L'essai canadien sur la prévention de la consommation de substances chez les mineurs (CUSP)

But:

Évaluer les effets à long terme du programme PreVenture sur le retardement de l'apparition de la consommation de drogues et d'alcool à l'adolescence lorsqu'il est dispensé via un modèle de mise en œuvre de formation des formateurs (TtT).

Des questions:

Il s'agit d'un essai hybride d'efficacité [E] et de facilitation de mise en œuvre [IF] pour retarder l'apparition de la consommation de drogues et d'alcool à l'adolescence. Dans la partie [E], les effets d'un programme de prévention personnalisé seront testés par rapport aux programmes de prévention habituels en milieu scolaire. PreVenture est livré via un modèle de mise en œuvre TtT avec ou sans [IF], par ex. avec une supervision continue et un support en ligne. Le package [IF] est conçu pour soutenir la durabilité à long terme de PreVenture après qu'une communauté a accédé à la formation PreVenture.

[E] questions : L'intervention personnalisée retarde-t-elle l'apparition et réduit-elle la gravité de la consommation problématique de substances chez les élèves du secondaire lorsque les écoles sont formées selon un modèle TtT (primaire) ? L'intervention a-t-elle un impact sur l'apparition et la fréquence de la consommation excessive d'alcool, de cannabis et de drogues illicites, et sur la consommation de médicaments non médicaux sur ordonnance à (i) un an et (ii) deux ans après l'intervention (secondaire) ? Quels sont les facteurs qui impactent le délai d'apparition et la réduction de la gravité ?

[IF] questions : Quelles sont les meilleures conditions dans lesquelles la mise en œuvre du programme est maintenue à un niveau élevé de qualité d'une année à l'autre ? Quels sont les coûts et les avantages économiques potentiels de l'intervention avec et sans facilitation supplémentaire de la mise en œuvre ?

Conception:

Trois sites (N.-É.; ON; C.-B.) participeront à l'essai. Chaque site recrutera 9 lycées randomisés dans l'une des trois conditions d'intervention :

1. Contrôle du traitement habituel (TAU) : programme standard et soins de santé mentale
2. TtT PreVenture dispensé par des formateurs locaux (PTtT) : chaque site identifiera deux formateurs à former pour dispenser une formation PreVenture haute fidélité à 4 professionnels scolaires par école affectés à cette condition et à la condition 3 (voir ci-dessous). Chaque école identifiera les 4 membres du personnel qui recevront une formation et administreront des séances de pratique à l'aide de manuels structurés avec une évaluation de la qualité des interventions.
3. TtT PreVenture with Implementation Facilitation (PTtT+IF) : trois nouveaux composants conçus pour augmenter la probabilité que les écoles continuent à mettre en œuvre le programme avec une qualité et une satisfaction élevées : a) Implication des jeunes dans la promotion du programme, b) sessions de coaching/supervision continues pour les animateurs de groupe, c) l'accès à des mesures de performance faciles à utiliser.

Chaque école passera en revue tous les élèves de 10e année (N = 150 par école) en 2019 (cohorte 2 suivie jusqu'en 2021), 2020 (cohorte 3 suivie jusqu'en 2021) et 2021 (cohorte 4 sans suivi), ce qui entraînera dans environ 4 050 élèves dépistés dans 27 écoles au Canada chaque année, totalisant 12 150 élèves sur 3 ans. [La cohorte 1 est uniquement en formation en 2018]

Tous les 4050 élèves seront invités à participer à l'essai chaque année et seront suivis annuellement pour faciliter la coordination des évaluations au niveau de l'école et pour réduire toute stigmatisation des jeunes ciblés. Les jeunes qui acceptent d'être randomisés dans une condition d'intervention et qui obtiennent un score supérieur au seuil de personnalité seront considérés comme l'échantillon en intention de traiter (ITT), que l'école ait réussi ou non à proposer l'intervention. L'ensemble de l'année scolaire sera suivi pour évaluer les résultats secondaires à l'ensemble du niveau scolaire, comme indiqué dans Conrod et al, 2013.

Le programme PreVenture est un programme de prévention ciblé sur la personnalité conçu pour aider les jeunes à comprendre le trait de personnalité ciblé et à développer des stratégies d'adaptation adaptatives pour gérer ce trait à l'aide de techniques de restructuration motivationnelle et cognitive. Quatre voies motivationnelles spécifiques à la personnalité menant à l'abus de substances sont le désespoir ciblé (HOP), la sensibilité à l'anxiété (AS), l'impulsivité (IMP) et la recherche de sensations (SS). PreVenture comprend 2 sessions de groupe de 90 minutes, avec une semaine séparant chaque session. Les interventions sont menées à l'aide de manuels structurés qui intègrent des composantes psycho-éducatives, d'amélioration de la motivation (MET) et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et incluent des « scénarios » de la vie réelle partagés par des jeunes locaux ayant des profils de personnalité similaires.

Principales hypothèses :

[E] critère de jugement principal : PreVenture entraînera une diminution de la gravité des problèmes de consommation de substances, telle que mesurée par le score CRAFFT après un suivi de 12 et 24 mois (comparaison des deux bras avec PreVenture par rapport au traitement habituel utilisant la cohorte 2 dans les trois conditions )

[E] critère de jugement secondaire : PreVenture entraînera une diminution de la prévalence de la consommation excessive d'alcool, de la fréquence de consommation de cannabis, de la consommation d'autres drogues illicites et de la consommation de médicaments non médicaux sur ordonnance après des suivis de 12 et 24 mois (comparaison des deux bras avec PreVenture contre le traitement habituel en utilisant la cohorte 2 dans les trois conditions)

[IF] critère de jugement principal : dans le groupe PreVenture avec facilitation de la mise en œuvre, le taux d'interventions réussies (moins de gravité sur le score CRAFFT) après un suivi de 12 mois est plus élevé que dans le groupe PreVenture sans facilitation de la mise en œuvre (comparaison de 12 - résultats mensuels de la cohorte 3 entre les deux conditions)

[IF] critère de jugement secondaire : Dans le groupe PreVenture avec mise en œuvre-facilitation, le taux d'interventions en année 4 après le début des interventions PreVenture est plus élevé que dans le groupe PreVenture sans mise en œuvre-facilitation (comparaison de la Cohorte 4 entre les deux conditions)

Stratégie d'analyse des données pour [E] :

Les données de base pour explorer l'efficacité seront dans la cohorte 2, suivie pendant 24 mois. Cela permet l'utilisation de modèles de croissance, qui peuvent modéliser les changements intra-individuels au fil du temps. Les variables dépendantes de ces modèles changent, peuvent être dichotomiques (p. cela pose un certain nombre de problèmes - mais a également été utilisé comme échelle avec des propriétés d'échelle d'intervalle). Différents types d'échelles nécessitent l'utilisation de différents types d'analyses de régression dans la modélisation de la croissance (c'est-à-dire la régression linéaire, la régression logistique, la régression de Poisson, etc.).

Pour le score CRAFFT, trois aspects doivent être pris en considération :

1. proportion de personnes ayant des valeurs de 0, c'est-à-dire aucun début de consommation de substances ou aucun problème
2. censure à gauche, car les valeurs ne peuvent pas être inférieures à 0
3. hypothèse que le passage de 0 à 1 est un changement structurellement différent des changements impliquant des valeurs supérieures ou égales à 1 Le premier problème peut être traité en utilisant des modèles spécifiques pour une inflation nulle, qui ont commencé avec des distributions de Poisson gonflées à zéro, mais maintenant a été étendu à la plupart des formes d'analyses de régression. La censure ne devrait pas être un problème car les enquêteurs ont affaire à des pentes croissantes et traiteront le CRAFFT comme une variable de comptage, qui par définition a 0 comme valeur de départ. En ce qui concerne les changements structurels entre la transition de 0 à 1 par rapport à d'autres changements, les enquêteurs exploreront via le modèle Heckman, qui modélisera la transition de 0 à 1 séparément, en tenant compte de différents facteurs d'influence.

Pour le critère de jugement principal, les procédures statistiques suivantes seront utilisées (analyses en ITT) :

• Variable dépendante : score CRAFFT
• Type de régression utilisé pour la modélisation de la croissance : régression de Poisson gonflée à zéro
• Variables d'ajustement : sexe, âge, province
• Statistiques pertinentes : score CRAFFT ajusté après un suivi combiné de 12 et 24 mois des groupes PreVenture combinés par rapport au groupe de traitement habituel (TAU).

Pour les hypothèses secondaires, des procédures similaires seront utilisées, le type de régression spécifique devant être déterminé par la variable dépendante. En plus des analyses ITT, des analyses de sensibilité avec différentes hypothèses sur les valeurs manquantes seront menées. Les enquêteurs testeront également si l'effet de PreVenture est significatif à chacun des deux points dans le temps (c'est-à-dire pas seulement pour les points dans le temps combinés).

D'autres analyses exploreront différents facteurs d'influence sur l'efficacité de PreVenture et ces analyses seront menées dans le même cadre, en ajoutant différentes variables indépendantes. Les enquêteurs combineront ce cadre avec un cadre latent (analyses de croissance latente) ; pour séparer des groupes avec des trajectoires différentes, et modélisera les influences sur ces trajectoires séparées.

Stratégie d'analyse des données pour [IF] :

Il est important pour une intervention telle que PreVenture, qui a prouvé son efficacité dans certaines conditions, de montrer son efficacité dans le monde réel dans des conditions moins optimales, et de mesurer les différents impacts sur l'efficacité. Par conséquent, une des conditions expérimentales fait systématiquement varier les conditions de mise en œuvre en introduisant trois composantes supplémentaires : a) Implication des jeunes locaux dans la promotion du programme, b) Séances d'encadrement/supervision continues pour les animateurs de groupe, c) Accès à des mesures de performance faciles à utiliser. .

L'impact de la facilitation sera testé dans l'hypothèse de mise en œuvre principale suivante :

• Variable dépendante : taux d'interventions mises en œuvre
• Type de régression utilisé pour la modélisation de la croissance : régression à réponse fractionnaire
• Variables d'ajustement : sexe, âge, province
• Statistiques pertinentes : taux ajustés d'implantations au suivi à 12 mois entre les deux groupes PreVenture (avec vs sans implantation-animation) Les hypothèses alternatives seront acceptées, si le groupe PreVenture avec implantation-animation a un taux plus élevé.

Il y aura plus d'analyses pour explorer la facilitation de la mise en œuvre. L'une des clés sera la mesure de la fidélité et de la qualité de la mise en œuvre, et les enquêteurs utiliseront une mesure spécifiquement développée, l'échelle de fidélité et d'adhésion à l'intervention préventure (PIFA), pour cette dernière.

Dans l'ensemble, les analyses incluront l'infrastructure, le nombre d'interventions produites et les taux de réussite de ces interventions.

Considérations économiques :

• Pour (IF), une analyse coût-utilité des deux conditions PreVenture afin de déterminer le rapport coût-utilité supplémentaire par amélioration de l'échelle Child Health Utility (CHU9D) (basée sur l'hypothèse principale de [IF]) sera effectuée. Les analyses peuvent être élargies pour inclure des comparaisons entre les conditions TAU et PreVenture.
• Alternativement, une analyse coûts-avantages sur l'impact de PreVenture du point de vue des coûts sociétaux pourrait également être menée. Les coûts de la mise en œuvre seraient ensuite comparés aux économies de ressources nécessaires pour faire face aux problèmes de consommation de substances, ces dernières pouvant être tirées de la littérature et/ou d'une analyse de sous-échantillon pour l'utilisation des services de santé et judiciaires.