Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канадское испытание по предотвращению употребления психоактивных веществ несовершеннолетними (CUSP)

23 апреля 2026 г. обновлено: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital
Несмотря на определенные успехи в снижении показателей употребления алкоголя подростками, употребление запрещенных веществ и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), по-прежнему значительно превышают национальные цели по укреплению здоровья и профилактике заболеваний в Канаде и Соединенных Штатах. Сейчас, более чем когда-либо, в Канаде существует острая необходимость в эффективной профилактике злоупотребления психоактивными веществами, особенно для тех, кто подвергается наибольшему риску развития проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Очевидно, что необходимы новые подходы к профилактике (с меньшим числом больных, нуждающихся в лечении), которые переводят новые исследования уязвимости к зависимостям в персонализированную профилактику и раннее вмешательство. Программа PreVenture включает в себя краткие когнитивно-поведенческие вмешательства, нацеленные на личностные черты с нейрокогнитивной точки зрения. Несмотря на то, что личностно-ориентированный подход показал свою эффективность в снижении большинства видов поведения, связанного с употреблением психоактивных веществ, его влияние на злоупотребление рецептурными препаратами у подростков еще предстоит оценить. Канадское испытание по предотвращению употребления психоактивных веществ несовершеннолетними (CUSP) направлено на оценку долгосрочного воздействия школьной профилактической программы, ориентированной на личность, на отсрочку начала употребления наркотиков и алкоголя в подростковом возрасте в течение трех лет по всей Канаде. Это гибридное исследование эффективности [E] и облегчения реализации [IF] по отсрочке начала употребления наркотиков и алкоголя в подростковом возрасте. В части [E] результаты индивидуальной профилактической программы будут проверены в сравнении с обычными школьными профилактическими программами. PreVenture поставляется через модель реализации TtT с или без [IF], например. с постоянным контролем и веб-поддержкой. Пакет [IF] предназначен для поддержки долгосрочной устойчивости PreVenture после того, как сообщество получит доступ к обучению PreVenture.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Оценить долгосрочное влияние программы PreVenture на отсрочку начала употребления наркотиков и алкоголя в подростковом возрасте при использовании модели реализации «обучение инструкторов» (TtT).

Вопросы:

Это гибридное исследование эффективности [E] и облегчения реализации [IF] по отсрочке начала употребления наркотиков и алкоголя в подростковом возрасте. В части [E] результаты индивидуальной профилактической программы будут проверены в сравнении с обычными школьными профилактическими программами. PreVenture поставляется через модель реализации TtT с или без [IF], например. с постоянным контролем и веб-поддержкой. Пакет [IF] предназначен для поддержки долгосрочной устойчивости PreVenture после того, как сообщество получит доступ к обучению PreVenture.

[E] вопросы: Задерживает ли персонализированное вмешательство начало и снижает серьезность проблемного употребления психоактивных веществ среди учащихся средней школы, когда школы обучаются по модели TtT (начальная школа)? Влияет ли вмешательство на начало и частоту пьянства, употребление каннабиса и запрещенных наркотиков, а также на использование немедицинских рецептурных препаратов через (i) один год и (ii) два года после вмешательства (вторичное)? Какие факторы влияют на задержку начала и уменьшение тяжести?

[IF] вопросы: Каковы наилучшие условия, при которых реализация программы поддерживается на высоком уровне из года в год? Каковы затраты и потенциальные экономические выгоды вмешательства с дополнительным содействием реализации и без него?

Дизайн:

Три сайта (NS; ON; BC) будут участвовать в испытании. Каждое место будет набирать 9 средних школ, рандомизированных для одного из трех условий вмешательства:

  1. Стандартное лечение (TAU): стандартная учебная программа и психиатрическая помощь
  2. TtT PreVenture, проводимый местными инструкторами (PTtT): В каждом центре будут определены два инструктора, которых необходимо обучить проведению высокоточного обучения PreVenture для 4 школьных специалистов в каждой школе, назначенных для этого условия и условия 3 (см. ниже). Каждая школа определит 4 сотрудников для прохождения обучения и проведения практических занятий с использованием структурированных руководств с оценкой качества вмешательств.
  3. TtT PreVenture с содействием внедрению (PTtT+IF): три новых компонента, разработанных для повышения вероятности того, что школы будут продолжать реализовывать программу с высоким качеством и удовлетворением: а) вовлечение молодежи в продвижение программы, б) постоянные коучинговые/супервизионные занятия для групповых фасилитаторов, c) доступ к простым в использовании показателям производительности.

Каждая школа проведет проверку всех согласных учащихся 10-х классов (N=150 на школу) в 2019 г. (когорта 2 с последующим наблюдением до 2021 г.), 2020 г. (группа 3 с последующим наблюдением до 2021 г.) и 2021 г. (группа 4 без последующего наблюдения), в результате чего примерно 4050 учащихся ежегодно проходят скрининг в 27 школах Канады, всего 12 150 учащихся в течение 3 лет. [Когорта 1 в 2018 году проходит только обучение]

Все 4050 учащихся будут приглашаться для участия в испытании каждый год, и за ними будут ежегодно следить, чтобы облегчить координацию оценок на школьном уровне и уменьшить любую стигматизацию целевой молодежи. Молодежь, согласившаяся на рандомизацию в зависимости от состояния вмешательства и набравшая баллы выше личностного порога, будет считаться выборкой с намерением лечить [ITT] независимо от того, удалось ли школе провести вмешательство. Весь класс будет отслеживаться для оценки вторичных результатов на уровне всего класса, как сообщается в Conrod et al, 2013.

Программа PreVenture представляет собой программу профилактики, ориентированную на личность, разработанную, чтобы помочь молодежи понять целевую черту личности и разработать адаптивные стратегии выживания для управления этой чертой с использованием методов мотивации и когнитивной реструктуризации. Четыре личностно-специфических мотивационных пути к злоупотреблению психоактивными веществами - это целевая безнадежность (HOP), чувствительность к тревоге (AS), импульсивность (IMP) и поиск ощущений (SS). PreVenture включает в себя 2 групповых занятия по 90 минут, каждое из которых разделено на одну неделю. Вмешательства проводятся с использованием структурированных руководств, которые включают психообразовательные компоненты, компоненты повышения мотивации (MET) и когнитивно-поведенческой (КПТ) терапии, а также включают «сценарии» из реальной жизни, которые использует местная молодежь со схожими личностными профилями.

Основные гипотезы:

[E] первичный результат: PreVenture приведет к меньшей серьезности проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, что измеряется по шкале CRAFFT после 12- и 24-месячного наблюдения (сравнение обеих групп с PreVenture с обычным лечением с использованием когорты 2 во всех трех состояниях). )

[E] вторичный результат: PreVenture приведет к снижению распространенности пьянства, снижению частоты употребления каннабиса, других запрещенных наркотиков и немедицинских рецептурных препаратов после 12- и 24-месячного наблюдения (сравнение обеих групп с PreVenture). против обычного лечения с использованием когорты 2 во всех трех состояниях)

[IF] первичный результат: в группе PreVenture с содействием внедрению частота успешных вмешательств (менее серьезная по шкале CRAFFT) после 12-месячного наблюдения выше, чем в группе PreVenture без содействия внедрению (сравнение 12-месячного наблюдения). месячные результаты когорты 3 между обоими состояниями)

[IF] вторичный результат: в группе PreVenture с содействием внедрению частота вмешательств в год 4 после начала вмешательств PreVenture выше, чем в группе PreVenture без содействия внедрению (сравнение когорты 4 между обоими условиями)

Стратегия анализа данных для [E]:

Основные данные для изучения эффективности будут получены в когорте 2 с последующим наблюдением в течение 24 месяцев. Это позволяет использовать модели роста, которые могут моделировать внутриличностные изменения с течением времени. Зависимые переменные для этих моделей изменяются, могут быть дихотомическими (например, начало употребления психоактивных веществ: да/нет), порядковыми, выражающими количество или иметь интервальные свойства (например, шкала CRAFFT может использоваться как порядковая или счетная переменная, т.е. это создает ряд проблем, но также использовалось в качестве шкалы со свойствами интервальной шкалы). Различные типы шкал требуют использования различных типов регрессионного анализа при моделировании роста (например, линейная регрессия, логистическая регрессия, регрессия Пуассона и т. д.).

Для оценки CRAFFT необходимо учитывать три аспекта:

  1. доля людей с нулевыми значениями, т. е. отсутствие начала употребления психоактивных веществ или отсутствие проблем
  2. левая цензура, так как значения не могут быть ниже 0
  3. предположение, что изменение от 0 до 1 структурно отличается от изменений, связанных со значениями, большими или равными 1. С первой проблемой можно справиться, используя специальные модели для нулевой инфляции, которые начинались с нулевых распределений Пуассона, но к настоящему времени был распространен на большинство форм регрессионного анализа. Цензурирование не должно быть проблемой, так как исследователи имеют дело с увеличивающимися наклонами и будут рассматривать CRAFFT как переменную счета, которая по определению имеет 0 в качестве начальных значений. Что касается структурных изменений между переходом от 0 к 1 по сравнению с другими изменениями, исследователи будут исследовать с помощью модели Хекмана, которая будет моделировать переход от 0 к 1 отдельно, учитывая различные факторы влияния.

Для первичного результата будут использоваться следующие статистические процедуры (анализ ITT):

  • Зависимая переменная: оценка CRAFFT
  • Тип регрессии, используемый для моделирования роста: регрессия Пуассона с нулевым раздуванием.
  • Переменные настройки: пол, возраст, провинция
  • Соответствующие статистические данные: скорректированная оценка CRAFFT после комбинированного 12- и 24-месячного наблюдения объединенных групп PreVenture по сравнению с группой лечения как обычно (TAU).

Для вторичных гипотез будут использоваться аналогичные процедуры, при этом конкретный тип регрессии будет определяться зависимой переменной. В дополнение к ITT-анализу будет проводиться анализ чувствительности с различными допущениями относительно отсутствующих значений. Исследователи также проверят, является ли эффект PreVenture значительным в каждый из двух моментов времени (т. е. не только в объединенные моменты времени).

Другие анализы будут посвящены изучению различных факторов, влияющих на эффективность PreVenture, и эти анализы будут проводиться в той же структуре с добавлением различных независимых переменных. Исследователи будут комбинировать эту структуру с латентной структурой (анализ латентного роста); разделить группы с разными траекториями и смоделировать влияние на эти отдельные траектории.

Стратегия анализа данных для [IF]:

Для такого вмешательства, как PreVenture, которое доказало свою эффективность при определенных условиях, важно продемонстрировать эффективность в реальном мире при менее оптимальных условиях и измерить различные воздействия на эффективность. Соответственно, одно из экспериментальных условий систематически изменяет условия реализации, вводя три дополнительных компонента: а) вовлечение местной молодежи в продвижение программы, б) постоянные коучинговые/супервизионные сессии для групповых фасилитаторов, в) доступ к простым в использовании показателям эффективности. .

Воздействие фасилитации будет проверено в следующей первичной гипотезе реализации:

  • Зависимая переменная: уровень реализованных вмешательств
  • Тип регрессии, используемый для моделирования роста: регрессия с дробным откликом
  • Переменные настройки: пол, возраст, провинция
  • Соответствующая статистика: скорректированные показатели внедрения в течение 12-месячного наблюдения между двумя группами PreVenture (с и без содействия внедрению). Альтернативные гипотезы будут приняты, если группа PreVenture с содействием внедрению имеет более высокий показатель.

Будут проведены дополнительные анализы для изучения упрощения реализации. Одним из ключевых моментов будет измерение достоверности и качества реализации, и исследователи будут использовать для последнего специально разработанную меру — шкалу PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA).

В целом анализ будет включать инфраструктуру, количество проведенных вмешательств и показатели успешности этих вмешательств.

Экономические соображения:

  • Для (IF) будет проведен анализ полезности затрат двух условий PreVenture для определения коэффициента дополнительных затрат и полезности на каждое улучшение шкалы Child Health Utility (CHU9D) (на основе первичной гипотезы в [IF]). Анализ можно расширить, включив в него сравнения условий TAU и PreVenture.
  • В качестве альтернативы можно также провести анализ затрат и выгод воздействия PreVenture с точки зрения социальных затрат. Затраты на внедрение затем будут сравниваться с экономией ресурсов, необходимых для решения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, где последние могут быть получены либо из литературы, либо из анализа подвыборки использования медицинских и судебных служб.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада
        • University of British Columbia Okanagan Campus
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Center for Mental Health and Addicitions
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Опрос: все учащиеся 10-го класса с согласия родителей или молодежи (в зависимости от местных требований) будут иметь право участвовать в опросе.
  • PreVenture: Право на участие будет включать в себя согласие на протокол исследования и оценку одного или нескольких стандартных отклонений (SD) выше школьной нормы по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS), состоящей из 23 пунктов. SURPS — это утвержденный инструмент из 23 пунктов, который оценивает четыре личностных параметра по интернализации (безнадежность (HOP) и чувствительность к тревоге (AS)) и экстернализации (импульсивность (IMP) и поиск ощущений (SS)) спектра. Было показано, что он позволяет предсказать конкретные модели употребления психоактивных веществ, включая употребление каннабиса и немедицинское использование отпускаемых по рецепту лекарств. Из тех, кто прошел скрининг в данном году, 1350 (45%) сообщат о повышенных личностных характеристиках и будут иметь право на вмешательство.

Критерий исключения:

- Учащиеся, у которых нет активного согласия родителей или молодежи (в зависимости от местных требований), не будут иметь права участвовать в опросе или PreVenture.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предварительное обучение (PTtT)
Школы, рандомизированные в эту группу, выберут 4 сотрудников для участия в двухдневном учебном семинаре + 3 часа практики под наблюдением, и им будет предоставлен доступ к материалам для скрининга и вмешательства PreVenture через местного инструктора. Местные инструкторы проведут двухдневные семинары, а затем проконтролируют проведение школьным персоналом двух 90-минутных групповых занятий (по крайней мере, для одного профиля личности).
Поведенческий: Предварительное обучение (PTtT)

Модель PreVenture TtT будет включать в себя определение местных опытных инструкторов, которые будут обучены обучению школьных специалистов по программе PreVenture. Шаги включают в себя:

  1. Сертификация PreVenture Facilitator: инструкторы участвуют в обучающих семинарах и проводят программу среди подходящей молодежи в когорте 1, а качество реализации оценивается с помощью PIFA.
  2. Надежное использование PIFA: каждый тренер демонстрирует соответствие рейтингам Монреальской команды на ряде ранее записанных сессий PreVenture.
  3. Сертификация PreVenture Training Workshop: Инструкторы участвуют в однодневном TtT-семинаре, чтобы ознакомиться с основными целями и упражнениями PreVenture Training. Затем инструкторы записывают имитационные сеансы TtT, на которых ключевые компоненты учебного семинара PreVenture преподносятся аудитории из 4–10 человек (например, классу аспирантов). Эти занятия оцениваются Монреальской командой по Шкале точности внедрения и приверженности PreVenture (PIFA-T).
Другие имена:
  • PreVenture
Экспериментальный: Обучение PreVenture + помощь в реализации (PTtT+IF)
Школы, рандомизированные в этом направлении, получат стандартный протокол PreVenture TtT, а также дополнительный пакет содействия внедрению, который будет содержать 3 новых компонента, предназначенных для повышения вероятности того, что школы будут продолжать реализовывать программу с высоким качеством и удовлетворением: 1) вовлечение молодежи, 2) постоянное коучинг и супервизия для фасилитаторов, а также 3) доступ к простым в использовании показателям производительности.
Поведенческий: Обучение PreVenture + помощь в реализации

Модель PreVenture TtT + Пакет содействия внедрению:

  1. Молодежные консультанты определили роль молодежи старшего возраста в поддержке реализации программы. Молодежь поможет продвигать PreVenture среди учащихся и их семей, а фасилитаторам поможет оптимизировать посещаемость занятий.
  2. Коуч-сессии под руководством инструкторов будут сосредоточены на повышении точности программы и ее приемлемости для фасилитаторов. Будут интегрированы элементы надзора «наилучшей практики» из испытаний эффективности. Мониторинг достоверности и симптомов будет проводиться в режиме реального времени во время реализации программы.
  3. Показатели эффективности были разработаны на основе качественных отзывов молодежи о занятиях PreVenture в предыдущих испытаниях. Анализ показывает ключевые ответы, которые позволяют предсказать, какие учащиеся, скорее всего, выиграют от PreVenture в отношении результатов употребления психоактивных веществ в течение 12 месяцев, и показывает, в какой степени вмешательство фасилитатора оставляет у учащихся впечатления, соответствующие положительным долгосрочным результатам.
Другие имена:
  • PreVenture+IF
Без вмешательства: Контроль (ТАУ)
Для школ, рандомизированных в эту группу, учащиеся будут иметь обычный доступ к профилактике наркомании и алкоголизма в рамках стандартной учебной программы и психиатрической помощи, предоставляемой посредством консультирования учащихся в участвующих школах. Школы будут стимулированы к участию в исследовании с обещанием бесплатного обучения и материалов PreVenture в последующие годы испытания. Будет собираться информация о других мероприятиях по профилактике наркомании, осуществляемых в школе, но рандомизированный план должен учитывать любые потенциальные различия между условиями вмешательства по этому случайному фактору.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность (первичная): Риск возникновения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев

Первичный исход эффективности — положительный скрининг CRAFFT, определяемый как общий балл CRAFFT ≥2, что указывает на повышенный риск проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Эффективность будет оцениваться путем сравнения изменений в доле подростков с положительным скринингом CRAFFT в школах, рандомизированных к PreVenture (оба рукава имплементации объединены) и к обычному лечению (TAU).

Скрининговый тест CRAFFT — это краткий клинический инструмент оценки, предназначенный для выявления рисков и проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ у подростков.
CRAFFT расшифровывается как ключевые слова 6 пунктов второй части теста — Car (Автомобиль), Relax (Отдых), Alone (Один), Forget (Забыть), Friends (Друзья), Trouble (Неприятности).
CRAFFT использует переход в опроснике: участники, набравшие "0" баллов в части A (отсутствие употребления), отвечают только на вопрос Car из части B, в то время как те, кто в части A указал любое употребление, также отвечают на пять вопросов CRAFFT из части B.
Каждый ответ "да" оценивается в "1" балл, и общий балл CRAFFT, равный двум или выше, указывает на повышенный риск расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
От исходного уровня до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность (вторичная): Злоупотребление алкоголем (запои)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

Любое запойное употребление алкоголя среди подростков, признанных группой высокого риска, в школах, рандомизированных для PreVenture (обе группы вмешательства объединены) в сравнении с TAU.

Запойное употребление алкоголя будет оцениваться по подвопросу теста AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test), задающему: «Как часто вы выпиваете пять или более порций алкоголя за один раз?»
Будет создан бинарный показатель, где 1 присваивается, если студент ответил «Реже одного раза в месяц», «Ежемесячно», «Еженедельно», или «Ежедневно или почти ежедневно», и 0 — в случае ответа «Никогда». Это отражает любое запойное употребление алкоголя за последние 12 месяцев.
Исходный уровень до 24 месяцев
Эффективность (вторичный исход): Употребление каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

Любое употребление каннабиса за последние 12 месяцев среди подростков, идентифицированных как группа высокого риска в школах, проходящих программу PreVenture по сравнению с обычным лечением (TAU).

Употребление каннабиса будет оцениваться с помощью вопроса: «Употребляли ли вы каннабис за последние 12 месяцев?» [варианты: да/нет]. Будет получен бинарный показатель, кодированный как 1 — любое употребление за последние 12 месяцев и 0 — отсутствие употребления.
Исходный уровень до 24 месяцев
Эффективность (вторичная): Немедицинское использование рецептурных препаратов
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев

Любое использование рецептурных препаратов в немедицинских целях (НМЦ) за последние 12 месяцев среди подростков из группы высокого риска в школах, рандомизированных для получения программы PreVenture по сравнению с обычным лечением (TAU).

Использование НМЦ будет оцениваться с помощью вопроса: "Использовали ли вы рецептурные препараты в немедицинских целях (без рецепта врача) за последние 12 месяцев?" [варианты: да/нет]. Будет создан бинарный индикатор: 1 при любом использовании за последние 12 месяцев и 0 при отсутствии использования.
От исходного уровня до 24 месяцев
Эффективность (вторичный исход): Употребление запрещенных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев

Употребление любых запрещенных веществ в течение последних 12 месяцев среди подростков, выявленных как группа высокого риска в школах, рандомизированных для участия в программе PreVenture по сравнению с TAU.

Употребление запрещенных веществ будет оцениваться путем опроса, употреблял ли учащийся какие-либо из следующих веществ за последние 12 месяцев: растворители, кокаин, MDMA, метамфетамин, героин, фентанил, псилоцибин, ЛСД, стероиды или PCP [варианты: да/нет для каждого]. Будет создан бинарный показатель, где 1 обозначает, что учащийся сообщил об употреблении любого из этих веществ за последние 12 месяцев, и 0, если не было сообщено об употреблении никаких веществ.
Исходный уровень до 24 месяцев
Результаты внедрения: охват
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Доля подходящих учащихся группы высокого риска, завершивших оба сеанса Preventure, между школами, получающими PreVenture по стандартной подготовке тренеров (PTtT), и PTtT с поддержкой внедрения (IF).
Исходный уровень до 36 месяцев
Результаты внедрения: Точность
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Уровень соблюдения основных компонентов программы и общего качества проведения вмешательства по шкале PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA) между школами, получающими PreVenture по стандартной модели "обучи тренера" (PTtT), и школами, получающими PTtT с поддержкой внедрения (IF).
Исходный уровень до 36 месяцев
Результаты внедрения: Приемлемость PreVenture с точки зрения
студентов
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Сопоставление сообщаемого студентами обучения, отраженного в кратких анкетах обратной связи, с ключевыми целями Preventure с использованием валидированной тематической сетки показателей эффективности между школами, получающими PreVenture по стандартной модели «обучение тренеров» (Train-the-Trainer, PTtT), и школами с дополнительной поддержкой внедрения (Implementation Facilitation, IF).
Исходный уровень до 36 месяцев
Результаты внедрения: Использование компонентов ИФ
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев
Доля школ с программой Preventure + ПН, вовлеченных в мероприятия по продвижению среди молодежи, коучинг/супервизию и инструменты метрик эффективности
От исходного уровня до 36 месяцев
Результаты внедрения: устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Доля школ (PreVenture TtT vs. PTtT+IF), которые продолжают проводить вмешательство в Когорте 3 (когорта внедрения).
Исходный уровень до 36 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность (другая предустановленная): Частота запойного употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень - 24 месяца

Частота запоев среди подростков, отнесенных к группе высокого риска в школах, прошедших рандомизацию в программу PreVenture (обе группы вмешательства объединены), по сравнению с TAU.

Частота запоев будет оцениваться с помощью подвопроса из теста AUDIT (идентификация расстройств употребления алкоголя), где спрашивается: «Как часто вы выпиваете пять или более порций алкоголя за один раз?». [варианты ответа: 1=Никогда / 2=Реже одного раза в месяц / 3=Ежемесячно / 4=Еженедельно / 5=Ежедневно или почти ежедневно]. Порядковые ответы будут проанализированы с помощью регрессии пропорциональных шансов со смешанными эффектами по той же аналитической схеме, что и первичный и вторичные анализы эффективности. Результаты будут интерпретированы с точки зрения направления и величины эффекта, а не формального тестирования гипотез.
Исходный уровень - 24 месяца
Эффективность (другое предварительно заданное): Частота употребления каннабиса
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 месяцев

Частота употребления каннабиса среди подростков, идентифицированных как группа высокого риска в школах, случайным образом распределенных на программу PreVenture и обычное лечение, среди учеников, сообщивших о любом употреблении каннабиса за последние 12 месяцев.

Среди учеников, сообщивших об употреблении каннабиса за последние 12 месяцев, частота употребления будет оцениваться с помощью вопроса "Как часто вы употребляли каннабис за последние 12 месяцев?" [варианты: 1=Раз в месяц или реже / 2=2-4 раза в месяц / 3=2-3 раза в неделю / 4=4-6 раз в неделю / 5=Каждый день]. Порядковые ответы будут анализироваться с помощью пропорциональной регрессии смешанных эффектов, следуя той же аналитической основе, что и в первичном и вторичном анализе эффективности. Поскольку этот анализ ограничен только пользователями, его следует интерпретировать с осторожностью как выборку подгруппы. Результаты будут интерпретироваться с точки зрения направления и величины, а не формальной проверки гипотез.
От исходного уровня до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Соавторы

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Dalhousie University
Center for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Conrod, PhD, St. Justine's Hospital
  • Главный следователь: Jürgen Rehm, PhD, CAMH
  • Главный следователь: Hayley Hamilton, PhD, CAMH
  • Главный следователь: Marvin Krank, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Sherry Stewart, PhD, Dalhousie University
  • Главный следователь: Chris Richardson, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: David Smith, PhD, Interior Health BC
  • Главный следователь: Joanna Henderson, PhD, CAMH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUSP Trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться