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SPARK：试点研究

2019年12月20日 更新者：Unity Health Toronto

筛选贫困和相关社会决定因素并进行干预以提高对资源的了解和与资源的联系 (SPARK) 试点研究

研究问题和目标 这项试点研究将帮助我们回答以下研究问题：是否可以对一项干预措施进行大型整群随机对照试验 (RCT)，该干预措施包括对贫困和相关社会决定因素的常规筛查以及对加拿大初级保健的干预诊所，所需的样本量是多少？

我们的目标包括：

  1. 收集有关为大型整群随机对照试验 (RCT) 招募诊所的可行性的数据
  2. 收集关于在不同初级保健诊所工作流程中整合标准化社会人口数据收集工具（包括贫困筛查）的可接受性和可行性的数据
  3. 收集有关"适度"和"强化"贫困干预措施的可接受性和可行性的数据（下文讨论）
  4. 收集有关患者招募率的数据，以协助计算更大集群 RCT 的样本量
  5. 收集有关收入和健康结果的“适度”和“强化”干预措施的干预效果大小的数据，以帮助计算更大的整群 RCT 的样本量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

基本原理 研究小组成员进行的研究发现，初级保健中常规的社会人口统计数据收集具有巨大潜力。 此类数据可用于更好地根据患者的社会背景量身定制护理，通过将社会决定因素作为风险因素纳入来提高诊断准确性，确定在接受卫生服务和健康结果方面的不公平现象，刺激新项目的开发，并推进研究。 但是，加拿大尚未制定一套标准问题。 实施常规社会人口统计数据收集仍然存在重大挑战，特别是在患者参与、员工培训和支持使用收集到的数据方面，包括对不答复偏差的调整。 现有工作还发现，卫生服务提供者和组织缺乏基于证据的干预措施来解决社会需求，尤其是贫困问题。 研究团队迄今为止的工作发现，可以将原型经济利益工具整合到诊所工作流程中，特别是如果合适的工作人员正在管理它并跟进患者，并且大约 17% 的患者在 1 次后获得了经济利益月。 迄今为止，还没有研究考察过这种工具对收入和健康的长期影响。 目前尚不清楚将工具集成到门诊就诊和简短随访中的“适度”干预是否与更“强化”干预（专门就诊使用该工具并进行多次随访）一样有效访问

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5E9
        • 尚未招聘
        • Queen's Family Health Team
        • 接触：
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1J 2H3
        • 尚未招聘
        • Platinum Medical Clinic
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2K 2W2
        • 尚未招聘
        • New Family Medicine Network, North York Family Health Team
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4C 5T2
        • 尚未招聘
        • Southeast Toronto Family Health Team
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4L 1G4
        • 招聘中
        • East End Community Health Centre
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6N 4B4
        • 尚未招聘
        • Access Alliance
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者：纳入标准如下：

  1. 在其初级保健组织中完成社会人口统计学和社会需求调查的患者。
  2. 对“您是否难以在月底维持生计？”的问题回答“是”。并对“我们的诊所是如何帮助可能有资格获得经济利益的患者进行研究的一部分”这一问题回答“是”。 你愿意参加吗？”
  3. 能够提供同意
  4. 年龄大于或等于 18 岁
  5. 能用英语交谈
  6. 可以通过电话、电子邮件或与他们的诊所站点协调联系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：谦虚的
这种方法可以集成到广泛诊所的工作流程中，并且对人力资源的影响应该最小。 将提供支持员工开展这项工作的材料和策略。 .
其他：谦虚的
适度的干预包括使用福利筛选工具与指定员工进行 30 分钟的预约（通过电话或面对面），并制定计划。 在 4 周时，指定的工作人员会通过电话或电子邮件进行跟进。
实验性的：密集的
这种方法更稳健，需要更多的人力资源投入。
其他：密集的
强化干预包括使用福利筛选工具与指定员工进行 30 分钟的约会，并制定计划。 在第 4 周时，将安排 30 分钟的后续预约，并评估计划的进展情况。 在初次会议后 12 周，指定的工作人员会通过电话或电子邮件进行跟进。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得额外的好处
大体时间：2个月随访
主要结果指标将是参与者是否因参与研究而获得额外福利和/或增加收入。 这将通过研究团队对参与者进行的电话调查来确定
2个月随访
获得额外的好处
大体时间：4个月随访
主要结果指标将是参与者是否因参与研究而获得额外福利和/或增加收入。 这将通过研究团队对参与者进行的电话调查来确定
4个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施数据
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
完成社会人口和社会需求调查的人数
通过学习完成，最长 1 年
实施数据
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
对收入筛选问题做出肯定回答的人数
通过学习完成，最长 1 年
实施数据
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
回答的人数表示他们希望获得收入援助
通过学习完成，最长 1 年
实施数据
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
研究招募的人数；员工完成福利筛选工具和跟进所需的时间
通过学习完成，最长 1 年
实施数据
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
员工完成福利筛选工具和跟进所需的时间
通过学习完成，最长 1 年
患者自我报告的结果
大体时间：2个月随访
压力水平
2个月随访
患者自我报告的结果
大体时间：2个月随访
生活质量
2个月随访
患者自我报告的结果
大体时间：4个月随访
压力水平
4个月随访
患者自我报告的结果
大体时间：4个月随访
生活质量
4个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Unity Health Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (预期的)

2020年2月15日

研究完成 (预期的)

2020年3月25日

研究注册日期

首次提交

2019年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月20日

首次发布 (实际的)

2019年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月20日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Project ID 1532

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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