Bloqueos neuromusculares profundos versus moderados con remifentanilo para gastrectomía laparoscópica
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Bloqueos neuromusculares profundos versus moderados en los requerimientos de remifentanilo en pacientes sometidos a analgesia quirúrgica guiada por índice pletórico para gastrectomía laparoscópica
El propósito principal es comparar los requerimientos de remifentanilo en bloqueos neuromusculares profundos versus moderados durante la anestesia guiada por índice de pletismografía quirúrgica en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggido
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Suwon, Gyeonggido, Corea, república de, 16499
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer gástrico Gastrectomía laparoscópica programada
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a dar su consentimiento Hiperbilirrubinemia Dolor crónico Abuso de opiáceos Estado infeccioso recurrente Enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo moderado de la NMB
mantenimiento de bloqueo neuromuscular moderado (tren de cuatro conteo 1-2) durante la cirugía, reversión usando neostigmina 50 ug/kg y glicopirrolato 10 ug/kg
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mantenimiento de bloqueo neuromuscular moderado (tren de cuatro conteo 1-2) durante la cirugía, reversión usando neostigmina 50 ug/kg y glicopirrolato 10 ug/kg
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Experimental: Grupo NMB profundo
mantenimiento del bloqueo neuromuscular profundo (recuento posttetánico 1-2) durante la cirugía, reversión usando sugammadex 2~4 mg/kg
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mantenimiento del bloqueo neuromuscular profundo (recuento postetánico 1-2) durante la cirugía, reversión con sugammadex 2-4 mg/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dosis total de remifentanilo
Periodo de tiempo: desde neumoperitoneo hasta retiro de laparoscopio
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infusión de remifentanilo usando la concentración deseada en el lugar del efecto para lograr un índice de pletismografía quirúrgico de un rango entre 20 y 50
|
desde neumoperitoneo hasta retiro de laparoscopio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-THE-19-217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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