Vergelijking van door kunstmatige intelligentie ondersteunde adenoomdetectie bij screening van colonoscopieën versus standaardcolonoscopie zonder kunstmatige intelligentie Softwarehulp bij deelnemers tussen 45 en 75 jaar oud (AIDA)

Primaire opnamecriteria.

1. Asymptomatische proefpersonen met een gemiddeld risico die een eerste colonoscopie (screening) of screeningcoloscopie ondergaan ten minste 10 jaar na een eerdere colonoscopie.
2. Leeftijd 45 jaar tot 75 jaar op het moment van inschrijving.
3. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid en in staat zijn zich te houden aan alle protocolvereisten, en/of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) van de proefpersoon die in staat is/zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Primaire uitsluitingscriteria.

1. Geschiedenis van elke colorectale kanker of colonadenomen.
2. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, waaronder de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
3. Familiegeschiedenis van darmkanker of precancereuze colonpoliep bij een familielid in de eerste graad vóór de leeftijd van 50 jaar.
4. Polyposis-syndromen waaronder familiale adenomateuze polyposis, syndroom van Cowden, syndroom van Lynch, syndroom van Peutz-Jeghers, MUTYH-geassocieerde polyposis, familiale colorectale kanker type X.
5. Surveillance, therapeutische, preoperatieve of diagnostische colonoscopie.
6. Colonoscopie voor onderzoek van buik- of bekkensymptomen, waaronder buikpijn, pijn in de flank, bekkenpijn, melding door de patiënt van veranderde ontlasting, melding door de patiënt van bloedarmoede in de afgelopen 12 maanden, melding door de patiënt van gastro-intestinale bloedingen inclusief helderrood bloed per rectum of teerachtige ontlasting , constipatie, diarree, door de patiënt gemelde voorgeschiedenis van buik- of bekkenmassa, door de patiënt gemeld onbedoeld gewichtsverlies.
7. Opwerking of verwijzing om abnormale beeldvorming van de buik of het bekken te diagnosticeren of te evalueren.
8. Positieve fecale immunochemische testgeschiedenis.
9. Ernstige comorbiditeit, waaronder cardiovasculaire, long-, lever- of nierziekte in het eindstadium.
10. Geschiedenis van colonresectie, exclusief de appendix.
11. Momenteel een therapie krijgen die tijdens de proef niet is toegestaan, zoals gedefinieerd in paragraaf 8.3.
12. Elke kwestie die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek.

Ingeschreven proefpersonen komen in aanmerking voor post-procedureperiodes als hun colonoscopie aan de volgende criteria voldoet:

1. Adequate darmvoorbereidingsscore volgens het Boston Bowel Preparation Scoring System (BBPS) > of gelijk aan 2 in alle colonsegmenten.
2. Colonoscopieën met succesvolle cecale intubatie.
3. Colonoscopieën met een wachttijd van minimaal 6 minuten.