Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocchi neuromuscolari profondi vs moderati su Remifentanil per la gastrectomia laparoscopica

15 dicembre 2020 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Blocchi neuromuscolari profondi rispetto a moderati sul fabbisogno di remifentanil in pazienti sottoposti ad analgesia chirurgica guidata dall'indice plettico per gastrectomia laparoscopica

Lo scopo principale è quello di confrontare i requisiti di remifentanil nei blocchi neuromuscolari profondi e moderati durante l'anestesia chirurgica guidata dall'indice plettico in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro gastrico Gastrectomia laparoscopica programmata

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente al consenso Iperbilirubinemia Dolore cronico Abuso di oppiacei Stato infettivo in atto Malattia vascolare periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo NMB moderato
mantenimento del blocco neuromuscolare moderato (treno di quattro conteggio 1-2) durante l'intervento chirurgico, inversione utilizzando neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
Droga: Neostigmina + glicopirato
mantenimento del blocco neuromuscolare moderato (treno di quattro conteggio 1-2) durante l'intervento chirurgico, inversione utilizzando neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
Sperimentale: Gruppo NMB profondo
mantenimento del blocco neuromuscolare profondo (conta posttetanica 1-2) durante l'intervento chirurgico, inversione utilizzando sugammadex 2~4 mg/kg
Droga: Sugammadex
mantenimento del blocco neuromuscolare profondo (conta posttetanica 1-2) durante l'intervento chirurgico, inversione con sugammadex 2-4 mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dose totale di remifentanil
Lasso di tempo: dal pneumoperitoneo alla rimozione del laparoscopio
infusione di remifentanil utilizzando la concentrazione bersaglio nel sito dell'effetto per ottenere un indice plettico chirurgico compreso tra 20 e 50
dal pneumoperitoneo alla rimozione del laparoscopio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi