이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SPARK: 파일럿 연구

2019년 12월 20일 업데이트: Unity Health Toronto

빈곤 및 관련 사회적 결정요인에 대한 스크리닝 및 리소스에 대한 지식 및 링크 개선을 위한 개입(SPARK) 파일럿 연구

연구 질문 및 목표 이 파일럿 연구는 다음 연구 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다. 클리닉, 필요한 샘플 크기는 얼마입니까?

우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 대규모 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 위한 진료소 모집 타당성에 대한 데이터 수집
  2. 다양한 1차 진료 클리닉 워크플로우 내에서 빈곤 선별을 포함하여 표준화된 사회 인구학적 데이터 수집 도구 통합의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 데이터를 수집합니다.
  3. 빈곤에 대한 "보통" 및 "집중적" 개입의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 데이터 수집(아래에서 논의됨)
  4. 더 큰 군집 RCT의 표본 크기를 계산하는 데 도움이 되도록 환자 모집률에 대한 데이터 수집
  5. 더 큰 군집 RCT의 표본 크기를 계산하는 데 도움이 되도록 소득 및 건강 결과에 대한 "보통" 및 "집중적" 개입의 개입 효과 크기에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거 연구 팀 구성원이 수행한 연구에 따르면 일차 진료에서 일상적인 사회 인구학적 데이터 수집이 상당한 잠재력을 가지고 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 데이터는 환자의 사회적 상황에 맞게 치료를 더 잘 조정하고, 사회적 결정 요인을 위험 요인으로 통합하여 진단 정확도를 개선하고, 의료 서비스 이용 및 건강 결과의 불평등을 식별하고, 새로운 프로그램 개발을 촉진하고, 연구를 발전시키는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 캐나다에서는 표준 질문 세트가 아직 개발되지 않았습니다. 특히 환자 참여, 직원 교육, 무응답 편향에 대한 조정을 포함하여 수집된 데이터를 활용하기 위한 지원과 관련하여 일상적인 사회 인구학적 데이터 수집을 구현하는 데 중요한 과제가 남아 있습니다. 기존 작업은 또한 의료 제공자와 조직이 사회적 요구, 특히 빈곤을 해결하기 위한 증거 기반 개입이 부족하다는 것을 발견했습니다. 연구팀이 현재까지 수행한 작업에 따르면 프로토타입 재정 혜택 도구는 클리닉 워크플로우에 통합될 수 있으며, 특히 올바른 직원이 이를 관리하고 환자를 후속 조치하고 환자의 약 17%가 1년 후 재정 혜택을 받았다면 더욱 그렇습니다. 월. 현재까지 그러한 도구가 소득과 건강에 미치는 장기적인 영향을 조사한 연구는 없습니다. 도구를 클리닉 방문과 간단한 후속 조치에 통합한 "적절한" 개입이 도구를 사용하기 위한 전담 방문과 여러 후속 조치를 포함하는 보다 "집중적인" 개입만큼 효과적인지 여부는 알려지지 않았습니다. 방문

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5E9
        • 아직 모집하지 않음
        • Queen's Family Health Team
        • 연락하다:
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1J 2H3
        • 아직 모집하지 않음
        • Platinum Medical Clinic
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2K 2W2
        • 아직 모집하지 않음
        • New Family Medicine Network, North York Family Health Team
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
        • 아직 모집하지 않음
        • Southeast Toronto Family Health Team
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4L 1G4
        • 모병
        • East End Community Health Centre
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6N 4B4
        • 아직 모집하지 않음
        • Access Alliance
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자: 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 1차 진료 기관에서 사회인구학적 및 사회적 필요 조사를 완료한 환자.
  2. "월말에 생계를 유지하는 데 어려움이 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답합니다. "저희 클리닉은 재정적 혜택을 받을 수 있는 환자를 돕는 방법에 대한 연구의 일부입니다. 참여하시겠습니까?"
  3. 동의 제공 가능
  4. 연령은 18세 이상입니다.
  5. 영어로 대화 가능
  6. 전화, 이메일 또는 클리닉 사이트와의 조정을 통해 연락 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보통의
이 접근 방식은 다양한 클리닉의 워크플로에 통합할 수 있으며 인적 자원에 미치는 영향을 최소화해야 합니다. 이 작업에서 직원을 지원하기 위한 자료 및 전략이 제공됩니다. .
다른: 보통의
적당한 개입은 혜택 선별 도구를 사용하여 지정된 직원과 30분 약속(전화 또는 직접)으로 구성되고 계획이 개발됩니다. 4주가 되면 지정된 직원이 전화나 이메일로 후속 조치를 취합니다.
실험적: 강한
이 접근 방식은 보다 강력하며 더 많은 인적 자원이 필요합니다.
다른: 강한
집중 개입은 혜택 선별 도구를 사용하여 지정된 직원과의 30분 약속으로 구성되며 계획이 개발됩니다. 4주차에는 30분 동안 후속 약속이 예약되고 계획의 진행 상황이 평가됩니다. 최초 회의 후 12주가 지나면 지정된 직원이 전화나 이메일로 후속 조치를 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 혜택 이용
기간: 2개월 추적
주요 결과 측정은 참가자가 연구 참여의 결과로 추가 혜택 및/또는 소득 증가를 이용했는지 여부입니다. 이는 연구팀이 실시한 참가자와의 전화 설문 조사를 통해 결정됩니다.
2개월 추적
추가 혜택 이용
기간: 4개월 추적
주요 결과 측정은 참가자가 연구 참여의 결과로 추가 혜택 및/또는 소득 증가를 이용했는지 여부입니다. 이는 연구팀이 실시한 참가자와의 전화 설문 조사를 통해 결정됩니다.
4개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 데이터
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
사회인구학적 및 사회적 필요 설문조사를 완료한 사람의 수
연구 완료를 통해 최대 1년
구현 데이터
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
소득 심사 질문에 긍정적으로 답변한 사람의 수
연구 완료를 통해 최대 1년
구현 데이터
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
소득 지원을 원한다고 응답한 사람의 수
연구 완료를 통해 최대 1년
구현 데이터
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
연구에 모집된 사람의 수 직원이 혜택 선별 도구 및 후속 조치를 완료하는 데 필요한 시간
연구 완료를 통해 최대 1년
구현 데이터
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
직원이 혜택 선별 도구 및 후속 조치를 완료하는 데 필요한 시간
연구 완료를 통해 최대 1년
환자가 직접 보고한 결과
기간: 2개월 추적
스트레스 수준
2개월 추적
환자가 직접 보고한 결과
기간: 2개월 추적
삶의 질
2개월 추적
환자가 직접 보고한 결과
기간: 4개월 추적
스트레스 수준
4개월 추적
환자가 직접 보고한 결과
기간: 4개월 추적
삶의 질
4개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Project ID 1532

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일차 진료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다