Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvät vs keskivaikeat neuromuskulaariset tukokset Remifentanililla laparoskooppiseen mahalaukun poistoon

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Syvät versus kohtalaiset neuromuskulaariset tukokset remifentaniilitarpeisiin potilailla, joille tehdään kirurginen Pleth-indeksiohjattu analgesia laparoskooppista mahalaukun poistoa varten

Ensisijaisena tarkoituksena on verrata remifentaniilin tarvetta syvien ja keskivaikeiden hermo-lihaskatkoksen yhteydessä kirurgisen pleth index -ohjatun anestesian aikana potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahasyövän kliininen diagnoosi Suunniteltu laparoskooppinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät suostumuksesta Hyperbilirubinemia Krooninen kipu Opioidien väärinkäyttö Nykyinen infektiotila Perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Keskitasoinen NMB-ryhmä
kohtalaisen neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitäminen (neljän luku 1-2) leikkauksen aikana, kumoaminen käyttämällä neostigmiiniä 50 ug/kg ja glykopyrrolaattia 10 ug/kg
Lääke: Neostigmiini + glykopyraatti
kohtalaisen neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitäminen (neljän luku 1-2) leikkauksen aikana, kumoaminen käyttämällä neostigmiiniä 50 ug/kg ja glykopyrrolaattia 10 ug/kg
Kokeellinen: Syvä NMB-ryhmä
syvän neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitäminen (posttetaaninen määrä 1-2) leikkauksen aikana, kumoaminen sugammadeksilla 2-4 mg/kg
Lääke: Sugammadex
syvän neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitäminen (posttetaaninen määrä 1-2) leikkauksen aikana, kumoaminen sugammadeksilla 2-4 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: pneumoperitoneumista laparoskoopin poistoon
remifentaniili-infuusio käyttäen tavoitekonsentraatiota vaikutuskohdassa saavuttamaan kirurginen pleth-indeksi välillä 20-50
pneumoperitoneumista laparoskoopin poistoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-THE-19-217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa