Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie i umiarkowane bloki nerwowo-mięśniowe na remifentanylu w laparoskopowej resekcji żołądka

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Głębokie i umiarkowane bloki nerwowo-mięśniowe w wymaganiach dotyczących stosowania remifentanylu u pacjentów poddawanych analgezji chirurgicznej pod kontrolą indeksu pletyzmu w przypadku laparoskopowej resekcji żołądka

Głównym celem jest porównanie zapotrzebowania na remifentanyl w głębokich i umiarkowanych blokach nerwowo-mięśniowych podczas chirurgicznego znieczulenia pod kontrolą wskaźnika pletyzmu u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka żołądka Zaplanowana gastrektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody pacjentów Hiperbilirubinemia Przewlekły ból Nadużywanie opioidów Współistniejący stan zakaźny Choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Umiarkowana grupa NMB
utrzymanie umiarkowanego bloku nerwowo-mięśniowego (ciąg 4 razy 1-2) podczas operacji, odwrócenie za pomocą neostygminy 50 μg/kg i glikopirolanu 10 μg/kg
Lek: Neostygmina + glikopirat
utrzymanie umiarkowanego bloku nerwowo-mięśniowego (ciąg 4 razy 1-2) podczas operacji, odwrócenie za pomocą neostygminy 50 μg/kg i glikopirolanu 10 μg/kg
Eksperymentalny: Głęboka grupa NMB
utrzymanie głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego (liczba posttetaniczna 1-2) podczas operacji, odwrócenie sugammadeksem 2~4 mg/kg
Lek: Sugammadeks
utrzymanie głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego (liczba posttetaniczna 1-2) podczas operacji, odwrócenie za pomocą sugammadeksu 2-4 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitą dawkę remifentanylu
Ramy czasowe: od odmy otrzewnowej do usunięcia laparoskopu
infuzja remifentanylu przy użyciu docelowego stężenia w miejscu działania w celu uzyskania chirurgicznego wskaźnika pletyzmu w zakresie od 20 do 50
od odmy otrzewnowej do usunięcia laparoskopu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj