La sperimentazione canadese sulla prevenzione dell'uso di sostanze da parte di minorenni (CUSP)

Scopo:

Valutare gli effetti a lungo termine del programma PreVenture nel ritardare l'insorgenza del consumo di droghe e alcol nell'adolescenza quando erogato attraverso un modello di implementazione del train-the-trainer (TtT).

Domande:

Si tratta di uno studio ibrido di efficacia [E] e di facilitazione dell'implementazione [IF] sul ritardo dell'inizio dell'uso di droghe e alcol nell'adolescenza. Nella parte [E], gli effetti di un programma di prevenzione personalizzato saranno testati rispetto ai normali programmi di prevenzione scolastici. PreVenture viene fornito attraverso un modello di implementazione TtT con o senza [IF], ad es. con supervisione continua e supporto via web. Il pacchetto [IF] è progettato per supportare la sostenibilità a lungo termine di PreVenture dopo che una comunità accede alla formazione PreVenture.

[E] domande: l'intervento personalizzato ritarda l'insorgenza e riduce la gravità dell'uso problematico di sostanze tra gli studenti delle scuole secondarie quando le scuole sono formate attraverso un modello TtT (primaria)? L'intervento influisce sull'insorgenza e sulla frequenza del binge drinking, del consumo di cannabis e di droghe illecite e sull'assorbimento del consumo di droghe non mediche a (i) un anno e (ii) due anni dopo l'intervento (secondario)? Quali sono i fattori che influenzano il ritardo dell'insorgenza e la riduzione della gravità?

[IF] domande: quali sono le migliori condizioni in cui l'attuazione del programma è sostenuta ad un'alta qualità da un anno all'altro? Quali sono i costi ei potenziali benefici economici dell'intervento con e senza ulteriori agevolazioni attuative?

Progetto:

Tre siti (NS; ON; BC) parteciperanno allo studio. Ogni sito recluterà 9 scuole superiori randomizzate a una delle tre condizioni di intervento:

1. Controllo del trattamento come al solito (TAU): curriculum standard e assistenza per la salute mentale
2. TtT PreVenture fornito tramite formatori locali (PTtT): ogni sito identificherà due formatori da formare per fornire una formazione PreVenture ad alta fedeltà a 4 professionisti scolastici per scuola assegnati a questa condizione e condizione 3 (vedi sotto). Ogni scuola identificherà i 4 membri del personale per ricevere formazione e somministrare sessioni pratiche utilizzando manuali strutturati con valutazione della qualità degli interventi.
3. TtT PreVenture with Implementation Facilitation (PTtT+IF): tre nuove componenti progettate per aumentare la probabilità che le scuole continuino ad attuare il programma con alta qualità e soddisfazione: a) coinvolgimento dei giovani nella promozione del programma, b) sessioni continue di coaching/supervisione per i facilitatori di gruppo, c) accesso a metriche delle prestazioni di facile utilizzo.

Ciascuna scuola esaminerà tutti gli studenti di grado 10 consenzienti (N=150 per scuola) nel 2019 (coorte 2 seguita fino al 2021), 2020 (coorte 3 seguita fino al 2021) e 2021 (coorte 4 senza follow-up), il che risulterà in circa 4.050 studenti sottoposti a screening in 27 scuole in Canada ogni anno per un totale di 12.150 studenti in 3 anni. [La coorte 1 è solo formazione nel 2018]

Tutti i 4050 studenti saranno invitati a partecipare alla sperimentazione ogni anno e saranno seguiti annualmente per facilitare il coordinamento delle valutazioni a livello scolastico e per ridurre qualsiasi stigma nei confronti dei giovani interessati. I giovani che acconsentono a essere randomizzati a una condizione di intervento e che ottengono un punteggio superiore alla soglia della personalità saranno considerati il ​​campione Intent-to-Treat [ITT], indipendentemente dal fatto che la scuola sia riuscita o meno a fornire l'intervento. L'intero anno scolastico sarà seguito per valutare i risultati secondari a livello dell'intero anno scolastico, come riportato in Conrod et al, 2013.

Il programma PreVenture è un programma di prevenzione mirato alla personalità progettato per aiutare i giovani a comprendere il tratto di personalità target e sviluppare strategie di coping adattive per gestire quel tratto utilizzando tecniche di ristrutturazione motivazionale e cognitiva. Quattro percorsi motivazionali specifici della personalità per l'abuso di sostanze sono la disperazione mirata (HOP), la sensibilità all'ansia (AS), l'impulsività (IMP) e la ricerca di sensazioni (SS). PreVenture prevede 2 sessioni di gruppo di 90 minuti, con una settimana che separa ogni sessione. Gli interventi sono condotti utilizzando manuali strutturati che incorporano componenti di terapia psicoeducativa, motivazionale (MET) e cognitivo-comportamentale (CBT) e includono "scenari" di vita reale condivisi da giovani locali con profili di personalità simili.

Ipotesi principali:

[E] Esito primario: PreVenture risulterà in una minore gravità dei problemi di uso di sostanze misurati dal punteggio CRAFFT dopo 12 e 24 mesi di follow-up (confronto di entrambi i bracci con PreVenture rispetto al trattamento come di consueto utilizzando la Coorte 2 in tutte e tre le condizioni )

[E] risultato secondario: PreVenture si tradurrà in una minore prevalenza di binge drinking, minore frequenza del consumo di cannabis, uso di altre droghe illecite e uso di droghe non soggette a prescrizione medica dopo 12 e 24 mesi di follow-up (confronto di entrambi i bracci con PreVenture contro il trattamento come di consueto utilizzando la coorte 2 in tutte e tre le condizioni)

[IF] outcome primario: nel gruppo PreVenture con facilitazione all'implementazione, il tasso di interventi riusciti (minore gravità sul punteggio CRAFFT) dopo 12 mesi di follow-up è superiore rispetto al gruppo PreVenture senza facilitazione all'implementazione (confronto di 12- risultati mensili della coorte 3 tra entrambe le condizioni)

[IF] risultato secondario: nel gruppo PreVenture con facilitazione all'implementazione, il tasso di interventi nell'anno 4 dopo l'inizio degli interventi PreVenture è superiore rispetto al gruppo PreVenture senza facilitazione all'implementazione (confronto della coorte 4 tra entrambe le condizioni)

Strategia di analisi dei dati per [E]:

I dati fondamentali per esplorare l'efficacia saranno nella Coorte 2, seguita per 24 mesi. Ciò consente l'uso di modelli di crescita, che possono modellare il cambiamento intra-individuale nel tempo. Le variabili dipendenti per questi modelli cambiano, possono essere dicotomiche (ad esempio, inizio del consumo di sostanze: sì/no), ordinali, che esprimono conteggi o hanno proprietà di intervallo (ad esempio, la scala CRAFFT può essere utilizzata come variabile ordinale o di conteggio, ad es. questo pone una serie di problemi, ma è stato utilizzato anche come scala con proprietà di scala a intervalli). Diversi tipi di scala richiedono diversi tipi di analisi di regressione da utilizzare nella modellazione della crescita (ad esempio, regressione lineare, regressione logistica, regressione di Poisson, ecc.).

Per il punteggio CRAFFT, tre aspetti devono essere presi in considerazione:

1. percentuale di persone con valori 0, cioè nessun inizio di uso di sostanze o nessun problema
2. censura a sinistra, poiché i valori non possono essere inferiori a 0
3. presupposto che il cambiamento da 0 a 1 sia un cambiamento strutturalmente diverso rispetto ai cambiamenti che coinvolgono valori maggiori o uguali a 1 Il primo problema può essere affrontato utilizzando modelli specifici per l'inflazione zero, che sono partiti con distribuzioni di Poisson zero-inflazionate, ma ormai è stato esteso alla maggior parte delle forme di analisi di regressione. La censura non dovrebbe essere un problema poiché gli investigatori hanno a che fare con pendenze crescenti e tratteranno CRAFFT come una variabile di conteggio, che per definizione ha 0 come valori iniziali. Per quanto riguarda i cambiamenti strutturali tra la transizione da 0 a 1 rispetto ad altri cambiamenti, i ricercatori esploreranno tramite il modello di Heckman, che modellerà separatamente la transizione da 0 a 1, tenendo conto di diversi fattori di influenza.

Per l'outcome primario verranno utilizzate le seguenti procedure statistiche (analisi ITT):

• Variabile dipendente: punteggio CRAFFT
• Tipo di regressione utilizzato per la modellazione della crescita: regressione di Poisson con inflazione zero
• Variabili di aggiustamento: sesso, età, provincia
• Statistiche rilevanti: punteggio CRAFFT aggiustato dopo il follow-up combinato di 12 e 24 mesi dei gruppi PreVenture combinati rispetto al gruppo TAU (trattamento come al solito).

Per le ipotesi secondarie verranno utilizzate procedure simili, con il tipo specifico di regressione determinato dalla variabile dipendente. Oltre alle analisi ITT, verranno condotte analisi di sensitività con diverse assunzioni sui valori mancanti. Gli investigatori verificheranno anche se l'effetto di PreVenture è significativo in ciascuno dei due punti temporali (vale a dire, non solo per i punti temporali combinati).

Altre analisi esploreranno diversi fattori che influenzano l'efficacia di PreVenture e queste analisi saranno condotte nello stesso quadro, aggiungendo diverse variabili indipendenti. Gli investigatori combineranno questo quadro con un quadro latente (analisi della crescita latente); per separare gruppi con traiettorie diverse e modellerà le influenze su queste traiettorie separate.

Strategia di analisi dei dati per [IF]:

È importante che un intervento come PreVenture, che ha dimostrato efficacia in determinate condizioni, mostri l'efficacia nel mondo reale in condizioni meno ottimali e misuri i vari impatti sull'efficacia. Di conseguenza, una delle condizioni sperimentali varia sistematicamente le condizioni di attuazione introducendo tre componenti aggiuntive: a) coinvolgimento dei giovani locali nella promozione del programma, b) sessioni continue di coaching/supervisione per i facilitatori del gruppo, c) accesso a metriche di performance di facile utilizzo .

L'impatto della facilitazione sarà testato nella seguente ipotesi di implementazione primaria:

• Variabile dipendente: tasso di interventi realizzati
• Tipo di regressione utilizzato per la modellazione della crescita: regressione a risposta frazionaria
• Variabili di aggiustamento: sesso, età, provincia
• Statistiche rilevanti: tassi aggiustati di implementazioni al follow-up di 12 mesi tra i due gruppi PreVenture (con vs. senza facilitazione all'implementazione) Le ipotesi alternative saranno accettate, se il gruppo PreVenture con facilitazione all'implementazione ha un tasso più alto.

Ci saranno ulteriori analisi per esplorare la facilitazione dell'implementazione. Una chiave sarà la misurazione della fedeltà e della qualità dell'implementazione, e gli investigatori utilizzeranno una misura appositamente sviluppata, la scala PreVenture Intervention Fidelity and Adherence (PIFA), per quest'ultima.

Nel complesso, le analisi includeranno l'infrastruttura, il numero di interventi prodotti e le percentuali di successo di questi interventi.

Considerazioni economiche:

• Per (IF), sarà condotta un'analisi costo-utilità delle due condizioni PreVenture per determinare il rapporto costo-utilità incrementale per miglioramenti della scala Child Health Utility (CHU9D) (basata sull'ipotesi primaria in [IF]). Le analisi possono essere ampliate per includere confronti tra condizioni TAU e PreVenture.
• In alternativa, potrebbe anche essere condotta un'analisi costi-benefici sull'impatto di PreVenture dal punto di vista dei costi sociali. I costi dell'implementazione verrebbero quindi confrontati con il risparmio di risorse necessarie per far fronte ai problemi relativi all'uso di sostanze, laddove quest'ultimo potrebbe essere derivato dalla letteratura e/o da un'analisi di sottocampioni per l'utilizzo dei servizi sanitari e giudiziari.