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Blocs neuromusculaires profonds ou modérés sous rémifentanil pour la gastrectomie laparoscopique

15 décembre 2020 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Blocs neuromusculaires profonds versus modérés sur les besoins en rémifentanil chez les patients subissant une analgésie chirurgicale guidée par l'indice de Pleth pour une gastrectomie laparoscopique

L'objectif principal est de comparer les besoins en rémifentanil dans les blocs neuromusculaires profonds et modérés au cours de l'anesthésie chirurgicale guidée par l'indice de pleth chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corée, République de, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer gastrique Gastrectomie laparoscopique programmée

Critère d'exclusion:

  • Refus des patients de consentir Hyperbilirubinémie Douleur chronique Abus d'opioïdes État infectieux en cours Maladie vasculaire périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe NMB modéré
maintien d'un bloc neuromusculaire modéré (train de quatre compte 1-2) pendant la chirurgie, inversion à l'aide de néostigmine 50 ug/kg et de glycopyrrolate 10 ug/kg
Médicament: Néostigmine + glycopyrate
maintien d'un bloc neuromusculaire modéré (train de quatre compte 1-2) pendant la chirurgie, inversion à l'aide de néostigmine 50 ug/kg et de glycopyrrolate 10 ug/kg
Expérimental: Groupe NMB profond
maintien du bloc neuromusculaire profond (nombre posttétanique 1-2) pendant la chirurgie, inversion à l'aide de sugammadex 2 ~ 4 mg/kg
Médicament: Sugammadex
maintien d'un bloc neuromusculaire profond (nombre posttétanique 1-2) pendant la chirurgie, inversion à l'aide de sugammadex 2-4 mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose totale de rémifentanil
Délai: du pneumopéritoine au retrait du laparoscope
perfusion de rémifentanil utilisant une concentration au site d'effet cible pour obtenir un indice pléthologique chirurgical compris entre 20 et 50
du pneumopéritoine au retrait du laparoscope

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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