- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04196088
For å sammenligne kunstig intelligens-programvare-støttet adenomdeteksjon i screening-koloskopier versus standard koloskopi uten kunstig intelligens-programvarehjelp hos deltakere mellom 45 og 75 år (AIDA)
17. mars 2021 oppdatert av: Docbot, Inc.
AIDA: En multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie for å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten ved påvisning av kunstig intelligens (AI) av adenomer (AIDA) med standard høydefinisjon med lys i screeningkoloskopi
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til Ultivision Artificial Intelligence (AI) programvare for å oppdage adenomer ved screening av koloskopi.
Sikkerheten til Ultivision AI Software vil også bli vurdert.
En undergruppe av forsøkspersonene vil gå inn i en innrullingsperiode for sikkerhetsvurdering av kliniske forsøk.
Resten av forsøkspersonene som er kvalifisert vil gå inn i deteksjonsfasen som omfatter en screening koloskopi prosedyre.
I deteksjonsfasen vil forsøkspersonene bli randomisert til en screeningkoloskopi med Ultivision AI-programvareforbedring eller uten AI-programvareforbedring.
Studien vil måle gjennomsnittlige adenomer per koloskopi prosedyre, som definert av protokollen, oppdaget mens du mottar begge behandlingsalternativene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
978
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Efren Rael, MD
- Telefonnummer: 7179030979
- E-post: efren.rael@docbot.ai
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Ninh
- Telefonnummer: 7147166674
- E-post: andrew.ninh@docbot.ai
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
- Rekruttering
- Gastro Health
-
Ta kontakt med:
- Robert Shaffer, MD
- E-post: robertshaffer@hotmail.com
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92114
- Rekruttering
- Precision Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Josie Summers
- Telefonnummer: 619-501-0371
- E-post: josie@prisandiego.com
-
Ta kontakt med:
- Cristina Ortega
- Telefonnummer: 619-501-0371
- E-post: Cristina@prisandiego.com
-
Hovedetterforsker:
- Taddese T Desta, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
- Rekruttering
- Kansas City Veterans Administration
-
Ta kontakt med:
- Prateek Sharma, MD
- Telefonnummer: 816-861-4700
- E-post: psharma@kumc.edu
-
Ta kontakt med:
- April Higbee
- E-post: april.higbee@va.gov
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- Rekruttering
- Capital Digestive Care
-
Ta kontakt med:
- Louis Y Korman, MD
- Telefonnummer: 240-737-0085
- E-post: louis.korman@capitaldigestivecare.com
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Rekruttering
- East Side Endoscopy
-
Ta kontakt med:
- Ira Breite, MD
- Telefonnummer: 212-375-1065
-
Ta kontakt med:
- Natalie Neri, RN
- Telefonnummer: 212-375-1065
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Rekruttering
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC, Clinical Trials Network
-
Ta kontakt med:
- Cortney Vazquez
- E-post: cvazquez@thectnx.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Verity Research Inc., Gastro Health
-
Hovedetterforsker:
- Bezawit Tekola, MD
-
Ta kontakt med:
- Dana Zahid
- Telefonnummer: 703-776-1795
- E-post: dzahid@gastrohealth.com
-
Ta kontakt med:
- Joon Lee
- Telefonnummer: 703-776-1795
- E-post: jlee@gastrohealth.com
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Rekruttering
- Gastrointestinal & Liver Specialists of Tidewater, PLLC
-
Ta kontakt med:
- David Johnson, MD
- E-post: dajevms@aol.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Rekruttering
- Wisconsin GI Associates
-
Ta kontakt med:
- Nalini Guda, MD
- Telefonnummer: 414-908-6503
- E-post: nguda@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
43 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Primære inkluderingskriterier.
- Gjennomsnittlig risiko asymptomatiske personer som gjennomgår en første koloskopi (screening) eller screeningkoloskopi minst 10 år etter tidligere koloskopi.
- I alderen 45 år til fylte 75 år på innmeldingstidspunktet.
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke og villig og i stand til å overholde alle protokollkrav, og/eller subjektets juridisk akseptable representant(er) som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Primære eksklusjonskriterier.
- Historie om tykktarmskreft eller tykktarmsadenomer.
- Historie med inflammatorisk tarmsykdom, inkludert Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
- Familiehistorie med tykktarmskreft eller precancerøs tykktarmspolypp hos en førstegradsslektning før 50 år.
- Polypose syndromer inkludert familiær adenomatøs polypose, Cowden syndrom, Lynch syndrom, Peutz-Jeghers syndrom, MUTYH assosiert polypose, familiær kolorektal kreft type X.
- Overvåking, terapeutisk, preoperativ eller diagnostisk koloskopi.
- Koloskopi for utbedring av abdominale eller bekkensymptomer inkludert magesmerter, flankesmerter, bekkensmerter, pasientrapport om endret avføring, pasientrapport om anemi de siste 12 månedene, pasientrapport om gastrointestinal blødning inkludert knallrødt blod per endetarm eller tjæreaktig avføring , forstoppelse, diaré, forsøksperson rapportert historie med abdominal eller bekkenmasse, emnerapport om utilsiktet vekttap.
- Opparbeidelse eller henvisning for å diagnostisere eller evaluere unormal avbildning av magen eller bekkenet.
- Positiv fekal immunkjemisk testhistorie.
- Alvorlig co-moborditet, inkludert sluttstadium kardiovaskulær sykdom, lunge-, lever- eller nyresykdom.
- Historie om tykktarmsreseksjon, ikke inkludert vedlegg.
- Mottar for øyeblikket en terapi som ikke er tillatt under forsøket, som definert i avsnitt 8.3.
- Enhver problemstilling som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for deltakelse i rettssaken.
Påmeldte forsøkspersoner vil være kvalifisert for post-prosedyreperioder hvis deres koloskopi oppfyller følgende kriterier:
- Tilstrekkelig tarmforberedelsespoeng i henhold til Boston Bowel Preparation Scoring System (BBPS) > eller lik 2 i alle tykktarmssegmenter.
- Kolonoskopier med vellykket cecal intubasjon.
- Koloskopier med tilbaketrekningstider på minst 6 minutter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ultivision AI Software forbedret screening koloskopi
Ultivision Artificial Intelligence forbedret screening koloskopier vil bli utført.
|
Screening koloskopi
|
Placebo komparator: Ingen AI-forbedringsscreening koloskopi
Screening av koloskopier uten forbedring av kunstig intelligens vil bli utført.
|
Screening koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet adenomdeteksjon, som definert av protokollen, ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høydefinisjons hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det primære effektendepunktet er deteksjonen av gjennomsnittlig adenom per koloskopi-prosedyre (MAP), som definert av protokollen, med Ultivision AI-programvareforbedring til screening av standard høyoppløst hvittlyskoloskopi (SHDWLC) versus screening av SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Totale adenomer per ekstraksjon, som definert av protokollen, ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høydefinisjon hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det primære sikkerhetsendepunktet er adenomene per ekstraksjon per koloskopi-prosedyre (APE), som definert av protokollen, ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening av standard høyoppløst hvittlyskoloskopi (SHDWLC) versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adenomdeteksjonsfrekvens, som definert av protokollen, ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høyoppløst hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det sekundære effektendepunktet er adenomdeteksjonshastigheten (ADR) definert som forholdet mellom screeningkoloskopier med minst ett adenom, som definert av protokollen, detektert delt på det totale antallet screening-SHDWLC utført med Ultivision AI versus screening-SHDWLC utført uten AI .
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avansert adenomdeteksjonsrate (AADR) ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høydefinisjons hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Avansert adenomdeteksjonshastighet (AADR) på SHDWLC ved bruk av AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sessilt serrated adenom/polyp (SSA/P) deteksjonshastighet ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høyoppløst hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sessilt serrated adenom/polyp (SSA/P) deteksjonshastighet på SHDWLC ved bruk av AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Polypdeteksjonsfrekvens ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard high definition white light koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Polypdeteksjonshastighet på SHDWLC ved bruk av AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Flat versus polypoid lesjonsdeteksjonsrate ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høydefinisjons hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Flat versus polypoid lesjonsdeteksjonsrate på SHDWLC AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Polypplasseringsdistribusjon ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høyoppløst hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Polypplasseringsfordeling på SHDWLC ved bruk av AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Overvåkings-irrelevant lesjon (SIL) og overvåkingsrelevant lesjon (SRL) deteksjonsfrekvens ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høyoppløst hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Deteksjonsrater for overvåkings-irrelevant lesjon (SIL) og overvåkingsrelevant lesjon (SRL) ved bruk av SHDWLC AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Oppfølgingsintervall etter koloskopi anbefalt oppfølgingsintervall ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening av standard høydefinisjons koloskopi med hvitt lys (SHDWLC) versus screening av SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Anbefalt overvåkingsintervall etter bruk av SHDWLC AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tilbaketrekkingstid for koloskop ved bruk av Ultivision AI-programvare hos forsøkspersoner som gjennomgår screening standard høydefinisjons hvitt lys koloskopi (SHDWLC) versus screening SHDWLC uten AI.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Koloskoputtakstid ved bruk av SHDWLC AI versus SHDWLC uten AI.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Efren Rael, MD, Docbot, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Waye JD, Schapiro M, Bond JH, Panish JF, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy. The National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):1977-81. doi: 10.1056/NEJM199312303292701.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2015 Jan;110(1):72-90. doi: 10.1038/ajg.2014.385. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Zhao S, Wang S, Pan P, Xia T, Chang X, Yang X, Guo L, Meng Q, Yang F, Qian W, Xu Z, Wang Y, Wang Z, Gu L, Wang R, Jia F, Yao J, Li Z, Bai Y. Magnitude, Risk Factors, and Factors Associated With Adenoma Miss Rate of Tandem Colonoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1661-1674.e11. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.260. Epub 2019 Feb 6.
- Kaminski MF, Hassan C, Bisschops R, Pohl J, Pellise M, Dekker E, Ignjatovic-Wilson A, Hoffman A, Longcroft-Wheaton G, Heresbach D, Dumonceau JM, East JE. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2014 May;46(5):435-49. doi: 10.1055/s-0034-1365348. Epub 2014 Mar 17.
- le Clercq CM, Bouwens MW, Rondagh EJ, Bakker CM, Keulen ET, de Ridder RJ, Winkens B, Masclee AA, Sanduleanu S. Postcolonoscopy colorectal cancers are preventable: a population-based study. Gut. 2014 Jun;63(6):957-63. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304880. Epub 2013 Jun 6.
- Baxter NN, Goldwasser MA, Paszat LF, Saskin R, Urbach DR, Rabeneck L. Association of colonoscopy and death from colorectal cancer. Ann Intern Med. 2009 Jan 6;150(1):1-8. doi: 10.7326/0003-4819-150-1-200901060-00306. Epub 2008 Dec 15.
- Brenner H, Chang-Claude J, Seiler CM, Rickert A, Hoffmeister M. Protection from colorectal cancer after colonoscopy: a population-based, case-control study. Ann Intern Med. 2011 Jan 4;154(1):22-30. doi: 10.7326/0003-4819-154-1-201101040-00004.
- Zauber AG, Winawer SJ, O'Brien MJ, Lansdorp-Vogelaar I, van Ballegooijen M, Hankey BF, Shi W, Bond JH, Schapiro M, Panish JF, Stewart ET, Waye JD. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N Engl J Med. 2012 Feb 23;366(8):687-96. doi: 10.1056/NEJMoa1100370.
- Hwang IK, Shih WJ, De Cani JS. Group sequential designs using a family of type I error probability spending functions. Stat Med. 1990 Dec;9(12):1439-45. doi: 10.1002/sim.4780091207.
- Shergill AK, Conners EE, McQuaid KR, Epstein S, Ryan JC, Shah JN, Inadomi J, Somsouk M. Protective association of colonoscopy against proximal and distal colon cancer and patterns in interval cancer. Gastrointest Endosc. 2015 Sep;82(3):529-37.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.01.053. Epub 2015 May 1.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Singh H, Nugent Z, Demers AA, Kliewer EV, Mahmud SM, Bernstein CN. The reduction in colorectal cancer mortality after colonoscopy varies by site of the cancer. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1128-37. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.052. Epub 2010 Jun 20.
- Coe SG, Wallace MB. Assessment of adenoma detection rate benchmarks in women versus men. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):631-5. doi: 10.1016/j.gie.2012.12.001. Epub 2013 Feb 1.
- Adler J, Robertson DJ. Interval Colorectal Cancer After Colonoscopy: Exploring Explanations and Solutions. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1657-64; quiz 1665. doi: 10.1038/ajg.2015.365. Epub 2015 Nov 10.
- Ahn SB, Han DS, Bae JH, Byun TJ, Kim JP, Eun CS. The Miss Rate for Colorectal Adenoma Determined by Quality-Adjusted, Back-to-Back Colonoscopies. Gut Liver. 2012 Jan;6(1):64-70. doi: 10.5009/gnl.2012.6.1.64. Epub 2012 Jan 12.
- Rex DK. Maximizing detection of adenomas and cancers during colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2866-77. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00905.x.
- Aslanian HR, Shieh FK, Chan FW, Ciarleglio MM, Deng Y, Rogart JN, Jamidar PA, Siddiqui UD. Nurse observation during colonoscopy increases polyp detection: a randomized prospective study. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):166-72. doi: 10.1038/ajg.2012.237.
- Lee CK, Park DI, Lee SH, Hwangbo Y, Eun CS, Han DS, Cha JM, Lee BI, Shin JE. Participation by experienced endoscopy nurses increases the detection rate of colon polyps during a screening colonoscopy: a multicenter, prospective, randomized study. Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1094-102. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.033. Epub 2011 Sep 1.
- Buchner AM, Shahid MW, Heckman MG, Diehl NN, McNeil RB, Cleveland P, Gill KR, Schore A, Ghabril M, Raimondo M, Gross SA, Wallace MB. Trainee participation is associated with increased small adenoma detection. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1223-31. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.060. Epub 2011 Apr 8.
- Gralnek IM. Emerging technological advancements in colonoscopy: Third Eye(R) Retroscope(R) and Third Eye(R) Panoramic(TM) , Fuse(R) Full Spectrum Endoscopy(R) colonoscopy platform, Extra-Wide-Angle-View colonoscope, and NaviAid(TM) G-EYE(TM) balloon colonoscope. Dig Endosc. 2015 Jan;27(2):223-31. doi: 10.1111/den.12382. Epub 2014 Nov 17.
- Bisschops R, East JE, Hassan C, Hazewinkel Y, Kaminski MF, Neumann H, Pellise M, Antonelli G, Bustamante Balen M, Coron E, Cortas G, Iacucci M, Yuichi M, Longcroft-Wheaton G, Mouzyka S, Pilonis N, Puig I, van Hooft JE, Dekker E. Advanced imaging for detection and differentiation of colorectal neoplasia: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019. Endoscopy. 2019 Dec;51(12):1155-1179. doi: 10.1055/a-1031-7657. Epub 2019 Nov 11. Erratum In: Endoscopy. 2019 Dec;51(12):C6.
- Parekh PJ, Oldfield EC 4th, Johnson DA. Bowel preparation for colonoscopy: what is best and necessary for quality? Curr Opin Gastroenterol. 2019 Jan;35(1):51-57. doi: 10.1097/MOG.0000000000000494.
- Mori Y, Kudo SE, Misawa M, Saito Y, Ikematsu H, Hotta K, Ohtsuka K, Urushibara F, Kataoka S, Ogawa Y, Maeda Y, Takeda K, Nakamura H, Ichimasa K, Kudo T, Hayashi T, Wakamura K, Ishida F, Inoue H, Itoh H, Oda M, Mori K. Real-Time Use of Artificial Intelligence in Identification of Diminutive Polyps During Colonoscopy: A Prospective Study. Ann Intern Med. 2018 Sep 18;169(6):357-366. doi: 10.7326/M18-0249. Epub 2018 Aug 14.
- Misawa M, Kudo SE, Mori Y, Cho T, Kataoka S, Yamauchi A, Ogawa Y, Maeda Y, Takeda K, Ichimasa K, Nakamura H, Yagawa Y, Toyoshima N, Ogata N, Kudo T, Hisayuki T, Hayashi T, Wakamura K, Baba T, Ishida F, Itoh H, Roth H, Oda M, Mori K. Artificial Intelligence-Assisted Polyp Detection for Colonoscopy: Initial Experience. Gastroenterology. 2018 Jun;154(8):2027-2029.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.003. Epub 2018 Apr 11. No abstract available.
- Delavari A, Salimzadeh H, Bishehsari F, Sobh Rakhshankhah E, Delavari F, Moossavi S, Khosravi P, Nasseri-Moghaddam S, Merat S, Ansari R, Vahedi H, Shahbazkhani B, Saberifiroozi M, Sotoudeh M, Malekzadeh R. Mean Polyp per Patient Is an Accurate and Readily Obtainable Surrogate for Adenoma Detection Rate: Results from an Opportunistic Screening Colonoscopy Program. Middle East J Dig Dis. 2015 Oct;7(4):214-9.
- Wang P, Berzin TM, Glissen Brown JR, Bharadwaj S, Becq A, Xiao X, Liu P, Li L, Song Y, Zhang D, Li Y, Xu G, Tu M, Liu X. Real-time automatic detection system increases colonoscopic polyp and adenoma detection rates: a prospective randomised controlled study. Gut. 2019 Oct;68(10):1813-1819. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317500. Epub 2019 Feb 27.
- Lauby-Secretan B, Vilahur N, Bianchini F, Guha N, Straif K; International Agency for Research on Cancer Handbook Working Group. The IARC Perspective on Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1734-1740. doi: 10.1056/NEJMsr1714643. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
- Rutter CM, Johnson E, Miglioretti DL, Mandelson MT, Inadomi J, Buist DS. Adverse events after screening and follow-up colonoscopy. Cancer Causes Control. 2012 Feb;23(2):289-96. doi: 10.1007/s10552-011-9878-5. Epub 2011 Nov 22.
- Levin TR, Zhao W, Conell C, Seeff LC, Manninen DL, Shapiro JA, Schulman J. Complications of colonoscopy in an integrated health care delivery system. Ann Intern Med. 2006 Dec 19;145(12):880-6. doi: 10.7326/0003-4819-145-12-200612190-00004.
- Feagins LA, Smith AD, Kim D, Halai A, Duttala S, Chebaa B, Lunsford T, Vizuete J, Mara M, Mascarenhas R, Meghani R, Kundrotas L, Dunbar KB, Cipher DJ, Harford WV, Spechler SJ. Efficacy of Prophylactic Hemoclips in Prevention of Delayed Post-Polypectomy Bleeding in Patients With Large Colonic Polyps. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):967-976.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.003. Epub 2019 May 31.
- Sorbi D, Norton I, Conio M, Balm R, Zinsmeister A, Gostout CJ. Postpolypectomy lower GI bleeding: descriptive analysis. Gastrointest Endosc. 2000 Jun;51(6):690-6. doi: 10.1067/mge.2000.105773.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Docbot AIDA: Ultivision_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektalt adenom
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med alvorlig dysplasi | Kolorektalt Tubulovilløst AdenomForente stater, Puerto Rico
-
Western Sydney Local Health DistrictRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenom | Adenom tykktarmAustralia
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullførtMagekreft | Gastrisk adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenomJapan
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåHode og nakke lidelse | Warthin svulst | Pleomorfisk adenom i parotisForente stater
-
Professor Michael BourkeRekrutteringAdenom, VillousAustralia
-
Aiyin LiFullført
-
Institut Paoli-CalmettesFullførtKolorektalt adenomFrankrike
-
Midwest Biomedical Research FoundationFullførtKolorektalt adenomForente stater
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført