Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybe vs moderate neuromuskulære blokeringer på Remifentanil til laparoskopisk gastrectomy

15. december 2020 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Dybe versus moderate neuromuskulære blokeringer af Remifentanil-behov hos patienter, der gennemgår kirurgisk Pleth Index-guidet analgesi til laparoskopisk gastrectomy

Det primære formål er at sammenligne remifentanilbehovet i dybe vs moderate neuromuskulære blokeringer under den kirurgiske pleth index-guidede anæstesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af gastrisk cancer Planlagt laparoskopisk gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægter at give samtykke Hyperbilirubinæmi Kroniske smerter Opioidmisbrug Pågående infektionsstatus Perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Moderat NMB-gruppe
opretholdelse af moderat neuromuskulær blokering (tog-af-fire-tal 1-2) under operation, reversering med neostigmin 50 ug/kg og glycopyrrolat 10 ug/kg
Medicin: Neostigmin + glycopyrat
opretholdelse af moderat neuromuskulær blokering (tog-af-fire-tal 1-2) under operation, reversering med neostigmin 50 ug/kg og glycopyrrolat 10 ug/kg
Eksperimentel: Dyb NMB gruppe
opretholdelse af dyb neuromuskulær blokering (posttetanisk tal 1-2) under operationen, reversering med sugammadex 2~4 mg/kg
Medicin: Sugammadex
opretholdelse af dyb neuromuskulær blokering (posttetanisk tal 1-2) under operationen, reversering med sugammadex 2-4 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis remifentanil
Tidsramme: fra pneumoperitoneum til fjernelse af laparoskop
remifentanil-infusion ved hjælp af mål-effekt-sted-koncentration for at opnå et kirurgisk pleth-indeks i området mellem 20 og 50
fra pneumoperitoneum til fjernelse af laparoskop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner