O Estudo Canadense de Prevenção ao Uso de Substâncias por Menores (CUSP)

Mirar:

Avaliar os efeitos de longo prazo do programa PreVenture em retardar o início do uso de drogas e álcool na adolescência, quando administrado por meio de um modelo de implementação de treinar o treinador (TtT).

Questões:

Este é um estudo híbrido de eficácia [E] e implementação-facilitação [IF] para retardar o início do uso de drogas e álcool na adolescência. Na parte [E], os efeitos de um programa de prevenção personalizado serão testados em relação aos currículos escolares de prevenção usuais. O PreVenture é entregue por meio de um modelo de implementação TtT com ou sem [IF], por exemplo com supervisão contínua e suporte baseado na web. O pacote [IF] é projetado para apoiar a sustentabilidade a longo prazo do PreVenture depois que uma comunidade acessa o treinamento do PreVenture.

[E] perguntas: A intervenção personalizada retarda o início e reduz a gravidade do problema de uso de substâncias entre alunos do ensino médio quando as escolas são treinadas por meio de um modelo TtT (primário)? A intervenção afeta o início e a frequência do consumo excessivo de álcool, cannabis e drogas ilícitas e a aceitação do uso de medicamentos não prescritos em (i) um ano e (ii) dois anos após a intervenção (secundário)? Quais são os fatores que afetam o atraso do início e a redução da gravidade?

[IF] perguntas: Quais são as melhores condições em que a implementação do programa é sustentada com alta qualidade de um ano para o outro? Quais são os custos e potenciais benefícios econômicos da intervenção com e sem facilitação adicional de implementação?

Projeto:

Três locais (NS; ON; BC) participarão do estudo. Cada local recrutará 9 escolas de ensino médio randomizadas para uma das três condições de intervenção:

1. Controle do tratamento usual (TAU): currículo padrão e cuidados de saúde mental
2. TtT PreVenture fornecido por meio de instrutores locais (PTtT): Cada local identificará dois instrutores a serem treinados para fornecer treinamento PreVenture de alta fidelidade a 4 profissionais escolares por escola designada para esta condição e condição 3 (veja abaixo). Cada escola irá identificar os 4 membros da equipe para receber treinamento e administrar sessões práticas usando manuais estruturados com avaliação da qualidade das intervenções.
3. TtT PreVenture com Facilitação de Implementação (PTtT+IF): três novos componentes projetados para aumentar a probabilidade de as escolas continuarem a implementar o programa com alta qualidade e satisfação: a) Envolvimento dos jovens na promoção do programa, b) sessões contínuas de treinamento/supervisão para facilitadores de grupo, c) acesso a métricas de desempenho fáceis de usar.

Cada escola fará a triagem de todos os alunos aprovados da 10ª série (N = 150 por escola) em 2019 (Coorte 2 acompanhado até 2021), 2020 (Coorte 3 acompanhado até 2021) e 2021 (Coorte 4 sem acompanhamento), o que resultará em aproximadamente 4.050 alunos selecionados em 27 escolas no Canadá a cada ano, totalizando 12.150 alunos ao longo de 3 anos. [Coorte 1 é apenas treinamento em 2018]

Todos os 4.050 alunos serão convidados a participar do estudo a cada ano e serão acompanhados anualmente para facilitar a coordenação das avaliações no nível escolar e reduzir qualquer estigma aos jovens visados. Os jovens que concordarem em ser randomizados para uma condição de intervenção e que obtiverem pontuação acima do limiar de personalidade serão considerados a amostra com intenção de tratar [ITT], independentemente de a escola ter conseguido ou não realizar a intervenção. A série inteira será acompanhada para avaliar os resultados secundários em todo o nível da série, conforme relatado em Conrod et al, 2013.

O programa PreVenture é um programa de prevenção direcionado à personalidade projetado para ajudar os jovens a entender o traço de personalidade alvo e desenvolver estratégias de enfrentamento adaptativas para gerenciar esse traço usando técnicas de reestruturação motivacionais e cognitivas. Quatro caminhos motivacionais específicos da personalidade para o uso indevido de substâncias são desesperança direcionada (HOP), sensibilidade à ansiedade (AS), impulsividade (IMP) e busca de sensações (SS). O PreVenture envolve 2 sessões em grupo de 90 minutos, com uma semana de intervalo entre cada sessão. As intervenções são conduzidas usando manuais estruturados que incorporam componentes psicoeducacionais, de aprimoramento motivacional (MET) e de terapia cognitivo-comportamental (CBT), e incluem 'cenários' da vida real compartilhados por jovens locais com perfis de personalidade semelhantes.

Principais Hipóteses:

[E] resultado primário: PreVenture resultará em menor gravidade dos problemas de uso de substâncias conforme medido pela pontuação CRAFFT após 12 e 24 meses de acompanhamento (comparação de ambos os braços com PreVenture contra o tratamento usual usando Coorte 2 em todas as três condições )

[E] resultado secundário: PreVenture resultará em menor prevalência de consumo excessivo de álcool, menor frequência de uso de cannabis, uso de outras drogas ilícitas e uso de medicamentos não prescritos após 12 e 24 meses de acompanhamento (comparação de ambos os braços com PreVenture contra o tratamento usual usando a Coorte 2 em todas as três condições)

[IF] resultado primário: No grupo PreVenture com facilitação de implementação, a taxa de intervenções bem-sucedidas (menor gravidade na pontuação CRAFFT) após 12 meses de acompanhamento é maior do que no grupo PreVenture sem facilitação de implementação (comparação de 12- resultados mensais da Coorte 3 entre ambas as condições)

[IF] resultado secundário: No grupo PreVenture com facilitação de implementação, a taxa de intervenções no ano 4 após o início das intervenções PreVenture é maior do que no grupo PreVenture sem facilitação de implementação (comparação da Coorte 4 entre ambas as condições)

Estratégia de análise de dados para [E]:

Os dados principais para explorar a eficácia estarão na Coorte 2, acompanhada por 24 meses. Isso permite o uso de modelos de crescimento, que podem modelar a mudança intraindividual ao longo do tempo. As variáveis ​​dependentes para esses modelos mudam, podem ser dicotômicas (por exemplo, início do uso de substâncias: sim/não), ordinais, expressando contagens ou possuem propriedades intervalares (por exemplo, a escala CRAFFT pode ser usada como uma variável ordinal ou de contagem - ou seja, isso coloca uma série de problemas - mas também tem sido usado como uma escala com propriedades de escala de intervalo). Diferentes tipos de escala requerem diferentes tipos de análises de regressão para serem usadas na modelagem de crescimento (ou seja, regressão linear, regressão logística, regressão de Poisson, etc.).

Para a pontuação CRAFFT, três aspectos devem ser considerados:

1. proporção de pessoas com valores 0, ou seja, sem início de uso de substâncias ou sem problemas
2. censura à esquerda, pois os valores não podem ser inferiores a 0
3. hipótese de que a mudança de 0 para 1 é uma mudança estruturalmente diferente das mudanças envolvendo valores maiores ou iguais a 1 O primeiro problema pode ser resolvido usando modelos específicos para inflação zero, que começaram com distribuições de Poisson infladas de zero, mas agora foi estendido para a maioria das formas de análises de regressão. A censura não deve ser um problema, pois os investigadores estão lidando com inclinações crescentes e tratarão o CRAFFT como uma variável de contagem, que por definição tem 0 como valores iniciais. Quanto às mudanças estruturais entre a transição de 0 para 1 vs. outras mudanças, os investigadores irão explorar através do modelo de Heckman, que irá modelar a transição de 0 para 1 separadamente, permitindo diferentes fatores de influência.

Para o desfecho primário, serão utilizados os seguintes procedimentos estatísticos (análises ITT):

• Variável dependente: pontuação CRAFFT
• Tipo de regressão usado para modelagem de crescimento: regressão de Poisson inflada de zero
• Variáveis ​​de ajuste: sexo, idade, província
• Estatísticas relevantes: pontuação CRAFFT ajustada após acompanhamento combinado de 12 e 24 meses de grupos combinados de PreVenture versus grupo de tratamento usual (TAU).

Para as hipóteses secundárias serão utilizados procedimentos semelhantes, com o tipo de regressão específico a ser determinado pela variável dependente. Além das análises ITT, serão realizadas análises de sensibilidade com diferentes suposições sobre valores ausentes. Os investigadores também testarão se o efeito do PreVenture é significativo em cada um dos dois pontos de tempo (ou seja, não apenas para os pontos de tempo combinados).

Outras análises explorarão diferentes fatores de influência na eficácia do PreVenture e essas análises serão conduzidas na mesma estrutura, adicionando diferentes variáveis ​​independentes. Os investigadores irão combinar esta estrutura com uma estrutura latente (análises de crescimento latente); separar grupos com diferentes trajetórias e modelar influências nessas trajetórias separadas.

Estratégia de análise de dados para [IF]:

É importante para uma intervenção como o PreVenture, que tem eficácia comprovada sob certas condições, mostrar eficácia no mundo real sob condições menos ideais e medir os vários impactos na eficácia. Assim, uma das condições experimentais varia sistematicamente as condições de implementação, introduzindo três componentes adicionais: a) Envolvimento da juventude local na promoção do programa, b) sessões contínuas de coaching/supervisão para facilitadores de grupo, c) acesso a métricas de desempenho fáceis de usar .

O impacto da facilitação será testado na seguinte hipótese de implementação primária:

• Variável dependente: taxa de intervenções implementadas
• Tipo de regressão usado para modelagem de crescimento: regressão de resposta fracionária
• Variáveis ​​de ajuste: sexo, idade, província
• Estatísticas relevantes: taxas ajustadas de implementações no seguimento de 12 meses entre os dois grupos PreVenture (com vs. sem implementação-facilitação) As hipóteses alternativas serão aceitas, se o grupo PreVenture com implementação-facilitação tiver uma taxa mais alta.

Haverá mais análises para explorar a facilitação da implementação. Uma chave será a medição da fidelidade e qualidade da implementação, e os investigadores usarão uma medida desenvolvida especificamente, a escala PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA), para o último.

No geral, as análises incluirão a infraestrutura, o número de intervenções produzidas e as taxas de sucesso dessas intervenções.

Considerações econômicas:

• Para (IF), será realizada uma análise de custo-utilidade das duas condições PreVenture para determinar a relação custo-utilidade incremental por melhorias da escala Child Health Utility (CHU9D) (com base na hipótese primária em [IF]). As análises podem ser ampliadas para incluir comparações entre as condições TAU e PreVenture.
• Alternativamente, uma análise de custo-benefício sobre o impacto do PreVenture a partir de uma perspectiva de custo social também pode ser realizada. Os custos da implementação seriam então comparados com a economia de recursos necessários para lidar com os problemas do uso de substâncias, onde o último poderia ser derivado da literatura e/ou de uma análise de subamostra para a utilização de serviços de saúde e judiciários.