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Bloqueios neuromusculares profundos vs moderados com remifentanil para gastrectomia laparoscópica

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Bloqueios neuromusculares profundos versus moderados na necessidade de remifentanil em pacientes submetidos à analgesia cirúrgica guiada pelo índice Pleth para gastrectomia laparoscópica

O objetivo principal é comparar as necessidades de remifentanil em bloqueios neuromusculares profundos versus moderados durante a anestesia cirúrgica guiada pelo índice pleth em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republica da Coréia, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de câncer gástrico Gastrectomia laparoscópica agendada

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em consentir Hiperbilirrubinemia Dor crônica Abuso de opioides Estado infeccioso atual Doença vascular periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo NMB moderado
manutenção do bloqueio neuromuscular moderado (sequência de quatro contagem 1-2) durante a cirurgia, reversão com neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
Medicamento: Neostigmina + glicopirato
manutenção do bloqueio neuromuscular moderado (sequência de quatro contagem 1-2) durante a cirurgia, reversão com neostigmina 50 ug/kg e glicopirrolato 10 ug/kg
Experimental: Grupo NMB profundo
manutenção do bloqueio neuromuscular profundo (contagem pós-tetânica 1-2) durante a cirurgia, reversão com sugamadex 2~4 mg/kg
Medicamento: Sugamadex
manutenção do bloqueio neuromuscular profundo (contagem pós-tetânica 1-2) durante a cirurgia, reversão com sugamadex 2-4 mg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total de remifentanil
Prazo: do pneumoperitônio à remoção do laparoscópio
infusão de remifentanil usando a concentração do local de efeito alvo para atingir um índice pleth cirúrgico entre 20 e 50
do pneumoperitônio à remoção do laparoscópio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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