Глубокие и умеренные нервно-мышечные блокады на ремифентаниле при лапароскопической гастрэктомии
15 декабря 2020 г. обновлено: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Глубокие и умеренные нервно-мышечные блокады в связи с потребностью в ремифентаниле у пациентов, перенесших хирургическую анальгезию под контролем Pleth Index для лапароскопической гастрэктомии
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить потребность в ремифентаниле при глубоких и умеренных нервно-мышечных блокадах во время хирургической анестезии под контролем индекса pleth у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика, 16499
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака желудка Плановая лапароскопическая гастрэктомия
Критерий исключения:
- Отказ пациентов дать согласие Гипербилирубинемия Хроническая боль Злоупотребление опиоидами Текущий инфекционный статус Болезнь периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Умеренная группа НМБ
поддержание умеренной нервно-мышечной блокады (четыре счета 1-2) во время операции, купирование с помощью неостигмина 50 мкг/кг и гликопирролата 10 мкг/кг
|
поддержание умеренной нервно-мышечной блокады (четыре счета 1-2) во время операции, купирование с помощью неостигмина 50 мкг/кг и гликопирролата 10 мкг/кг
|
|
Экспериментальный: Глубокая группа НМБ
поддержание глубокого нервно-мышечного блока (посттетанический счет 1-2) во время операции, купирование сугаммадексом 2~4 мг/кг
|
поддержание глубокого нервно-мышечного блока (посттетанический счет 1-2) во время операции, купирование сугаммадексом 2-4 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая доза ремифентанила
Временное ограничение: от пневмоперитонеума до удаления лапароскопа
|
инфузия ремифентанила с использованием целевой концентрации в месте воздействия для достижения хирургического индекса плети в диапазоне от 20 до 50
|
от пневмоперитонеума до удаления лапароскопа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-THE-19-217
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .