Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det canadiske forsøg med forebyggelse af stofbrug af mindreårige (CUSP)

23. april 2026 opdateret af: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital
På trods af at de har gjort nogle fremskridt med hensyn til at reducere antallet af unges drikkeri, forbliver ulovlig stofbrug og stofbrugsforstyrrelser (SUDs) betydeligt over de nationale mål for sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse i Canada og USA. Nu, mere end nogensinde, er der et presserende behov for effektiv forebyggelse af stofmisbrug i Canada, især for dem, der har størst risiko for at udvikle stofbrugsproblemer, herunder misbrug af receptpligtig medicin. Det er klart, at der er behov for nye tilgange til forebyggelse (med lavere antal nødvendige for at behandle), og som oversætter ny forskning om afhængighedssårbarhed til personlig forebyggelse og tidlig indsats. PreVenture-programmet involverer korte kognitive adfærdsmæssige interventioner rettet mod personlighedstræk fra et neurokognitivt perspektiv. Mens den personlighedsmålrettede tilgang har vist sig at være effektiv til at reducere de fleste stofbrugsadfærd, er den endnu ikke blevet evalueret for dens indvirkning på optagelsen af ​​receptpligtig medicinmisbrug hos unge. Canadian Underage Substance Use Prevention (CUSP) Trial har til formål at evaluere de langsigtede virkninger af et personlighedsmålrettet skolebaseret forebyggelsesprogram på at forsinke begyndelsen af ​​stof- og alkoholbrug i teenageårene over tre år i hele Canada. Dette er et hybrid effektivitet [E] og implementeringsfaciliterende [IF] forsøg på at forsinke begyndelsen af ​​stof- og alkoholbrug i teenageårene. I [E]-delen vil effekterne af et personligt forebyggelsesprogram blive testet i forhold til sædvanlige skolebaserede forebyggelsespensum. PreVenture leveres gennem en TtT implementeringsmodel med eller uden [IF], f.eks. med løbende supervision og webbaseret support. [IF]-pakken er designet til at understøtte langsigtet bæredygtighed af PreVenture, efter at et fællesskab har adgang til PreVenture-træning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

At evaluere de langsigtede virkninger af PreVenture-programmet på at forsinke begyndelsen af ​​stof- og alkoholbrug i teenageårene, når det leveres gennem en train-the-trainer (TtT) implementeringsmodel.

Spørgsmål:

Dette er et hybrid effektivitet [E] og implementeringsfaciliterende [IF] forsøg på at forsinke begyndelsen af ​​stof- og alkoholbrug i teenageårene. I [E]-delen vil effekterne af et personligt forebyggelsesprogram blive testet i forhold til sædvanlige skolebaserede forebyggelsespensum. PreVenture leveres gennem en TtT implementeringsmodel med eller uden [IF], f.eks. med løbende supervision og webbaseret support. [IF]-pakken er designet til at understøtte langsigtet bæredygtighed af PreVenture, efter at et fællesskab har adgang til PreVenture-træning.

[E] spørgsmål: Forsinker den personlige intervention starten og reducerer sværhedsgraden af ​​problematisk stofbrug blandt gymnasieelever, når skolerne trænes gennem en TtT-model (primær)? Påvirker interventionen begyndelsen og hyppigheden af ​​binge-drinking, hash og ulovligt stofbrug og optagelsen af ​​ikke-medicinsk receptpligtig medicin ved (i) et år og (ii) to år efter intervention (sekundær)? Hvad er de faktorer, der påvirker forsinkelsen af ​​debut og reduktion af sværhedsgrad?

[IF] spørgsmål: Hvad er de bedste betingelser for, at programimplementeringen opretholdes til en høj kvalitet fra det ene år til det andet? Hvad er omkostningerne og potentielle økonomiske fordele ved interventionen med og uden yderligere implementeringsfacilitering?

Design:

Tre steder (NS; ON; BC) vil deltage i forsøget. Hvert sted vil rekruttere 9 gymnasier randomiseret til en af ​​tre interventionsbetingelser:

  1. Treatment-As-Usual (TAU) kontrol: standard læseplan og mental sundhedspleje
  2. TtT PreVenture leveret gennem lokale undervisere (PTtT): Hvert websted vil identificere to undervisere, der skal trænes til at levere high fidelity PreVenture-træning til 4 skolebaserede fagfolk pr. skole, der er tildelt denne tilstand og betingelse 3 (se nedenfor). Hver skole vil identificere de 4 medarbejdere, der skal modtage træning og administrere øvelser ved hjælp af strukturerede manualer med vurdering af kvaliteten af ​​interventionerne.
  3. TtT PreVenture with Implementation Facilitation (PTtT+IF): tre nye komponenter designet til at øge sandsynligheden for, at skolerne vil fortsætte med at implementere programmet med høj kvalitet og tilfredshed: a) Involvering af unge i at fremme programmet, b) løbende coaching/supervisionssessioner for gruppefacilitatorer, c) adgang til brugervenlige præstationsmålinger.

Hver skole vil screene alle godkendte klasse 10 elever (N=150 pr. skole) i 2019 (Kohorte 2 fulgt op indtil 2021), 2020 (Kohorte 3 fulgt op indtil 2021) og 2021 (Kohorte 4 ingen opfølgning), hvilket vil resultere i i cirka 4.050 elever screenet på tværs af 27 skoler i Canada hvert år, i alt 12.150 elever over 3 år. [Kohorte 1 er kun for træning i 2018]

Alle 4050 elever vil blive inviteret til at deltage i forsøget hvert år og vil blive fulgt årligt for at lette koordineringen af ​​vurderinger på skoleniveau og for at reducere stigmatisering af målrettede unge. Unge, der accepterer at blive randomiseret til en interventionstilstand, og som scorer over personlighedstærsklen, vil blive betragtet som Intent-to-Treat [ITT]-prøven, uanset om skolen formåede at levere interventionen eller ej. Hele karakteren vil blive fulgt for at vurdere sekundære resultater på hele klassetrin som rapporteret i Conrod et al, 2013.

PreVenture-programmet er et personlighedsmålrettet forebyggelsesprogram designet til at hjælpe unge med at forstå målpersonlighedstrækket og udvikle adaptive mestringsstrategier til håndtering af denne egenskab ved hjælp af motiverende og kognitive omstruktureringsteknikker. Fire personlighedsspecifikke motivationsveje til stofmisbrug er målrettet håbløshed (HOP), angstfølsomhed (AS), impulsivitet (IMP) og sensationssøgning (SS). PreVenture involverer 2 90-minutters gruppesessioner, hvor hver session adskiller en uge. Interventionerne udføres ved hjælp af strukturerede manualer, der inkorporerer psyko-pædagogiske, motiverende forbedrings- (MET) og kognitiv-adfærdsmæssige (CBT) terapikomponenter, og inkluderer virkelige 'scenarier', som deles af lokale unge med lignende personlighedsprofiler.

Hovedhypoteser:

[E] primært resultat: PreVenture vil resultere i mindre alvorlighed af stofbrugsproblemer som målt ved CRAFFT-score efter 12- og 24-måneders opfølgning (sammenligning af begge arme med PreVenture mod behandling som sædvanligt ved brug af kohorte 2 under alle tre tilstande )

[E] Sekundært resultat: PreVenture vil resultere i lavere forekomst af overstadig drikkeri, nedsat hyppighed af cannabisbrug, anden ulovlig medicinbrug og ikke-medicinsk receptpligtig medicin efter 12- og 24-måneders opfølgninger (sammenligning af begge arme med PreVenture mod behandling som sædvanlig ved brug af kohorte 2 i alle tre tilstande)

[IF] primært resultat: I PreVenture-gruppen med implementeringsfacilitering er frekvensen af ​​vellykkede interventioner (mindre alvorlighed på CRAFFT-score) efter 12-måneders opfølgning højere end i PreVenture-gruppen uden implementeringsfacilitering (sammenligning af 12- månedsresultater for kohorte 3 mellem begge tilstande)

[IF] sekundært resultat: I PreVenture-gruppen med implementeringsfacilitering er frekvensen af ​​interventioner i år 4 efter starten af ​​PreVenture-interventioner højere end i PreVenture-gruppen uden implementeringsfacilitering (sammenligning af kohorte 4 mellem begge forhold)

Dataanalysestrategi for [E]:

Kernedataene til udforskning af effektivitet vil være i kohorte 2, fulgt op i 24 måneder. Dette giver mulighed for at bruge vækstmodeller, som kan modellere intra-individuel forandring over tid. De afhængige variabler for disse modeller ændrer sig, kan være dikotome (f.eks. begyndelse af stofbrug: ja/nej), ordinal, udtrykker tællinger eller har intervalegenskaber (f.eks. kan CRAFFT-skalaen bruges som en ordinal- eller tællevariabel - dvs. dette giver en række problemer - men er også blevet brugt som en skala med intervalskalaegenskaber). Forskellige skalatyper kræver forskellige typer regressionsanalyser for at blive brugt i vækstmodellering (dvs. lineær regression, logistisk regression, Poisson-regression osv.).

For CRAFFT-score kræver tre aspekter overvejelse:

  1. andel af personer med 0-værdier, dvs. ingen begyndende stofbrug eller ingen problemer
  2. venstre censur, da værdier ikke kan være lavere end 0
  3. antagelse om, at ændringen fra 0 til 1 er en strukturelt anderledes ændring end ændringerne, der involverer værdier større eller lig med 1. Det første problem kan løses ved at bruge specifikke modeller for nul inflation, som startede med nul-oppustede Poisson-fordelinger, men nu er blevet udvidet til de fleste former for regressionsanalyser. Censurering burde ikke være et problem, da efterforskerne har at gøre med stigende hældninger, og vil behandle CRAFFT som en tællevariabel, der per definition har 0 som startværdier. Hvad angår strukturelle ændringer mellem overgangen fra 0 til 1 vs. andre ændringer, vil efterforskerne undersøge via Heckman-modellen, som vil modellere overgangen fra 0 til 1 separat, hvilket giver mulighed for forskellige indflydelsesfaktorer.

Til det primære resultat vil følgende statistiske procedurer blive brugt (ITT-analyser):

  • Afhængig variabel: CRAFFT-score
  • Regressionstype brugt til vækstmodellering: nul-oppustet Poisson-regression
  • Justeringsvariable: køn, alder, provins
  • Relevant statistik: justeret CRAFFT-score efter kombineret 12- og 24-måneders opfølgning af kombinerede PreVenture-grupper vs. behandling som sædvanlig (TAU) gruppe.

For de sekundære hypoteser vil lignende procedurer blive brugt, hvor den specifikke regressionstype bestemmes af den afhængige variabel. Ud over ITT-analyser vil der blive udført følsomhedsanalyser med forskellige antagelser om manglende værdier. Efterforskerne vil også teste, om effekten af ​​PreVenture er signifikant i hvert af de to tidspunkter (dvs. ikke kun for de kombinerede tidspunkter).

Andre analyser vil udforske forskellige indflydelsesfaktorer på effektiviteten af ​​PreVenture, og disse analyser vil blive udført i samme ramme, tilføjelse af forskellige uafhængige variabler. Efterforskerne vil kombinere denne ramme med en latent ramme (latente vækstanalyser); at adskille grupper med forskellige baner, og vil modellere påvirkninger på disse separate baner.

Dataanalysestrategi for [IF]:

Det er vigtigt for en intervention som PreVenture, der har bevist effektivitet under visse forhold, at vise effektivitet i den virkelige verden under mindre optimale forhold og at måle de forskellige virkninger på effektiviteten. I overensstemmelse hermed varierer en af ​​de eksperimentelle betingelser systematisk implementeringsbetingelserne ved at indføre tre yderligere komponenter: a) Involvering af lokale unge i promovering af programmet, b) løbende coaching/supervisionssessioner for gruppefacilitatorer, c) adgang til brugervenlige præstationsmålinger .

Effekten af ​​facilitering vil blive testet i følgende primære implementeringshypotese:

  • Afhængig variabel: rate af implementerede interventioner
  • Regressionstype brugt til vækstmodellering: fraktionel responsregression
  • Justeringsvariable: køn, alder, provins
  • Relevant statistik: justerede rater af implementeringer ved 12-måneders opfølgning mellem de to PreVenture-grupper (med vs. uden implementeringsfacilitering) De alternative hypoteser vil blive accepteret, hvis PreVenture-gruppen med implementeringsfacilitering har en højere rate.

Der vil være flere analyser for at udforske implementeringsfaciliteringen. En nøgle vil være måling af troskaben og kvaliteten af ​​implementeringen, og efterforskerne vil bruge et specifikt udviklet mål, PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA)-skalaen, til sidstnævnte.

Overordnet vil analyserne omfatte infrastrukturen, antallet af producerede interventioner og succesraterne for disse interventioner.

Økonomiske overvejelser:

  • For (IF) vil der blive udført en cost-utility-analyse af de to PreVenture-betingelser for at bestemme det inkrementelle cost-utility-forhold pr. forbedringer af Child Health Utility (CHU9D)-skalaen (baseret på den primære hypotese i [IF]). Analyser kan udvides til at omfatte sammenligninger mellem TAU- og PreVenture-forhold.
  • Alternativt kunne der også gennemføres en cost-benefit-analyse af virkningen af ​​PreVenture ud fra et samfundsmæssigt omkostningsperspektiv. Omkostningerne ved implementeringen vil så blive sammenlignet med omkostningsbesparelser i ressourcer, der er nødvendige for at håndtere stofbrugsproblemerne, hvor sidstnævnte enten kunne udledes af litteraturen og/eller fra en delprøveanalyse for sundheds- og retsvæsenets udnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia Okanagan Campus
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Center for Mental Health and Addicitions
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelse: Alle år 10-elever med enten aktivt forældresamtykke eller ungdomssamtykke (afhængigt af lokale krav på stedet) vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen
  • Forebyggelse: Berettigelse vil omfatte samtykke til undersøgelsesprotokol og scoring af en eller flere standardafvigelser (SD) over skolens norm på 23-elementers stofbrugsrisikoprofilskala (SURPS). SURPS'en er et valideret værktøj med 23 punkter, der vurderer fire personlighedsdimensioner langs internaliserende (håbløshed (HOP) og angstfølsomhed (AS)) og eksternaliserende (impulsivitet (IMP) og sensationssøgende (SS)) spektrum. Det har vist sig at forudsige specifikke stofbrugsmønstre, herunder cannabisbrug og ikke-medicinsk brug af receptpligtig medicin. Af dem, der screenes i et givet år, vil 1350 (45%) rapportere forhøjede personlighedsprofiler og vil være berettiget til intervention.

Ekskluderingskriterier:

- Studerende, der ikke har enten aktivt forældresamtykke eller ungdomssamtykke (afhængigt af lokale krav), vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen eller PreVenture

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PreVenture Training (PTtT)
Skoler, der er randomiseret til denne arm, vil identificere 4 medarbejdere til at deltage i en 2-dages træningsworkshop + 3 timers superviseret praksis og vil få adgang til screening og PreVenture interventionsmateriale gennem den lokale underviser. Lokale undervisere vil levere 2-dages workshops og derefter overvåge skolens personale i leveringen af ​​to 90-minutters gruppesessioner (for mindst én personlighedsprofil).
Adfærdsmæssigt: PreVenture Training (PTtT)

PreVenture TtT-modellen vil involvere at identificere lokale eksperttrænere, der skal trænes til at træne skolebaserede fagfolk på PreVenture-programmet. Trin omfatter:

  1. PreVenture Facilitator-certificering: Trænere deltager i træningsworkshops og leverer programmet til berettigede unge i kohorte 1 og bedømmes efter kvaliteten af ​​implementeringen ved hjælp af PIFA.
  2. Pålidelig brug af PIFA: Hver træner demonstrerer konvergens med Montreal-holdets vurderinger på et sæt tidligere optagne PreVenture-sessioner.
  3. PreVenture Training Workshop-certificering: Trænere deltager i en en-dags TtT-workshop for at gennemgå de vigtigste mål og øvelser med PreVenture Training. Trænere optager derefter falske TtT-sessioner, hvor nøglekomponenterne i PreVenture Training Workshop leveres til et publikum på 4-10 personer (f.eks. klasse af kandidatstuderende). Disse sessioner er vurderet af Montreal-teamet på PreVenture Implementation Fidelity and Adherence-Trainer Scale (PIFA-T).
Andre navne:
  • PreVenture
Eksperimentel: PreVenture Training + Implementation Facilitation (PTtT+IF)
Skoler, der er randomiseret til denne arm, vil modtage standard PreVenture TtT-protokollen plus en ekstra implementeringsfaciliteringspakke, der vil indeholde 3 nye komponenter designet til at øge sandsynligheden for, at skolerne vil fortsætte med at implementere programmet med høj kvalitet og tilfredshed: 1) Ungdomsengagement, 2) løbende coaching og supervision for facilitatorer, og 3) adgang til brugervenlige præstationsmålinger.
Adfærdsmæssigt: PreVenture Træning+Implementeringsfacilitering

PreVenture TtT-model + Implementeringsfaciliteringspakke:

  1. Ungdomsrådgivere identificerede ældre unges rolle for at støtte programimplementeringen. Unge vil hjælpe med at promovere PreVenture over for studerende og familier og hjælpe facilitatorer med at optimere deltagelse i sessioner.
  2. Træner-ledede coaching-sessioner vil fokusere på at forbedre programmets troskab og accept af facilitatorer. 'Bedste praksis' tilsynselementer fra effektforsøg vil blive integreret. Troskabs- og symptomovervågning vil blive udført i realtid under programimplementeringen.
  3. Ydelsesmålinger er blevet udviklet baseret på unges kvalitative feedback til PreVenture-sessioner i tidligere forsøg. Analyse indikerer nøgleresponser, der er forudsigelige for elever, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af PreVenture på 12-måneders stofbrugsresultater og angiver, i hvilket omfang Facilitatorens interventioner efterlader eleverne med indtryk, der stemmer overens med positive langsigtede resultater.
Andre navne:
  • PreVenture+IF
Ingen indgriben: Kontrol (TAU)
For skoler, der er randomiseret til denne arm, vil eleverne have sædvanlig adgang til narkotika- og alkoholforebyggelse gennem standardpensum og mental sundhedspleje, der ydes gennem elevrådgivning på de deltagende skoler. Skolerne vil blive tilskyndet til at deltage i undersøgelsen med løfte om gratis PreVenture-træning og materialer i de efterfølgende år af forsøget. Der vil blive indsamlet oplysninger om andre narkotikaforebyggende indsatser implementeret på skolen, men det randomiserede design bør kontrollere for eventuelle forskelle mellem interventionsbetingelser på denne tilfældige faktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (primært): Risiko for problemer med stofbrug
Tidsramme: Baseline til 24 måneder

Det primære effektivitetsresultat er CRAFFT-positiv screening, defineret som en CRAFFT totalscore ≥ 2, hvilket indikerer forhøjet risiko for stofrelaterede problemer. Effektiviteten vurderes ved at sammenligne ændringer i andelen af unge, der screener CRAFFT-positive, i skoler randomiseret til PreVenture (begge implementeringsarme samlet) versus behandling som sædvanlig (TAU).

CRAFFT-screeningstesten er et kort klinisk vurderingsværktøj designet til at screene for stofrelaterede risici og problemer hos unge. CRAFFT står for nøgleordene i de 6 elementer i anden del af vurderingen – Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble. CRAFFT anvender et springmønster: deltagere med en del A-score på "0" (intet brug) svarer kun på Car-spørgsmålet i del B, mens dem, der rapporterer et hvilket som helst brug i del A, også svarer på del B's fem CRAFFT-spørgsmål. Hvert "ja"-svar bedømmes som "1" point, og en CRAFFT-totalscore på to eller derover identificerer forhøjet risiko for en stofbrugslidelse.
Baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (sekundært): Storforbrug af alkohol
Tidsramme: Baseline til 24 måneder

Ethvert drikkeri blandt unge, der er identificeret som højrisiko på skoler randomiseret til PreVenture (begge interventionsarme samlet) versus TAU.

Drikkeri vil blive vurderet ved hjælp af et underemne fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), der spørger: "Hvor ofte har du fem eller flere drinks ved en enkelt lejlighed?" En binær indikator vil blive afledt, kodet 1, hvis eleven svarede "Mindre end månedligt", "Månedligt", "Ugentligt" eller "Dagligt eller næsten dagligt", og 0, hvis eleven svarede "Aldrig". Dette afspejler ethvert drikkeri i løbet af de seneste 12 måneder.
Baseline til 24 måneder
Effektivitet (sekundært resultat): Cannabisbrug
Tidsramme: Baseline til 24 måneder

Enhver cannabisbrug inden for de seneste 12 måneder blandt unge, der er identificeret som højrisikoelever i skoler randomiseret til PreVenture versus sædvanlig behandling (TAU).

Cannabisbrug vil blive vurderet ved at spørge: "Har du brugt cannabis inden for de seneste 12 måneder?" [svar: ja/nej]. Der vil blive afledt en binær indikator, kodet 1 for enhver brug inden for de seneste 12 måneder og 0 for ingen brug.
Baseline til 24 måneder
Effektivitet (sekundært): Ikke-medicinsk receptpligtig lægemiddelanvendelse
Tidsramme: Baseline til 24 måneder

Brug af enhver ikke-medicinsk receptpligtig medicin (NMPD) inden for de seneste 12 måneder blandt unge, der er identificeret som højrisiko i skoler, der er randomiseret til PreVenture versus TAU.

Brug af NMPD vil blive vurderet ved at spørge: "Har du brugt receptpligtig medicin til ikke-medicinsk brug (uden lægens recept) inden for de sidste 12 måneder?" [muligheder: ja/nej]. En binær indikator vil blive udledt, kodet 1 for enhver brug inden for de sidste 12 måneder og 0 for ingen brug.
Baseline til 24 måneder
Effektivitet (sekundært resultat): Brug af ulovlige stoffer
Tidsramme: Baseline til 24 måneder

Enhver brug af ulovlige stoffer inden for de sidste 12 måneder blandt unge, der er identificeret som højrisikoelever i skoler randomiseret til PreVenture versus TAU.

Brug af ulovlige stoffer vil blive vurderet ved at spørge, om eleven har brugt nogen af følgende stoffer i løbet af de sidste 12 måneder: opløsningsmidler, kokain, MDMA, metamfetamin, heroin, fentanyl, psilocybin, LSD, steroider eller PCP [muligheder: ja/nej for hver]. En binær indikator vil blive udledt, kodet 1, hvis eleven rapporterede brug af et af disse stoffer i de sidste 12 måneder, og 0, hvis ingen stoffer blev rapporteret.
Baseline til 24 måneder
Implementeringsresultater: Rækkevidde
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Andelen af berettigede højrisikostuderende, der gennemfører begge PreVenture-sessioner, mellem skoler, der modtager PreVenture via standard træner-træning (PTtT) vs. PTtT med implementeringsunderstøttelse (IF).
Baseline til 36 måneder
Implementation Outcomes: Fidelity
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Graden af overholdelse af kerneprogrammets komponenter og den samlede leveringskvalitet ved hjælp af PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA) skalaen mellem skoler, der modtager PreVenture via standard Træner-oplæring (PTtT) vs. PTtT med implementeringsfacilitering (IF) støtte.
Baseline til 36 måneder
Implementeringsresultater: Studenterrapporteret acceptabilitet af PreVenture
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Overensstemmelse mellem elevrapporteret læring rapporteret i korte elevfeedbackundersøgelser med nøglefuldmålsætninger for PreVenture ved hjælp af det validerede præstationsmetrisk tema-gitter mellem skoler, der modtager PreVenture via standard Train-the-Trainer (PTtT) vs. PTtT med implementeringsfacilitering (IF)-støtte.
Baseline til 36 måneder
Implementeringsresultater: Optagelse af IF-komponenter
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Andel af Preventure + IF skoler, der engagerede sig i ungdomsfremmende aktiviteter, coaching/supervision og præstationsmålingsværktøjer
Baseline til 36 måneder
Implementeringsresultater: Bæredygtighed
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Andel af skoler (PreVenture TtT vs. PTtT+IF), der fortsætter med at levere interventionen i kohorte 3 (implementeringskohorte).
Baseline til 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (andet forud specificeret): Hyppighed af binge drinking
Tidsramme: Reference udgangspunkt 24 måneder

Hyppighed af binge drinking blandt unge, der er identificeret som højrisiko i skoler randomiseret til PreVenture (begge interventionsarme samlet) versus TAU.

Hyppighed af binge drinking vil blive vurderet ved et underspørgsmål fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), der spørger: "Hvor ofte har du fem eller flere drinks ved én lejlighed?" [valgmuligheder: 1=Aldrig / 2=Mindre end en gang om måneden / 3=Månedligt / 4=Ugentligt / 5=Dagligt eller næsten dagligt]. Det ordinære svar vil blive analyseret ved hjælp af proportional odds mixed-effects regression efter samme analytiske ramme som de primære og sekundære effektanalyser. Resultaterne vil blive fortolket i retning og størrelse snarere end formel hypotesetestning.
Reference udgangspunkt 24 måneder
Effektivitet (anden forudspecificeret): Hyppighed af cannabisbrug
Tidsramme: Baseline til 24 måneder

Hyppighed af cannabisbrug blandt unge identificeret som højrisiko i skoler randomiseret til PreVenture versus TAU, blandt elever, der rapporterer et hvilket som helst cannabisbrug inden for de sidste 12 måneder.<\/p>

Blandt elever, der rapporterer et hvilket som helst cannabisbrug inden for de sidste 12 måneder, vil hyppigheden af brug blive vurderet ved at spørge "Hvor ofte har du brugt cannabis inden for de sidste 12 måneder?"\n[valgmuligheder: 1=Månedligt eller mindre \/ 2=2-4 gange om måneden \/ 3=2-3 gange om ugen \/ 4=4-6 gange om ugen \/ 5=Hver dag].\nDet ordinale svar vil blive analyseret ved hjælp af proportional odds mixed-effects regression efter samme analyseramme som de primære og sekundære effektanalyser.\nDa denne analyse kun er begrænset til brugere, skal den fortolkes med forsigtighed som en selekteret underprøve.\nResultater vil blive fortolket med hensyn til retning og størrelse snarere end formel hypotesetest.<\/p>

Baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Dalhousie University
Center for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Conrod, PhD, St. Justine's Hospital
  • Ledende efterforsker: Jürgen Rehm, PhD, CAMH
  • Ledende efterforsker: Hayley Hamilton, PhD, CAMH
  • Ledende efterforsker: Marvin Krank, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Sherry Stewart, PhD, Dalhousie University
  • Ledende efterforsker: Chris Richardson, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: David Smith, PhD, Interior Health BC
  • Ledende efterforsker: Joanna Henderson, PhD, CAMH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUSP Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner