Hluboké vs. střední neuromuskulární bloky na Remifentanilu pro laparoskopickou gastrektomii
15. prosince 2020 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Hluboké versus středně těžké neuromuskulární bloky na požadavcích na remifentanil u pacientů podstupujících chirurgickou analgezii řízenou indexem Pleth pro laparoskopickou gastrektomii
Primárním účelem je porovnat požadavky na remifentanil u hlubokých vs. středně těžkých neuromuskulárních blokád během chirurgické anestezie řízené indexem pleth u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16499
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza rakoviny žaludku Plánovaná laparoskopická gastrektomie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu pacientů Hyperbilirubinémie Chronická bolest Zneužívání opiátů Současný infekční stav Onemocnění periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Střední skupina NMB
udržení střední nervosvalové blokády (počet čtyř 1-2) během operace, reverze pomocí neostigminu 50 ug/kg a glykopyrolátu 10 ug/kg
|
udržení střední nervosvalové blokády (počet čtyř 1-2) během operace, reverze pomocí neostigminu 50 ug/kg a glykopyrolátu 10 ug/kg
|
|
Experimentální: Deep NMB skupina
udržení hluboké nervosvalové blokády (posttetanický počet 1-2) během operace, reverze pomocí sugammadexu 2~4 mg/kg
|
udržení hluboké nervosvalové blokády (posttetanický počet 1-2) během operace, reverze pomocí sugammadexu 2-4 mg/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková dávka remifentanilu
Časové okno: od pneumoperitonea po odstranění laparoskopu
|
infuze remifentanilu s použitím cílové koncentrace v místě účinku k dosažení indexu chirurgického pleth v rozmezí 20 až 50
|
od pneumoperitonea po odstranění laparoskopu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory cholinesterázy
- Parasympatomimetika
- Neostigmin
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-THE-19-217
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .