Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe versus matige neuromusculaire blokkades op remifentanil voor laparoscopische gastrectomie

15 december 2020 bijgewerkt door: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Diepe versus matige neuromusculaire blokkades bij remifentanilvereisten bij patiënten die chirurgische pleth-indexgeleide analgesie ondergaan voor laparoscopische gastrectomie

Het primaire doel is om de behoefte aan remifentanil te vergelijken in diepe versus matige neuromusculaire blokkades tijdens de chirurgische pleth-indexgeleide anesthesie bij patiënten die een laparoscopische gastrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van maagkanker Geplande laparoscopische gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten om toestemming te geven Hyperbilirubinemie Chronische pijn Misbruik van opioïden Bestaande infectiestatus Perifere vasculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Matige NMB-groep
handhaving van een matige neuromusculaire blokkade (trein van vier tellen 1-2) tijdens de operatie, opheffing met behulp van neostigmine 50 µg/kg en glycopyrrolaat 10 µg/kg
Geneesmiddel: Neostigmine + glycopyraat
handhaving van een matige neuromusculaire blokkade (trein van vier tellen 1-2) tijdens de operatie, opheffing met behulp van neostigmine 50 µg/kg en glycopyrrolaat 10 µg/kg
Experimenteel: Diepe NMB-groep
behoud van een diepe neuromusculaire blokkade (posttetanische telling 1-2) tijdens de operatie, herstel met sugammadex 2~4 mg/kg
Geneesmiddel: Sugammadex
handhaving van diepe neuromusculaire blokkade (posttetanische telling 1-2) tijdens operatie, opheffing met sugammadex 2-4 mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale dosis remifentanil
Tijdsspanne: van pneumoperitoneum tot verwijdering laparoscoop
remifentanil-infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van de doelconcentratie op de plaats van het effect om een ​​chirurgische pleth-index van 20 tot 50 te bereiken
van pneumoperitoneum tot verwijdering laparoscoop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren