Vertaamaan tekoälyn ohjelmistoavusteisen adenooman havaitsemisen seulontakolonoskopioissa verrattuna tavalliseen kolonoskopiaan ilman tekoälyn ohjelmistoapua 45–75-vuotiailla osallistujilla (AIDA)
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Docbot, Inc.
AIDA: Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan tekoälyn (AIDA) kliinistä tehoa ja turvallisuutta adenoomien havaitsemiseksi tavallisella teräväpiirtotarkkuudella valolla seulontakolonoskopiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ultivision Artificial Intelligence (AI) -ohjelmiston tehokkuutta adenoomien havaitsemisessa kolonoskopian seulonnassa.
Myös Ultivision AI -ohjelmiston turvallisuus arvioidaan.
Osa koehenkilöistä siirtyy kliinisen tutkimuksen turvallisuusarvioinnin aloitusjaksoon.
Loput kelvollisista koehenkilöistä siirtyvät havaitsemisvaiheeseen, joka sisältää seulontakolonoskopiamenettelyn.
Havaitsemisvaiheessa koehenkilöt satunnaistetaan seulontakolonoskopiaan Ultivision AI -ohjelmistolla tai ilman tekoälyohjelmistoa.
Tutkimus mittaa keskimääräiset adenoomit kolonoskopiamenettelyä kohden protokollan mukaisesti, jotka havaitaan jommankumman hoitovaihtoehdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
978
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Efren Rael, MD
- Puhelinnumero: 7179030979
- Sähköposti: efren.rael@docbot.ai
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Ninh
- Puhelinnumero: 7147166674
- Sähköposti: andrew.ninh@docbot.ai
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Rekrytointi
- Gastro Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Shaffer, MD
- Sähköposti: robertshaffer@hotmail.com
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Rekrytointi
- Precision Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Josie Summers
- Puhelinnumero: 619-501-0371
- Sähköposti: josie@prisandiego.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Ortega
- Puhelinnumero: 619-501-0371
- Sähköposti: Cristina@prisandiego.com
-
Päätutkija:
- Taddese T Desta, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Rekrytointi
- Kansas City Veterans Administration
-
Ottaa yhteyttä:
- Prateek Sharma, MD
- Puhelinnumero: 816-861-4700
- Sähköposti: psharma@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- April Higbee
- Sähköposti: april.higbee@va.gov
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Rekrytointi
- Capital Digestive Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Y Korman, MD
- Puhelinnumero: 240-737-0085
- Sähköposti: louis.korman@capitaldigestivecare.com
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- East Side Endoscopy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ira Breite, MD
- Puhelinnumero: 212-375-1065
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Neri, RN
- Puhelinnumero: 212-375-1065
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Rekrytointi
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC, Clinical Trials Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Cortney Vazquez
- Sähköposti: cvazquez@thectnx.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Verity Research Inc., Gastro Health
-
Päätutkija:
- Bezawit Tekola, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Zahid
- Puhelinnumero: 703-776-1795
- Sähköposti: dzahid@gastrohealth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Joon Lee
- Puhelinnumero: 703-776-1795
- Sähköposti: jlee@gastrohealth.com
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Gastrointestinal & Liver Specialists of Tidewater, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- David Johnson, MD
- Sähköposti: dajevms@aol.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Rekrytointi
- Wisconsin GI Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Nalini Guda, MD
- Puhelinnumero: 414-908-6503
- Sähköposti: nguda@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ensisijaiset sisällyttämiskriteerit.
- Keskimääräisen riskin oireettomia henkilöitä, joille tehdään ensimmäinen kolonoskopia (seulonta) tai seulontakolonoskopia vähintään 10 vuotta edellisen kolonoskopian jälkeen.
- Ikä 45 vuotta 75 vuotta ilmoittautumishetkellä.
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia ja/tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävä edustaja(t), jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Ensisijaiset poissulkemiskriteerit.
- Aiempi paksusuolensyöpä tai paksusuolen adenoomat.
- Tulehduksellinen suolistosairaus, mukaan lukien Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.
- Suvussa paksusuolensyöpä tai syöpää esiaste paksusuolen polyyppi ensimmäisen asteen sukulaisella ennen 50 vuoden ikää.
- Polypoosioireyhtymät, mukaan lukien familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Cowdenin oireyhtymä, Lynchin oireyhtymä, Peutz-Jeghersin oireyhtymä, MUTYH:iin liittyvä polypoosi, familiaalinen paksusuolen syöpä, tyyppi X.
- Valvonta-, terapeuttinen, preoperatiivinen tai diagnostinen kolonoskopia.
- Kolonoskopia vatsan tai lantion oireiden selvittämiseksi, mukaan lukien vatsakipu, kylkikipu, lantiokipu, tutkittava raportti muuttuneesta ulosteesta, tutkittava raportti anemiasta viimeisten 12 kuukauden aikana, tutkittava raportti maha-suolikanavan verenvuodosta, mukaan lukien kirkkaan punainen veri peräsuolessa tai tervamaiset ulosteet , ummetus, ripuli, koehenkilön raportoitu vatsan tai lantion massasta, koehenkilön raportti tahattomasta painonpudotuksesta.
- Selvitys tai lähete vatsan tai lantion epänormaalin kuvantamisen diagnosoimiseksi tai arvioimiseksi.
- Positiivinen ulosteen immunokemiallinen testihistoria.
- Vaikea rinnakkaissairaus, mukaan lukien loppuvaiheen sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus.
- Paksusuolen resektiohistoria, ei sisällä liitettä.
- Tällä hetkellä saa hoidon aikana, joka ei ole sallittu kokeen aikana, kuten kohdassa 8.3 on määritelty.
- Mikä tahansa asia, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.
Ilmoittautuneilla koehenkilöillä on oikeus toimenpiteen jälkeisiin jaksoihin, jos heidän kolonoskopiansa täyttää seuraavat kriteerit:
- Riittävä suolen valmistelupiste Boston Bowel Preparation Scoring Systemin (BBPS) mukaan > tai yhtä suuri kuin 2 kaikissa paksusuolen segmenteissä.
- Kolonoskopiat onnistuneella umpisuolen intubaatiolla.
- Kolonoskopiat, joiden vetäytymisajat ovat vähintään 6 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultivision AI -ohjelmistolla tehostettu seulontakolonoskopia
Tehdään Ultivision Artificial Intelligence -seulontakolonoskopiat.
|
Seulontakolonoskopia
|
|
Placebo Comparator: Ei tekoälyn parantavaa seulontakolonoskopiaa
Tehdään seulontakolonoskopia ilman tekoälyn tehostamista.
|
Seulontakolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan mukainen yleinen adenooman havaitseminen käyttämällä Ultivision AI -ohjelmistoa koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulonta ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on keskimääräinen adenoomien havaitseminen kolonoskopiamenettelyä (MAP) kohti, kuten protokollassa on määritelty, Ultivision AI -ohjelmiston parannuksella standardinmukaiseen teräväpiirtoiseen valkoisen valon kolonoskopiaan (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Protokollan määrittelemät adenoomit uuttamista kohden Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille suoritetaan seulontastandardi korkean resoluution valkoisen valon kolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste on adenoomat per uutto kolonoskopiaa kohden (APE), sellaisena kuin se on määritelty protokollassa, käyttämällä Ultivision AI -ohjelmistoa koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan määrittämä adenooman havaitsemisnopeus Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkoisen valon kolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijainen tehokkuuden päätepiste on adenooman havaitsemisnopeus (ADR), joka määritellään sellaisten seulontakolonoskopioiden suhteeksi, joissa on vähintään yksi adenooma, kuten protokollassa on määritelty, jaettuna jaettuna Ultivision AI:lla suoritettujen SHDWLC-seulonta-seulonta-arvojen kanssa verrattuna ilman tekoälyä suoritettuun seulonta-SHDWLC:hen. .
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus (AADR) Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna seulonta SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus (AADR) SHDWLC:llä tekoälyllä verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Istumattoman hammastetun adenooman/polyypin (SSA/P) havaitsemisnopeus Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Istumattoman sahalaitaisen adenooman/polyypin (SSA/P) havaitsemisnopeus SHDWLC:llä tekoälyä käyttäen verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Polyyppien havaitsemisnopeus Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Polyypin havaitsemisnopeus SHDWLC:llä tekoälyä käyttäen verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Litteän vs. polypoidisen leesion havaitsemisnopeus Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtovalkoinen kolonoskopia (SHDWLC) verrattuna seulonta SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Litteän vs. polypoidisen leesion havaitsemisnopeus SHDWLC AI:lla vs. SHDWLC ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Polyyppien sijainnin jakautuminen Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkoisen valon kolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Polyyppien sijainnin jakautuminen SHDWLC:llä tekoälyä käyttäen verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Valvonnan kannalta epäolennaisen leesion (SIL) ja valvontaan liittyvien leesioiden (SRL) havaitsemisnopeus Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Valvonnan kannalta epäolennaisten leesioiden (SIL) ja valvontaan liittyvien leesioiden (SRL) havaitsemisnopeudet käyttämällä SHDWLC AI:tä verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopian jälkeinen suositeltu seurantaväli Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöille, joille tehdään seulontastandardi teräväpiirtoinen valkovalokolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suositeltu valvontaväli SHDWLC AI:n käytön jälkeen verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopin poistumisaika Ultivision AI -ohjelmistolla koehenkilöillä, joille tehdään standarditeräväpiirtoisen valkoisen valon kolonoskopia (SHDWLC) verrattuna SHDWLC-seulontaan ilman tekoälyä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kolonoskopin vetäytymisaika SHDWLC AI:lla verrattuna SHDWLC:hen ilman tekoälyä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Efren Rael, MD, Docbot, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Zhao S, Wang S, Pan P, Xia T, Chang X, Yang X, Guo L, Meng Q, Yang F, Qian W, Xu Z, Wang Y, Wang Z, Gu L, Wang R, Jia F, Yao J, Li Z, Bai Y. Magnitude, Risk Factors, and Factors Associated With Adenoma Miss Rate of Tandem Colonoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1661-1674.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.260. Epub 2019 Feb 6.
- Kaminski MF, Hassan C, Bisschops R, Pohl J, Pellise M, Dekker E, Ignjatovic-Wilson A, Hoffman A, Longcroft-Wheaton G, Heresbach D, Dumonceau JM, East JE. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2014 May;46(5):435-49. doi: 10.1055/s-0034-1365348. Epub 2014 Mar 17.
- le Clercq CM, Bouwens MW, Rondagh EJ, Bakker CM, Keulen ET, de Ridder RJ, Winkens B, Masclee AA, Sanduleanu S. Postcolonoscopy colorectal cancers are preventable: a population-based study. Gut. 2014 Jun;63(6):957-63. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304880. Epub 2013 Jun 6.
- Baxter NN, Goldwasser MA, Paszat LF, Saskin R, Urbach DR, Rabeneck L. Association of colonoscopy and death from colorectal cancer. Ann Intern Med. 2009 Jan 6;150(1):1-8. doi: 10.7326/0003-4819-150-1-200901060-00306. Epub 2008 Dec 15.
- Brenner H, Chang-Claude J, Seiler CM, Rickert A, Hoffmeister M. Protection from colorectal cancer after colonoscopy: a population-based, case-control study. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):22-30. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00004.
- Zauber AG, Winawer SJ, O'Brien MJ, Lansdorp-Vogelaar I, van Ballegooijen M, Hankey BF, Shi W, Bond JH, Schapiro M, Panish JF, Stewart ET, Waye JD. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N Engl J Med. 2012 Feb 23;366(8):687-96. doi: 10.1056/NEJMoa1100370.
- Hwang IK, Shih WJ, De Cani JS. Group sequential designs using a family of type I error probability spending functions. Stat Med. 1990 Dec;9(12):1439-45. doi: 10.1002/sim.4780091207.
- Shergill AK, Conners EE, McQuaid KR, Epstein S, Ryan JC, Shah JN, Inadomi J, Somsouk M. Protective association of colonoscopy against proximal and distal colon cancer and patterns in interval cancer. Gastrointest Endosc. 2015 Sep;82(3):529-37.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.01.053. Epub 2015 May 1.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Singh H, Nugent Z, Demers AA, Kliewer EV, Mahmud SM, Bernstein CN. The reduction in colorectal cancer mortality after colonoscopy varies by site of the cancer. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1128-37. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.052. Epub 2010 Jun 20.
- Coe SG, Wallace MB. Assessment of adenoma detection rate benchmarks in women versus men. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):631-5. doi: 10.1016/j.gie.2012.12.001. Epub 2013 Feb 1.
- Adler J, Robertson DJ. Interval Colorectal Cancer After Colonoscopy: Exploring Explanations and Solutions. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1657-64; quiz 1665. doi: 10.1038/ajg.2015.365. Epub 2015 Nov 10.
- Ahn SB, Han DS, Bae JH, Byun TJ, Kim JP, Eun CS. The Miss Rate for Colorectal Adenoma Determined by Quality-Adjusted, Back-to-Back Colonoscopies. Gut Liver. 2012 Jan;6(1):64-70. doi: 10.5009/gnl.2012.6.1.64. Epub 2012 Jan 12.
- Rex DK. Maximizing detection of adenomas and cancers during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2866-77. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00905.x.
- Aslanian HR, Shieh FK, Chan FW, Ciarleglio MM, Deng Y, Rogart JN, Jamidar PA, Siddiqui UD. Nurse observation during colonoscopy increases polyp detection: a randomized prospective study. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):166-72. doi: 10.1038/ajg.2012.237.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
- Buchner AM, Shahid MW, Heckman MG, Diehl NN, McNeil RB, Cleveland P, Gill KR, Schore A, Ghabril M, Raimondo M, Gross SA, Wallace MB. Trainee participation is associated with increased small adenoma detection. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1223-31. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.060. Epub 2011 Apr 8.
- Gralnek IM. Emerging technological advancements in colonoscopy: Third Eye(R) Retroscope(R) and Third Eye(R) Panoramic(TM) , Fuse(R) Full Spectrum Endoscopy(R) colonoscopy platform, Extra-Wide-Angle-View colonoscope, and NaviAid(TM) G-EYE(TM) balloon colonoscope. Dig Endosc. 2015 Jan;27(2):223-31. doi: 10.1111/den.12382. Epub 2014 Nov 17.
- Bisschops R, East JE, Hassan C, Hazewinkel Y, Kaminski MF, Neumann H, Pellise M, Antonelli G, Bustamante Balen M, Coron E, Cortas G, Iacucci M, Yuichi M, Longcroft-Wheaton G, Mouzyka S, Pilonis N, Puig I, van Hooft JE, Dekker E. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Dec;51(12):1155-1179. doi: 10.1055/a-1031-7657. Epub 2019 Nov 11. Erratum In: Endoscopy. 2019 Dec;51(12):C6.
- Parekh PJ, Oldfield EC 4th, Johnson DA. Bowel preparation for colonoscopy: what is best and necessary for quality? Curr Opin Gastroenterol. 2019 Jan;35(1):51-57. doi: 10.1097/MOG.0000000000000494.
- Mori Y, Kudo SE, Misawa M, Saito Y, Ikematsu H, Hotta K, Ohtsuka K, Urushibara F, Kataoka S, Ogawa Y, Maeda Y, Takeda K, Nakamura H, Ichimasa K, Kudo T, Hayashi T, Wakamura K, Ishida F, Inoue H, Itoh H, Oda M, Mori K. Real-Time Use of Artificial Intelligence in Identification of Diminutive Polyps During Colonoscopy: A Prospective Study. Ann Intern Med. 2018 Sep 18;169(6):357-366. doi: 10.7326/M18-0249. Epub 2018 Aug 14.
- Misawa M, Kudo SE, Mori Y, Cho T, Kataoka S, Yamauchi A, Ogawa Y, Maeda Y, Takeda K, Ichimasa K, Nakamura H, Yagawa Y, Toyoshima N, Ogata N, Kudo T, Hisayuki T, Hayashi T, Wakamura K, Baba T, Ishida F, Itoh H, Roth H, Oda M, Mori K. Artificial Intelligence-Assisted Polyp Detection for Colonoscopy: Initial Experience. Gastroenterology. 2018 Jun;154(8):2027-2029.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11. No abstract available.
- Delavari A, Salimzadeh H, Bishehsari F, Sobh Rakhshankhah E, Delavari F, Moossavi S, Khosravi P, Nasseri-Moghaddam S, Merat S, Ansari R, Vahedi H, Shahbazkhani B, Saberifiroozi M, Sotoudeh M, Malekzadeh R. Mean Polyp per Patient Is an Accurate and Readily Obtainable Surrogate for Adenoma Detection Rate: Results from an Opportunistic Screening Colonoscopy Program. Middle East J Dig Dis. 2015 Oct;7(4):214-9.
- Wang P, Berzin TM, Glissen Brown JR, Bharadwaj S, Becq A, Xiao X, Liu P, Li L, Song Y, Zhang D, Li Y, Xu G, Tu M, Liu X. Real-time automatic detection system increases colonoscopic polyp and adenoma detection rates: a prospective randomised controlled study. Gut. 2019 Oct;68(10):1813-1819. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317500. Epub 2019 Feb 27.
- Lauby-Secretan B, Vilahur N, Bianchini F, Guha N, Straif K; International Agency for Research on Cancer Handbook Working Group. The IARC Perspective on Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1734-1740. doi: 10.1056/NEJMsr1714643. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Rutter CM, Johnson E, Miglioretti DL, Mandelson MT, Inadomi J, Buist DS. Adverse events after screening and follow-up colonoscopy. Cancer Causes Control. 2012 Feb;23(2):289-96. doi: 10.1007/s10552-011-9878-5. Epub 2011 Nov 22.
- Levin TR, Zhao W, Conell C, Seeff LC, Manninen DL, Shapiro JA, Schulman J. Complications of colonoscopy in an integrated health care delivery system. Ann Intern Med. 2006 Dec 19;145(12):880-6. doi: 10.7326/0003-4819-145-12-200612190-00004.
- Feagins LA, Smith AD, Kim D, Halai A, Duttala S, Chebaa B, Lunsford T, Vizuete J, Mara M, Mascarenhas R, Meghani R, Kundrotas L, Dunbar KB, Cipher DJ, Harford WV, Spechler SJ. Efficacy of Prophylactic Hemoclips in Prevention of Delayed Post-Polypectomy Bleeding in Patients With Large Colonic Polyps. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):967-976.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.003. Epub 2019 May 31.
- Sorbi D, Norton I, Conio M, Balm R, Zinsmeister A, Gostout CJ. Postpolypectomy lower GI bleeding: descriptive analysis. Gastrointest Endosc. 2000 Jun;51(6):690-6. doi: 10.1067/mge.2000.105773.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Docbot AIDA: Ultivision_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .