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Tiefe vs. mittelschwere neuromuskuläre Blockaden unter Remifentanil bei der laparoskopischen Gastrektomie

15. Dezember 2020 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Tiefe versus mittelschwere neuromuskuläre Blockaden bei Remifentanil-Bedarf bei Patienten, die sich einer chirurgischen Pleth-Index-gesteuerten Analgesie für die laparoskopische Gastrektomie unterziehen

Der Hauptzweck besteht darin, den Remifentanil-Bedarf bei tiefen und mittelschweren neuromuskulären Blockaden während der chirurgischen Pleth-Index-gesteuerten Anästhesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republik von, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Magenkrebs. Geplante laparoskopische Gastrektomie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigern, Hyperbilirubinämie, chronische Schmerzen, Opioidmissbrauch, aktueller Infektionsstatus, periphere Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Moderate NMB-Gruppe
Aufrechterhaltung einer mäßigen neuromuskulären Blockade (Train-of-Four-Zählung 1-2) während der Operation, Umkehrung mit Neostigmin 50 ug/kg und Glycopyrrolat 10 ug/kg
Arzneimittel: Neostigmin + Glycopyrat
Aufrechterhaltung einer mäßigen neuromuskulären Blockade (Train-of-Four-Zählung 1-2) während der Operation, Umkehrung mit Neostigmin 50 ug/kg und Glycopyrrolat 10 ug/kg
Experimental: Deep NMB-Gruppe
Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade (posttetanische Anzahl 1–2) während der Operation, Aufhebung mit Sugammadex 2–4 mg/kg
Arzneimittel: Sugammadex
Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade (posttetanische Anzahl 1–2) während der Operation, Aufhebung mit Sugammadex 2–4 mg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosis Remifentanil
Zeitfenster: vom Pneumoperitoneum bis zur Entfernung des Laparoskops
Remifentanil-Infusion unter Verwendung der Konzentration am Zielwirkungsort, um einen chirurgischen Pleth-Index im Bereich zwischen 20 und 50 zu erreichen
vom Pneumoperitoneum bis zur Entfernung des Laparoskops

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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