Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjska próba zapobiegania używaniu substancji przez nieletnich (CUSP)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital
Pomimo poczynienia pewnych postępów w zakresie zmniejszenia wskaźników picia wśród młodzieży, używanie nielegalnych substancji i zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) nadal znacznie przekraczają krajowe cele w zakresie promocji zdrowia i zapobiegania chorobom w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. Obecnie, bardziej niż kiedykolwiek, istnieje pilna potrzeba skutecznej profilaktyki uzależnień w Kanadzie, szczególnie w przypadku osób najbardziej narażonych na problemy związane z używaniem substancji, w tym nadużywanie leków na receptę. Najwyraźniej potrzebne są nowe podejścia do profilaktyki (o mniejszej liczbie pacjentów wymagających leczenia), które przekładają nowe badania nad podatnością na uzależnienia na spersonalizowaną profilaktykę i wczesną interwencję. Program PreVenture obejmuje krótkie interwencje poznawczo-behawioralne ukierunkowane na cechy osobowości z perspektywy neurokognitywnej. Chociaż wykazano, że podejście ukierunkowane na osobowość jest skuteczne w ograniczaniu większości zachowań związanych z używaniem substancji, nie zostało jeszcze ocenione pod kątem jego wpływu na absorpcję nadużywania leków na receptę przez młodzież. Kanadyjska próba zapobiegania używaniu substancji przez nieletnich (CUSP) ma na celu ocenę długoterminowych skutków szkolnego programu profilaktycznego ukierunkowanego na osobowość na opóźnienie początku używania narkotyków i alkoholu przez nastolatków w ciągu trzech lat w całej Kanadzie. Jest to hybrydowa próba skuteczności [E] i wdrażania-ułatwiania [IF] dotycząca opóźniania początku używania narkotyków i alkoholu w okresie dojrzewania. W części [E] efekty spersonalizowanego programu profilaktycznego zostaną porównane z typowymi szkolnymi programami profilaktycznymi. PreVenture jest dostarczane poprzez model implementacji TtT z [IF] lub bez, np. z ciągłym nadzorem i wsparciem internetowym. Pakiet [IF] ma na celu wspieranie długoterminowej stabilności PreVenture po tym, jak społeczność uzyska dostęp do szkolenia PreVenture.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Ocena długoterminowego wpływu programu PreVenture na opóźnianie rozpoczęcia używania narkotyków i alkoholu w okresie dojrzewania, gdy jest realizowany za pomocą modelu wdrażania trenera (TtT).

Pytania:

Jest to hybrydowa próba skuteczności [E] i wdrażania-ułatwiania [IF] dotycząca opóźniania początku używania narkotyków i alkoholu w okresie dojrzewania. W części [E] efekty spersonalizowanego programu profilaktycznego zostaną porównane z typowymi szkolnymi programami profilaktycznymi. PreVenture jest dostarczane poprzez model implementacji TtT z [IF] lub bez, np. z ciągłym nadzorem i wsparciem internetowym. Pakiet [IF] ma na celu wspieranie długoterminowej stabilności PreVenture po tym, jak społeczność uzyska dostęp do szkolenia PreVenture.

Pytania [E]: Czy spersonalizowana interwencja opóźnia początek i zmniejsza nasilenie problemowego używania substancji wśród uczniów szkół średnich, gdy szkoły są szkolone w ramach modelu TtT (szkoła podstawowa)? Czy interwencja wpływa na początek i częstotliwość upijania się, zażywania konopi indyjskich i nielegalnych narkotyków oraz absorpcję niemedycznych leków na receptę w (i) rok i (ii) dwa lata po interwencji (wtórne)? Jakie czynniki wpływają na opóźnienie wystąpienia i zmniejszenie ciężkości?

[IF] pytania: Jakie są najlepsze warunki, w których realizacja programu jest utrzymywana na wysokim poziomie z roku na rok? Jakie są koszty i potencjalne korzyści ekonomiczne interwencji z dodatkowymi ułatwieniami we wdrażaniu i bez nich?

Projekt:

W badaniu wezmą udział trzy ośrodki (NS; ON; BC). Każda placówka zrekrutuje 9 szkół średnich wybranych losowo do jednego z trzech warunków interwencji:

  1. Kontrola zwykłego leczenia (TAU): standardowy program nauczania i opieka w zakresie zdrowia psychicznego
  2. TtT PreVenture świadczone przez lokalnych trenerów (PTtT): Każda placówka wyznaczy dwóch trenerów, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia wysokiej jakości szkolenia PreVenture dla 4 szkolnych specjalistów z każdej szkoły przypisanych do tego warunku i warunku 3 (patrz poniżej). Każda szkoła wyznaczy 4 członków personelu, którzy zostaną przeszkoleni i będą przeprowadzać sesje praktyczne przy użyciu ustrukturyzowanych podręczników z oceną jakości interwencji.
  3. TtT PreVenture with Implementation Facilitation (PTtT+IF): trzy nowe komponenty mające na celu zwiększenie prawdopodobieństwa, że ​​szkoły będą kontynuować realizację programu z wysoką jakością i satysfakcją: a) Zaangażowanie młodzieży w promocję programu, b) bieżące sesje coachingowe/superwizyjne dla facylitatorów grupowych, c) dostęp do łatwych w użyciu mierników wydajności.

Każda szkoła przeprowadzi kontrolę wszystkich uczniów klasy 10, którzy wyrazili zgodę (N=150 na szkołę) w 2019 r. (kohorta 2 obserwowana do 2021 r.), 2020 r. (kohorta 3 obserwowana do 2021 r.) i 2021 r. (kohorta 4 bez obserwacji), co spowoduje u około 4050 uczniów w 27 szkołach w Kanadzie każdego roku, w sumie 12 150 uczniów w ciągu 3 lat. [Kohorta 1 szkoli się tylko w 2018 r.]

Wszyscy 4050 uczniów będzie co roku zapraszanych do udziału w badaniu i będzie corocznie obserwowani, aby ułatwić koordynację ocen na poziomie szkolnym i zmniejszyć wszelkie piętno docelowej młodzieży. Młodzież, która zgodzi się na losowe przydzielenie do warunku interwencji i która uzyska wynik powyżej progu osobowości, zostanie uznana za grupę z zamiarem leczenia [ITT], niezależnie od tego, czy szkole udało się przeprowadzić interwencję. Cała klasa będzie śledzona w celu oceny drugorzędnych wyników na poziomie całej klasy, jak podano w Conrod i in., 2013.

Program PreVenture to ukierunkowany na osobowość program profilaktyki, którego celem jest pomoc młodzieży w zrozumieniu docelowej cechy osobowości i opracowaniu adaptacyjnych strategii radzenia sobie z tą cechą przy użyciu technik motywacyjnych i restrukturyzacji poznawczej. Cztery specyficzne dla osobowości ścieżki motywacyjne do nadużywania substancji to ukierunkowana beznadziejność (HOP), wrażliwość lękowa (AS), impulsywność (IMP) i poszukiwanie doznań (SS). PreVenture obejmuje 2 90-minutowe sesje grupowe, z tygodniową przerwą między sesjami. Interwencje są prowadzone przy użyciu ustrukturyzowanych podręczników, które obejmują elementy terapii psychoedukacyjnej, wzmacniającej motywację (MET) i poznawczo-behawioralnej (CBT), a także zawierają „scenariusze” z prawdziwego życia, wspólne dla lokalnej młodzieży o podobnych profilach osobowości.

Główne hipotezy:

[E] główny punkt końcowy: PreVenture spowoduje mniejsze nasilenie problemów związanych z używaniem substancji, mierzone za pomocą wyniku CRAFFT po 12- i 24-miesięcznej obserwacji (porównanie obu ramion z PreVenture z leczeniem jak zwykle przy użyciu Kohorty 2 we wszystkich trzech stanach )

[E] drugorzędny wynik: PreVenture doprowadzi do zmniejszenia rozpowszechnienia upijania się, zmniejszenia częstotliwości używania konopi indyjskich, używania innych nielegalnych narkotyków i używania leków na receptę niemedycznych po 12- i 24-miesięcznych badaniach kontrolnych (porównanie obu grup z programem PreVenture przeciwko leczeniu jak zwykle przy użyciu Kohorty 2 we wszystkich trzech stanach)

Główny wynik [IF]: W grupie PreVenture z ułatwieniami wdrożeniowymi odsetek udanych interwencji (mniejsza dotkliwość w wyniku CRAFFT) po 12-miesięcznej obserwacji jest wyższy niż w grupie PreVenture bez ułatwień wdrożeniowych (porównanie 12- wyniki miesięczne Kohorty 3 między obydwoma warunkami)

[IF] wynik drugorzędny: W grupie PreVenture z ułatwieniami wdrożeniowymi odsetek interwencji w roku 4 po rozpoczęciu interwencji PreVenture jest wyższy niż w grupie PreVenture bez ułatwień wdrożeniowych (porównanie Kohorty 4 między obydwoma warunkami)

Strategia analizy danych dla [E]:

Podstawowe dane do badania skuteczności będą znajdować się w Kohorcie 2, obserwowanej przez 24 miesiące. Pozwala to na wykorzystanie modeli wzrostu, które mogą modelować wewnątrzosobnicze zmiany w czasie. Zmienne zależne dla tych modeli zmieniają się, mogą być dychotomiczne (np. początek używania substancji: tak/nie), porządkowe, wyrażające liczebność lub mieć właściwości przedziałowe (np. skala CRAFFT może być stosowana jako zmienna porządkowa lub liczebna – tj. stwarza to szereg problemów - ale było również używane jako skala o właściwościach skali interwałowej). Różne typy skal wymagają różnych rodzajów analiz regresji do zastosowania w modelowaniu wzrostu (tj. regresja liniowa, regresja logistyczna, regresja Poissona itp.).

W przypadku wyniku CRAFFT należy wziąć pod uwagę trzy aspekty:

  1. odsetek osób z wartościami 0, tj. bez początku używania substancji lub bez problemów
  2. cenzurowanie lewostronne, ponieważ wartości nie mogą być mniejsze niż 0
  3. założenie, że zmiana z 0 na 1 jest strukturalnie inną zmianą niż zmiany dotyczące wartości większych lub równych 1 Pierwszy problem można rozwiązać, stosując specyficzne modele dla zerowej inflacji, które rozpoczęto od zawyżonych zerem rozkładów Poissona, ale do tej pory została rozszerzona na większość form analiz regresji. Cenzurowanie nie powinno stanowić problemu, ponieważ badacze mają do czynienia z rosnącymi nachyleniami i potraktują CRAFFT jako zmienną liczącą, która z definicji ma 0 jako wartości początkowe. Jeśli chodzi o zmiany strukturalne między przejściem od 0 do 1 a innymi zmianami, badacze zbadają za pomocą modelu Heckmana, który oddzielnie modeluje przejście od 0 do 1, uwzględniając różne czynniki wpływu.

Dla głównego wyniku zastosowane zostaną następujące procedury statystyczne (analizy ITT):

  • Zmienna zależna: wynik CRAFFT
  • Typ regresji użyty do modelowania wzrostu: regresja Poissona zawyżona zerem
  • Zmienne dopasowania: płeć, wiek, województwo
  • Istotne statystyki: skorygowany wynik CRAFFT po połączonej 12- i 24-miesięcznej obserwacji połączonych grup PreVenture w porównaniu z grupą leczoną jak zwykle (TAU).

W przypadku hipotez wtórnych zastosowane zostaną podobne procedury, przy czym określony typ regresji zostanie określony przez zmienną zależną. Oprócz analiz ITT przeprowadzone zostaną analizy wrażliwości z różnymi założeniami dotyczącymi brakujących wartości. Badacze sprawdzą również, czy efekt PreVenture jest znaczący w każdym z dwóch punktów czasowych (tj. nie tylko dla połączonych punktów czasowych).

Inne analizy będą badać różne czynniki wpływające na skuteczność PreVenture, a te analizy będą prowadzone w tych samych ramach, z dodaniem różnych zmiennych niezależnych. Badacze połączą te ramy z ukrytymi ramami (analizy ukrytego wzrostu); oddzielić grupy o różnych trajektoriach i modelować wpływy na te oddzielne trajektorie.

Strategia analizy danych dla [IF]:

Ważne jest, aby interwencja taka jak PreVenture, która okazała się skuteczna w określonych warunkach, wykazała skuteczność w świecie rzeczywistym w mniej optymalnych warunkach i zmierzyła różne wpływy na skuteczność. W związku z tym jeden z warunków eksperymentalnych systematycznie różnicuje warunki realizacji, wprowadzając trzy dodatkowe komponenty: a) Zaangażowanie miejscowej młodzieży w promocję programu, b) bieżące sesje coachingowe/superwizyjne dla facylitatorów grupowych, c) dostęp do łatwych w użyciu mierników wydajności .

Wpływ facylitacji zostanie przetestowany w następującej podstawowej hipotezie wdrożeniowej:

  • Zmienna zależna: wskaźnik zrealizowanych interwencji
  • Typ regresji zastosowany do modelowania wzrostu: regresja ułamkowa odpowiedzi
  • Zmienne dopasowania: płeć, wiek, województwo
  • Istotne statystyki: skorygowane wskaźniki wdrożeń w 12-miesięcznym okresie obserwacji między dwiema grupami PreVenture (z vs. bez ułatwień wdrożeniowych) Alternatywne hipotezy zostaną zaakceptowane, jeśli grupa PreVenture z ułatwieniami wdrożeniowymi będzie miała wyższy wskaźnik.

Będzie więcej analiz w celu zbadania ułatwień wdrożeniowych. Jednym z kluczy będzie pomiar wierności i jakości wdrożenia, a śledczy będą używać specjalnie opracowanej miary, skali PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA), dla tego ostatniego.

Ogólnie rzecz biorąc, analizy obejmą infrastrukturę, liczbę przeprowadzonych interwencji oraz wskaźniki powodzenia tych interwencji.

Względy ekonomiczne:

  • Dla (IF) zostanie przeprowadzona analiza użyteczności kosztów dla dwóch warunków PreVenture w celu określenia przyrostowego stosunku kosztów do użyteczności na poprawę skali Child Health Utility (CHU9D) (na podstawie pierwotnej hipotezy w [IF]). Analizy można rozszerzyć o porównania między warunkami TAU i PreVenture.
  • Alternatywnie można również przeprowadzić analizę kosztów i korzyści dotyczącą wpływu PreVenture z perspektywy kosztów społecznych. Koszty wdrożenia byłyby następnie porównywane z oszczędnościami w zasobach niezbędnych do radzenia sobie z problemami związanymi z używaniem substancji, przy czym te ostatnie można by wywnioskować z literatury i/lub z analizy podpróby wykorzystania służby zdrowia i wymiaru sprawiedliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia Okanagan Campus
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Center for Mental Health and Addicitions
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ankieta: wszyscy uczniowie klas 10 z aktywną zgodą rodziców lub zgodą młodzieży (w zależności od lokalnych wymagań) będą mogli wziąć udział w ankiecie
  • PreVenture: Kwalifikacja obejmuje zgodę na protokół badania i uzyskanie co najmniej jednego odchylenia standardowego (SD) powyżej normy szkolnej w 23-punktowej skali profilu ryzyka związanego z używaniem substancji (SURPS). SURPS to walidowane narzędzie składające się z 23 pozycji, które ocenia cztery wymiary osobowości wzdłuż spektrum internalizacji (beznadziejność (HOP) i wrażliwość na lęk (AS)) i eksternalizacji (impulsywność (IMP) i poszukiwanie doznań (SS)). Wykazano, że pozwala przewidywać określone wzorce używania substancji, w tym używanie konopi indyjskich i niemedyczne stosowanie leków na receptę. Spośród osób przebadanych w danym roku 1350 (45%) zgłosi podwyższone profile osobowości i będzie kwalifikować się do interwencji.

Kryteria wyłączenia:

- Uczniowie, którzy nie mają aktywnej zgody rodziców lub zgody osoby niepełnoletniej (w zależności od lokalnych wymagań) nie będą uprawnieni do udziału w ankiecie lub PreVenture

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie przed przedsięwzięciem (PTtT)
Szkoły przydzielone losowo do tej grupy wyznaczą 4 pracowników, którzy wezmą udział w 2-dniowym warsztacie szkoleniowym + 3 godziny nadzorowanej praktyki i otrzymają dostęp do materiałów przesiewowych i interwencji PreVenture za pośrednictwem lokalnego trenera. Lokalni trenerzy poprowadzą 2-dniowe warsztaty, a następnie będą nadzorować kadrę szkoły w przeprowadzeniu dwóch 90-minutowych sesji grupowych (dla co najmniej jednego profilu osobowości).
Behawioralne: Szkolenie przed przedsięwzięciem (PTtT)

Model PreVenture TtT będzie obejmował identyfikację lokalnych trenerów-ekspertów, którzy zostaną przeszkoleni w celu szkolenia specjalistów szkolnych w ramach programu PreVenture. Kroki obejmują:

  1. Certyfikat PreVenture Facilitator: Trenerzy uczestniczą w warsztatach szkoleniowych i realizują program kwalifikującej się młodzieży w Kohorcie 1 i są oceniani pod względem jakości wdrażania za pomocą PIFA.
  2. Niezawodne korzystanie z PIFA: Każdy trener wykazuje zbieżność z ocenami zespołu Montreal Team w zestawie wcześniej nagranych sesji PreVenture.
  3. Certyfikacja PreVenture Training Workshop: Trenerzy uczestniczą w jednodniowych warsztatach TtT w celu przeglądu głównych celów i ćwiczeń PreVenture Training. Następnie trenerzy nagrywają pozorowane sesje TtT, podczas których kluczowe elementy Warsztatu Szkoleniowego PreVenture są przedstawiane grupie 4-10 osób (np. klasie absolwentów). Sesje te są oceniane przez zespół z Montrealu w skali PreVenture Implementation Fidelity and Adherence-Trainer Scale (PIFA-T).
Inne nazwy:
  • PreVenture
Eksperymentalny: Szkolenie PreVenture + Facylitacja wdrożeniowa (PTtT+IF)
Szkoły zrandomizowane do tej grupy otrzymają standardowy protokół PreVenture TtT oraz dodatkowy pakiet ułatwień wdrożeniowych, który będzie zawierał 3 nowe komponenty zaprojektowane w celu zwiększenia prawdopodobieństwa, że ​​szkoły będą nadal wdrażać program z wysoką jakością i satysfakcją: 1) Zaangażowanie młodzieży, 2) bieżące coaching i superwizję dla Facylitatorów oraz 3) dostęp do łatwych w użyciu mierników wydajności.
Behawioralne: Szkolenie PreVenture + Facylitacja wdrożenia

Model PreVenture TtT + Pakiet Wdrożeniowy:

  1. Doradcy młodzieżowi określili rolę starszej młodzieży we wspieraniu wdrażania programu. Młodzież pomoże promować PreVenture wśród uczniów i rodzin oraz pomoże facylitatorom zoptymalizować frekwencję na sesjach.
  2. Sesje coachingowe prowadzone przez trenera będą koncentrować się na zwiększaniu wierności i akceptacji programu przez Facylitatorów. Zintegrowane zostaną elementy nadzoru „najlepszych praktyk” z prób skuteczności. Monitorowanie dokładności i symptomów będzie prowadzone w czasie rzeczywistym podczas wdrażania programu.
  3. Wskaźniki wydajności zostały opracowane na podstawie jakościowych informacji zwrotnych od młodzieży na sesjach PreVenture w poprzednich badaniach. Analiza wskazuje kluczowe odpowiedzi, które przewidują, że uczniowie najprawdopodobniej odniosą korzyści z PreVenture w zakresie 12-miesięcznych wyników używania substancji i wskazuje stopień, w jakim interwencje Facylitatora pozostawiają uczniów z wrażeniami zgodnymi z pozytywnymi wynikami długoterminowymi.
Inne nazwy:
  • PreVenture+IF
Brak interwencji: Kontrola (TAU)
W przypadku szkół zrandomizowanych do tej grupy uczniowie będą mieli zwykły dostęp do profilaktyki narkotykowej i alkoholowej w ramach standardowego programu nauczania oraz opieki w zakresie zdrowia psychicznego zapewnianej przez poradnictwo dla uczniów w uczestniczących szkołach. Szkoły będą zachęcane do udziału w badaniu obietnicą bezpłatnego szkolenia i materiałów PreVenture w kolejnych latach badania. Zostaną zebrane informacje na temat innych działań w zakresie profilaktyki uzależnień od narkotyków wdrożonych w szkole, ale randomizowany projekt powinien uwzględniać wszelkie potencjalne różnice między warunkami interwencji w odniesieniu do tego czynnika losowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność (pierwszorzędowa): Ryzyko problemów związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy

Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności jest pozytywny wynik przesiewowy CRAFFT, zdefiniowany jako łączny wynik CRAFFT ≥2, wskazujący na podwyższone ryzyko problemów związanych z substancjami. Skuteczność będzie oceniana poprzez porównanie zmian odsetka nastolatków z pozytywnym wynikiem przesiewowym CRAFFT w szkołach Losowo przydzielonych do PreVenture (obie połączone grupy wdrożeniowe) w porównaniu do standardowego leczenia (TAU).

Test przesiewowy CRAFFT to krótkie narzędzie oceny klinicznej zaprojektowane do przesiewu w kierunku ryzyka i problemów związanych z substancjami u młodzieży. Akronim CRAFFT pochodzi od kluczowych słów sześciu pozycji w drugiej części oceny - Samochód (Car), Relaks (Relax), Sam (Alone), Zapominanie (Forget), Przyjaciele (Friends), Kłopoty (Trouble). CRAFFT stosuje regułę pomijania: uczestnicy, u których wynik części A wynosi "0" (brak używania), odpowiadają tylko na pytanie o Samochód w części B, natomiast ci, którzy zgłaszają jakiekolwiek używanie w części A, odpowiadają również na pięć pytań CRAFFT w części B. Każda odpowiedź "tak" jest punktowana jako "1" punkt, a łączny wynik CRAFFT wynoszący dwa lub więcej wskazuje na podwyższone ryzyko zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Wartość wyjściowa do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność (drugorzędowa): intensywne picie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy

Jakiekolwiek picie ryzykowne (binge drinking) wśród adolescentów zidentyfikowanych jako wysokiego ryzyka w szkołach losowo przydzielonych do PreVenture (obie grupy interwencyjne połączone) w porównaniu do TAU.

Picie ryzykowne będzie oceniane za pomocą podpunktu z Testu Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT), pytającego "Jak często pije Pan/Pani pięć lub więcej drinków przy jednej okazji?" Utworzony zostanie wskaźnik binarny: kodowany 1, jeśli uczeń odpowiedział "Rzadziej niż raz w miesiącu", "Miesięcznie", "Co tydzień" lub "Codziennie lub prawie codziennie", a 0, jeśli uczeń odpowiedział "Nigdy". To odzwierciedla jakiekolwiek picie ryzykowne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wartość wyjściowa do 24 miesięcy
Skuteczność (wynik drugorzędny): Używanie kannabinoidów
Ramy czasowe: Wyjściowo do 24 miesięcy

Jakiekolwiek użycie kannabisu w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród młodzieży zidentyfikowanej jako wysokiego ryzyka w szkołach losowo przydzielonych do programu PreVenture w porównaniu z TAU.

Użycie kannabisu będzie oceniane poprzez pytanie: "Czy używałeś kannabisu w ciągu ostatnich 12 miesięcy?" [opcje: tak/nie]. Zostanie wyprowadzony wskaźnik binarny zakodowany jako 1 dla jakiegokolwiek użycia w ostatnich 12 miesiącach i 0 dla braku użycia.
Wyjściowo do 24 miesięcy
Skuteczność (drugorzędowa): Niemedyczne stosowanie leków na receptę
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 24 miesięcy

Jakiekolwiek niemedyczne użycie leków na receptę (NMPD) w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród młodzieży uznanej za wysokiego ryzyka w szkołach losowo przydzielonych do PreVenture w porównaniu z TAU.

NMPD będzie oceniane poprzez pytanie: "Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy używałeś(aś) leków na receptę do celów niemedycznych (bez recepty lekarskiej)?" [opcje: tak/nie]. Zostanie utworzony wskaźnik binarny, zakodowany jako 1 dla jakiegokolwiek użycia w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz 0 dla braku użycia.
Wartość początkowa do 24 miesięcy
Efektywność (wynik drugorzędny): Używanie substancji nielegalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy

Każde użycie substancji nielegalnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród młodzieży uznanej za wysokiego ryzyka w szkołach losowo przydzielonych do programu PreVenture w porównaniu do TAU.

Używanie substancji nielegalnych będzie oceniane poprzez pytanie, czy uczeń używał którejkolwiek z następujących substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy: rozpuszczalniki, kokaina, MDMA, metamfetamina, heroina, fentanyl, psylocybina, LSD, sterydy lub PCP [opcje: tak/nie dla każdej]. Zostanie utworzony wskaźnik binarny, oznaczony jako 1, jeśli uczeń zgłosił użycie którejkolwiek z tych substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, oraz 0, jeśli nie zgłoszono żadnych substancji.
Wartość wyjściowa do 24 miesięcy
Efekty wdrożenia: Zasięg
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się uczniów wysokiego ryzyka kończących obie sesje Preventure pomiędzy szkołami otrzymującymi PreVenture poprzez standardowe szkolenie trenerów (PTtT) a PTtT ze wsparciem facilitacji wdrożenia (IF).
Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy
Wyniki wdrożenia: Wierność
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy
Poziom przestrzegania kluczowych elementów programu i ogólna jakość dostarczania przy użyciu skali PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA) między szkołami otrzymującymi PreVenture w standardowym trybie Trener-dla-Proszących (PTtT) a PTtT z wsparciem facylitacji wdrażania (IF).
Od wartości wyjściowej do 36 miesięcy
Wyniki wdrożenia: akceptowalność PreVenture zgłaszana przez uczniów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 36 miesięcy
Dopasowanie uczenia się zgłaszanego przez studentów w krótkich ankietach opinii studentów z kluczowymi celami Preventure z wykorzystaniem zwalidowanej siatki tematycznej wskaźników wydajności między szkołami otrzymującymi PreVenture w ramach standardowego szkolenia trenerów (PTtT) a PTtT ze wsparciem facylitacji wdrożenia (IF).
Punkt wyjściowy do 36 miesięcy
Wyniki wdrożenia: Przyjęcie komponentów IF
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 36 miesięcy
Odsetek szkół Preventure + IF, które angażowały się w działania promujące młodzież, coaching/superwizję oraz narzędzia do pomiaru efektywności
Wartość początkowa do 36 miesięcy
Wyniki wdrożenia: Zrównoważoność
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 36 miesięcy
Odsetek szkół (PreVenture TtT vs. PTtT+IF), które kontynuują realizację interwencji w kohorcie 3 (kohorcie wdrożeniowej).
Od wartości wyjściowych do 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność (inne wcześniej określone): Częstotliwość intensywnego picia alkoholu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 24 miesięcy

Częstotliwość upijania się wśród młodzieży zidentyfikowanej jako grupa wysokiego ryzyka w szkołach losowo przydzielonych do PreVenture (obie grupy interwencyjne połączone) vs TAU.

Częstotliwość upijania się będzie oceniana za pomocą podpunktu z Testu Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT), z pytaniem „Jak często wypijasz pięć lub więcej drinków przy jednej okazji?” [opcje: 1=Nigdy / 2=Rzadziej niż raz w miesiącu / 3=Raz w miesiącu / 4=Raz w tygodniu / 5=Każdego dnia lub prawie każdego dnia]. Odpowiedzi porządkowe będą analizowane za pomocą regresji efektów mieszanych proporcjonalnych szans, zgodnie z tym samym schematem analitycznym, co pierwotne i wtórne analizy skuteczności. Wyniki będą interpretowane pod kątem kierunku i wielkości, a nie formalnego testowania hipotez.
Od wartości wyjściowych do 24 miesięcy
Skuteczność (inne wcześniej określone): Częstotliwość używania konopi
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 24 miesięcy

Częstotliwość używania konopi wśród adolescentów zidentyfikowanych jako wysokiego ryzyka w szkołach losowo przydzielonych do PreVenture versus TAU, wśród uczniów zgłaszających jakiekolwiek używanie konopi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Wśród uczniów zgłaszających jakiekolwiek używanie konopi w ciągu ostatnich 12 miesięcy, częstotliwość używania zostanie oceniona poprzez pytanie "Jak często używałeś konopi w ciągu ostatnich 12 miesięcy?" [opcje: 1=Raz w miesiącu lub rzadziej / 2=2-4 razy w miesiącu / 3=2-3 razy w tygodniu / 4=4-6 razy w tygodniu / 5=Codziennie]. Odpowiedź porządkowa zostanie przeanalizowana przy użyciu regresji proporcjonalnych szans z mieszanymi efektami według tego samego schematu analitycznego jak analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych. Ponieważ ta analiza jest ograniczona wyłącznie do użytkowników, powinna być interpretowana ostrożnie jako wybrana podpróba. Wyniki będą interpretowane pod kątem kierunku i wielkości, a nie formalnego testowania hipotez.
Wartość początkowa do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Współpracownicy

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Dalhousie University
Center for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Conrod, PhD, St. Justine's Hospital
  • Główny śledczy: Jürgen Rehm, PhD, CAMH
  • Główny śledczy: Hayley Hamilton, PhD, CAMH
  • Główny śledczy: Marvin Krank, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Sherry Stewart, PhD, Dalhousie University
  • Główny śledczy: Chris Richardson, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: David Smith, PhD, Interior Health BC
  • Główny śledczy: Joanna Henderson, PhD, CAMH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUSP Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj