Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dype vs moderate nevromuskulære blokkeringer på Remifentanil for laparoskopisk gastrectomy

15. desember 2020 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Dype versus moderate nevromuskulære blokkeringer på Remifentanil-behov hos pasienter som gjennomgår kirurgisk Pleth Index-guidet analgesi for laparoskopisk gastrectomy

Hovedformålet er å sammenligne remifentanilbehovet i dype versus moderate nevromuskulære blokkeringer under kirurgisk pleth index-guidet anestesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av magekreft Planlagt laparoskopisk gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nekter å samtykke Hyperbilirubinemi Kronisk smerte Opioidmisbruk Påløpende infeksjonsstatus Perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Moderat NMB-gruppe
opprettholdelse av moderat nevromuskulær blokkering (tall av fire 1-2) under operasjonen, reversering ved bruk av neostigmin 50 ug/kg og glykopyrrolat 10 ug/kg
Legemiddel: Neostigmin + glykopyrat
opprettholdelse av moderat nevromuskulær blokkering (tall av fire 1-2) under operasjonen, reversering ved bruk av neostigmin 50 ug/kg og glykopyrrolat 10 ug/kg
Eksperimentell: Dyp NMB-gruppe
opprettholdelse av dyp nevromuskulær blokkering (posttetanisk telling 1-2) under operasjonen, reversering ved bruk av sugammadex 2~4 mg/kg
Legemiddel: Sugammadex
opprettholdelse av dyp nevromuskulær blokkering (posttetanisk telling 1-2) under operasjonen, reversering ved bruk av sugammadex 2-4 mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose remifentanil
Tidsramme: fra pneumoperitoneum til fjerning av laparoskop
remifentanil-infusjon ved bruk av måleffekt-stedkonsentrasjon for å oppnå en kirurgisk pleth-indeks i området mellom 20 og 50
fra pneumoperitoneum til fjerning av laparoskop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere