruttering
- East Side Endoscopy
-
Kontakt:
- Ira Breite, MD
- Telefonnummer: 212-375-1065
-
Kontakt:
- Natalie Neri, RN
- Telefonnummer: 212-375-1065
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Rekruttering
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC, Clinical Trials Network
-
Kontakt:
- Cortney Vazquez
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Verity Research Inc., Gastro Health
-
Ledende efterforsker:
- Bezawit Tekola, MD
-
Kontakt:
- Dana Zahid
- Telefonnummer: 703-776-1795
- E-mail: dzahid@gastrohealth.com
-
Kontakt:
- Joon Lee
- Telefonnummer: 703-776-1795
- E-mail: jlee@gastrohealth.com
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Rekruttering
- Gastrointestinal & Liver Specialists of Tidewater, PLLC
-
Kontakt:
- David Johnson, MD
- E-mail: dajevms@aol.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Rekruttering
- Wisconsin GI Associates
-
Kontakt:
- Nalini Guda, MD
- Telefonnummer: 414-908-6503
- E-mail: nguda@wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Primære inklusionskriterier.
- Gennemsnitlig risiko asymptomatiske forsøgspersoner, der gennemgår en første koloskopi (screening) eller screeningkoloskopi mindst 10 år efter forudgående koloskopi.
- I alderen 45 år til alderen 75 år på indskrivningstidspunktet.
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke og villig og i stand til at overholde alle protokolkrav, og/eller emnets juridisk acceptable repræsentant(er), der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Primære udelukkelseskriterier.
- Anamnese med kolorektal cancer eller tyktarmsadenomer.
- Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, herunder Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
- Familiehistorie med tyktarmskræft eller præcancerøs tyktarmspolyp hos en førstegradsslægtning før 50 år.
- Polypose syndromer, herunder familiær adenomatøs polypose, Cowden syndrom, Lynch syndrom, Peutz-Jeghers syndrom, MUTYH Associeret polypose, familiær kolorektal cancer type X.
- Overvågning, terapeutisk, præoperativ eller diagnostisk koloskopi.
- Koloskopi til oparbejdning af abdominale eller bækkensymptomer, herunder mavesmerter, flankesmerter, bækkensmerter, patientrapport om ændret afføring, patientrapport om anæmi inden for de seneste 12 måneder, patientrapport om gastrointestinal blødning inklusive lys rødt blod per rektum eller tjæreagtig afføring , obstipation, diarré, forsøgsperson rapporteret historie med abdominal eller bækkenmasse, forsøgsperson rapporterer om utilsigtet vægttab.
- Oparbejdning eller henvisning for at diagnosticere eller evaluere unormal billeddannelse af maven eller bækkenet.
- Positiv fækal immunkemisk testhistorie.
- Alvorlig co-moborditet, herunder kardiovaskulær, lunge-, lever- eller nyresygdom i slutstadiet.
- Anamnese med tyktarmsresektion, ikke inklusive blindtarmen.
- Modtager i øjeblikket en behandling, der ikke er tilladt under forsøget, som defineret i afsnit 8.3.
- Ethvert spørgsmål, der efter efterforskerens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i retssagen.
Tilmeldte forsøgspersoner vil være berettiget til post-procedure perioder, hvis deres koloskopi opfylder følgende kriterier:
- Tilstrækkelig tarmforberedelsesscore ifølge Boston Bowel Preparation Scoring System (BBPS) > eller lig med 2 i alle tyktarmssegmenter.
- Koloskopier med vellykket cecal intubation.
- Koloskopier med tilbageholdelsestider på mindst 6 minutter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultivision AI Software forbedret screening koloskopi
Ultivision Artificial Intelligence forbedret screening koloskopier vil blive udført.
|
Screening koloskopi
|
|
Placebo komparator: Ingen AI-forbedring screening koloskopi
Der vil blive udført screening af koloskopier uden forbedring af kunstig intelligens.
|
Screening koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet adenomdetektion, som defineret af protokollen, ved brug af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening af SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det primære effektivitetsendepunkt er de gennemsnitlige adenomer pr. koloskopiprocedure (MAP) detektion, som defineret af protokollen, med Ultivision AI-softwareforbedring til screening af standard high definition hvidt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening af SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Overordnede adenomer pr. ekstraktion, som defineret af protokollen, ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition hvidt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det primære sikkerhedsendepunkt er adenomerne pr. ekstraktion pr. koloskopiprocedure (APE), som defineret af protokollen, ved brug af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening af standard high definition hvidt lys koloskopi (SHDWLC) versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed, som defineret af protokollen, ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening af SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det sekundære effektmål er adenomdetektionshastigheden (ADR) defineret som forholdet mellem screeningskoloskopier med mindst ét adenom, som defineret af protokollen, detekteret divideret med det samlede antal screenings-SHDWLC udført med Ultivision AI versus screening-SHDWLC udført uden AI .
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avanceret adenomdetektionsrate (AADR) ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition hvidt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Avanceret adenomdetektionshastighed (AADR) på SHDWLC ved brug af AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sessilt takket adenom/polyp (SSA/P) påvisningshastighed ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sessilt savtakket adenom/polyp (SSA/P) påvisningshastighed på SHDWLC ved brug af AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Polyp-detektionshastighed ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Polypdetektionshastighed på SHDWLC ved brug af AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Flad versus polypoid læsionsdetekteringsfrekvens ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition hvidt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Flad versus polypoid læsionsdetekteringshastighed på SHDWLC AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Polypplaceringsfordeling ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Polypplaceringsfordeling på SHDWLC ved hjælp af AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Detektionsfrekvensen for overvågnings-irrelevant læsion (SIL) og overvågningsrelevant læsion (SRL) ved hjælp af Ultivision AI-software hos forsøgspersoner, der gennemgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Detektionsrater for overvågnings-irrelevant læsion (SIL) og overvågningsrelevant læsion (SRL) ved brug af SHDWLC AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Efter koloskopi anbefalet overvågningsopfølgningsinterval ved hjælp af Ultivision AI-software hos forsøgspersoner, der gennemgår screening af standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening af SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Anbefalet overvågningsinterval efter brug af SHDWLC AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Koloskoptilbagetrækningstid ved hjælp af Ultivision AI-software i forsøgspersoner, der gennemgår screening af standard high definition hvidt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening af SHDWLC uden AI.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Koloskoptilbagetrækningstid ved brug af SHDWLC AI versus SHDWLC uden AI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Efren Rael, MD, Docbot, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Zhao S, Wang S, Pan P, Xia T, Chang X, Yang X, Guo L, Meng Q, Yang F, Qian W, Xu Z, Wang Y, Wang Z, Gu L, Wang R, Jia F, Yao J, Li Z, Bai Y. Magnitude, Risk Factors, and Factors Associated With Adenoma Miss Rate of Tandem Colonoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1661-1674.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.260. Epub 2019 Feb 6.
- Kaminski MF, Hassan C, Bisschops R, Pohl J, Pellise M, Dekker E, Ignjatovic-Wilson A, Hoffman A, Longcroft-Wheaton G, Heresbach D, Dumonceau JM, East JE. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2014 May;46(5):435-49. doi: 10.1055/s-0034-1365348. Epub 2014 Mar 17.
- le Clercq CM, Bouwens MW, Rondagh EJ, Bakker CM, Keulen ET, de Ridder RJ, Winkens B, Masclee AA, Sanduleanu S. Postcolonoscopy colorectal cancers are preventable: a population-based study. Gut. 2014 Jun;63(6):957-63. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304880. Epub 2013 Jun 6.
- Baxter NN, Goldwasser MA, Paszat LF, Saskin R, Urbach DR, Rabeneck L. Association of colonoscopy and death from colorectal cancer. Ann Intern Med. 2009 Jan 6;150(1):1-8. doi: 10.7326/0003-4819-150-1-200901060-00306. Epub 2008 Dec 15.
- Brenner H, Chang-Claude J, Seiler CM, Rickert A, Hoffmeister M. Protection from colorectal cancer after colonoscopy: a population-based, case-control study. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):22-30. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00004.
- Zauber AG, Winawer SJ, O'Brien MJ, Lansdorp-Vogelaar I, van Ballegooijen M, Hankey BF, Shi W, Bond JH, Schapiro M, Panish JF, Stewart ET, Waye JD. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N Engl J Med. 2012 Feb 23;366(8):687-96. doi: 10.1056/NEJMoa1100370.
- Hwang IK, Shih WJ, De Cani JS. Group sequential designs using a family of type I error probability spending functions. Stat Med. 1990 Dec;9(12):1439-45. doi: 10.1002/sim.4780091207.
- Shergill AK, Conners EE, McQuaid KR, Epstein S, Ryan JC, Shah JN, Inadomi J, Somsouk M. Protective association of colonoscopy against proximal and distal colon cancer and patterns in interval cancer. Gastrointest Endosc. 2015 Sep;82(3):529-37.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.01.053. Epub 2015 May 1.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Singh H, Nugent Z, Demers AA, Kliewer EV, Mahmud SM, Bernstein CN. The reduction in colorectal cancer mortality after colonoscopy varies by site of the cancer. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1128-37. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.052. Epub 2010 Jun 20.
- Coe SG, Wallace MB. Assessment of adenoma detection rate benchmarks in women versus men. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):631-5. doi: 10.1016/j.gie.2012.12.001. Epub 2013 Feb 1.
- Adler J, Robertson DJ. Interval Colorectal Cancer After Colonoscopy: Exploring Explanations and Solutions. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1657-64; quiz 1665. doi: 10.1038/ajg.2015.365. Epub 2015 Nov 10.
- Ahn SB, Han DS, Bae JH, Byun TJ, Kim JP, Eun CS. The Miss Rate for Colorectal Adenoma Determined by Quality-Adjusted, Back-to-Back Colonoscopies. Gut Liver. 2012 Jan;6(1):64-70. doi: 10.5009/gnl.2012.6.1.64. Epub 2012 Jan 12.
- Rex DK. Maximizing detection of adenomas and cancers during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2866-77. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00905.x.
- Aslanian HR, Shieh FK, Chan FW, Ciarleglio MM, Deng Y, Rogart JN, Jamidar PA, Siddiqui UD. Nurse observation during colonoscopy increases polyp detection: a randomized prospective study. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):166-72. doi: 10.1038/ajg.2012.237.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
- Buchner AM, Shahid MW, Heckman MG, Diehl NN, McNeil RB, Cleveland P, Gill KR, Schore A, Ghabril M, Raimondo M, Gross SA, Wallace MB. Trainee participation is associated with increased small adenoma detection. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1223-31. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.060. Epub 2011 Apr 8.
- Gralnek IM. Emerging technological advancements in colonoscopy: Third Eye(R) Retroscope(R) and Third Eye(R) Panoramic(TM) , Fuse(R) Full Spectrum Endoscopy(R) colonoscopy platform, Extra-Wide-Angle-View colonoscope, and NaviAid(TM) G-EYE(TM) balloon colonoscope. Dig Endosc. 2015 Jan;27(2):223-31. doi: 10.1111/den.12382. Epub 2014 Nov 17.
- Bisschops R, East JE, Hassan C, Hazewinkel Y, Kaminski MF, Neumann H, Pellise M, Antonelli G, Bustamante Balen M, Coron E, Cortas G, Iacucci M, Yuichi M, Longcroft-Wheaton G, Mouzyka S, Pilonis N, Puig I, van Hooft JE, Dekker E. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Dec;51(12):1155-1179. doi: 10.1055/a-1031-7657. Epub 2019 Nov 11. Erratum In: Endoscopy. 2019 Dec;51(12):C6.
- Parekh PJ, Oldfield EC 4th, Johnson DA. Bowel preparation for colonoscopy: what is best and necessary for quality? Curr Opin Gastroenterol. 2019 Jan;35(1):51-57. doi: 10.1097/MOG.0000000000000494.
- Mori Y, Kudo SE, Misawa M, Saito Y, Ikematsu H, Hotta K, Ohtsuka K, Urushibara F, Kataoka S, Ogawa Y, Maeda Y, Takeda K, Nakamura H, Ichimasa K, Kudo T, Hayashi T, Wakamura K, Ishida F, Inoue H, Itoh H, Oda M, Mori K. Real-Time Use of Artificial Intelligence in Identification of Diminutive Polyps During Colonoscopy: A Prospective Study. Ann Intern Med. 2018 Sep 18;169(6):357-366. doi: 10.7326/M18-0249. Epub 2018 Aug 14.
- Misawa M, Kudo SE, Mori Y, Cho T, Kataoka S, Yamauchi A, Ogawa Y, Maeda Y, Takeda K, Ichimasa K, Nakamura H, Yagawa Y, Toyoshima N, Ogata N, Kudo T, Hisayuki T, Hayashi T, Wakamura K, Baba T, Ishida F, Itoh H, Roth H, Oda M, Mori K. Artificial Intelligence-Assisted Polyp Detection for Colonoscopy: Initial Experience. Gastroenterology. 2018 Jun;154(8):2027-2029.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11. No abstract available.
- Delavari A, Salimzadeh H, Bishehsari F, Sobh Rakhshankhah E, Delavari F, Moossavi S, Khosravi P, Nasseri-Moghaddam S, Merat S, Ansari R, Vahedi H, Shahbazkhani B, Saberifiroozi M, Sotoudeh M, Malekzadeh R. Mean Polyp per Patient Is an Accurate and Readily Obtainable Surrogate for Adenoma Detection Rate: Results from an Opportunistic Screening Colonoscopy Program. Middle East J Dig Dis. 2015 Oct;7(4):214-9.
- Wang P, Berzin TM, Glissen Brown JR, Bharadwaj S, Becq A, Xiao X, Liu P, Li L, Song Y, Zhang D, Li Y, Xu G, Tu M, Liu X. Real-time automatic detection system increases colonoscopic polyp and adenoma detection rates: a prospective randomised controlled study. Gut. 2019 Oct;68(10):1813-1819. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317500. Epub 2019 Feb 27.
- Lauby-Secretan B, Vilahur N, Bianchini F, Guha N, Straif K; International Agency for Research on Cancer Handbook Working Group. The IARC Perspective on Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1734-1740. doi: 10.1056/NEJMsr1714643. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Rutter CM, Johnson E, Miglioretti DL, Mandelson MT, Inadomi J, Buist DS. Adverse events after screening and follow-up colonoscopy. Cancer Causes Control. 2012 Feb;23(2):289-96. doi: 10.1007/s10552-011-9878-5. Epub 2011 Nov 22.
- Levin TR, Zhao W, Conell C, Seeff LC, Manninen DL, Shapiro JA, Schulman J. Complications of colonoscopy in an integrated health care delivery system. Ann Intern Med. 2006 Dec 19;145(12):880-6. doi: 10.7326/0003-4819-145-12-200612190-00004.
- Feagins LA, Smith AD, Kim D, Halai A, Duttala S, Chebaa B, Lunsford T, Vizuete J, Mara M, Mascarenhas R, Meghani R, Kundrotas L, Dunbar KB, Cipher DJ, Harford WV, Spechler SJ. Efficacy of Prophylactic Hemoclips in Prevention of Delayed Post-Polypectomy Bleeding in Patients With Large Colonic Polyps. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):967-976.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.003. Epub 2019 May 31.
- Sorbi D, Norton I, Conio M, Balm R, Zinsmeister A, Gostout CJ. Postpolypectomy lower GI bleeding: descriptive analysis. Gastrointest Endosc. 2000 Jun;51(6):690-6. doi: 10.1067/mge.2000.105773.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Docbot AIDA: Ultivision_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .