SPARK: Pilotundersøgelse (SPARK Pilot)
28. januar 2025 opdateret af: Unity Health Toronto
Screening for fattigdom og relaterede sociale determinanter og intervenering for at forbedre viden om og links til ressourcer (SPARK) Pilotundersøgelse
Forskningsspørgsmål og -mål Denne pilotundersøgelse vil hjælpe os med at besvare følgende forskningsspørgsmål: Er det muligt at udføre et stort cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en intervention, der består af rutinescreening for fattigdom og relaterede sociale determinanter og intervenering i canadisk primærpleje klinikker, og hvad er den nødvendige stikprøvestørrelse?
Vores mål omfatter:
- at indsamle data om gennemførligheden af at rekruttere klinikker til et stort cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
- at indsamle data om acceptabiliteten og gennemførligheden af at integrere et standardiseret sociodemografisk dataindsamlingsværktøj, herunder screening for fattigdom, inden for forskellige arbejdsgange i primære klinikker
- indsamle data om accepten og gennemførligheden af "beskedne" og "intensive" interventioner mod fattigdom (diskuteret nedenfor)
- indsamle data om rekrutteringsraten for patienter for at hjælpe med at beregne stikprøvestørrelsen for en større klynge RCT
- indsamle data om interventionseffektstørrelsen af de "beskedne" og "intensive" interventioner på indkomst og helbredsresultater for at hjælpe med at beregne stikprøvestørrelsen for en større klynge RCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse Forskning udført af medlemmer af undersøgelsesteamet har fundet ud af, at rutinemæssig sociodemografisk dataindsamling i primærpleje har et betydeligt potentiale.
Sådanne data kan bruges til bedre at skræddersy pleje til en patients sociale kontekst, forbedre diagnostisk nøjagtighed ved at inkorporere sociale determinanter som risikofaktorer, identificere uligheder i optagelsen af sundhedsydelser og i sundhedsresultater, stimulere udviklingen af nye programmer og fremme forskning.
Der er dog endnu ikke udviklet et standardsæt af spørgsmål i Canada.
Der er stadig betydelige udfordringer med implementeringen af rutinemæssig sociodemografisk dataindsamling, især omkring patientinddragelse, personaleuddannelse og støtte til at gøre brug af indsamlede data, herunder justering for manglende respons bias.
Eksisterende arbejde har også fundet ud af, at sundhedsudbydere og organisationer mangler evidensbaserede interventioner til at imødekomme sociale behov, især fattigdom.
Hidtil udført arbejde af undersøgelsesteamet har fundet ud af, at et prototype af økonomisk fordelsværktøj kunne integreres i klinikkens arbejdsgang, især hvis den rigtige medarbejder administrerede det og fulgte op med patienterne, og cirka 17 % af patienterne havde modtaget en økonomisk fordel efter 1. måned.
Ingen undersøgelse til dato har undersøgt den langsigtede effekt af et sådant værktøj på indkomst og sundhed.
Det vides ikke, om en "beskeden" intervention, med værktøjet integreret i et klinikbesøg og kort opfølgning, ville være lige så effektiv som en mere "intensiv" intervention med et dedikeret besøg for at bruge værktøjet og multipel opfølgning besøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
- Queen's Family Health Team
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1J 2H3
- Platinum Medical Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 2W2
- New Family Medicine Network, North York Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Southeast Toronto Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M4L 1G4
- East End Community Health Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M6N 4B4
- Access Alliance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter: Inklusionskriterierne er som følger:
- En patient, der gennemførte den sociodemografiske og sociale behovsundersøgelse i deres primære plejeorganisation.
- Svar "Ja" til spørgsmålet "Har du svært ved at få enderne til at mødes i slutningen af måneden?" og svarer "Ja" til spørgsmålet "Vores klinik er en del af en undersøgelse af, hvordan man kan hjælpe patienter, der kan være berettiget til økonomiske ydelser. Vil du være med?"
- Kan give samtykke
- Alder er større end eller lig med 18
- Kan tale på engelsk
- Kan nås via telefon, e-mail eller gennem koordinering med deres kliniksted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beskeden
Denne tilgang er mulig at integrere i arbejdsgange i en lang række klinikker og bør have en minimal indvirkning på menneskelige ressourcer.
Der vil blive leveret materialer og strategier til at støtte personalet i dette arbejde. .
|
Den beskedne intervention består af en 30-minutters aftale (via telefon eller personligt) med det udpegede personale ved hjælp af Benefits Screening Tool, og der udarbejdes en plan.
Efter 4 uger følger det udpegede personale op med et telefonopkald eller mail.
|
|
Eksperimentel: Intensiv
Denne tilgang er mere robust og kræver et større engagement af menneskelige ressourcer.
|
Den intensive intervention består af en 30-minutters aftale med det udpegede personale ved hjælp af Benefits Screening Tool, og der udarbejdes en plan.
Ved 4 uger bestilles en opfølgningstid på 30 minutter, og fremdrift på planen vurderes.
12 uger efter det indledende møde følger det udpegede personale op med et telefonopkald eller e-mail.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til yderligere fordele
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Det primære resultatmål vil være, hvorvidt deltagerne fik adgang til yderligere fordele og/eller øget indkomst som følge af at deltage i undersøgelsen.
Dette vil blive bestemt gennem telefonundersøgelser med deltagere, udført af undersøgelsesteamet
|
2 måneders opfølgning
|
|
Adgang til yderligere fordele
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
|
Det primære resultatmål vil være, hvorvidt deltagerne fik adgang til yderligere fordele og/eller øget indkomst som følge af at deltage i undersøgelsen.
Dette vil blive bestemt gennem telefonundersøgelser med deltagere, udført af undersøgelsesteamet
|
4 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsdata (sociodemografisk og social behovsundersøgelse)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
Antal mennesker, der afslutter den sociodemografiske og sociale behovsundersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
|
Implementeringsdata (indkomst screeningsspørgsmål)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
Antal mennesker, der besvarer positivt på indkomstscreeningsspørgsmålet
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
|
Implementeringsdata (indikation af indkomsthjælp)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
Antal mennesker, der svarer, indikerer, at de gerne vil have hjælp til indkomst
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
|
Implementeringsdata (rekruttering og personaletid)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
Antal mennesker, der er rekrutteret til undersøgelsen; Tid, der kræves for personalet til at gennemføre fordeling af fordelingsscreening og opfølgning
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
|
Implementeringsdata (personaletid)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
Tid, der kræves for personalet til at gennemføre fordeling af fordelingsscreening og opfølgning
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år
|
|
Patientens selvrapporteret stress som en del af kvalitativt interview
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Stressniveauer (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, ofte, altid)
|
2 måneders opfølgning
|
|
Patientens selvrapporteret livskvalitet på Promis Global 10 Generiske sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
|
Livskvalitet (fremragende, meget god, god, fair, fattig)
|
2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2019
Først opslået (Faktiske)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Project ID 1532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .