SPARK: Pilottitutkimus (SPARK Pilot)
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto
Köyhyyden ja siihen liittyvien sosiaalisten tekijöiden seulonta ja resurssien tuntemuksen ja linkkien parantaminen (SPARK) -pilottitutkimus
Tutkimuskysymys ja tavoitteet Tämä pilottitutkimus auttaa meitä vastaamaan seuraavaan tutkimuskysymykseen: Onko mahdollista suorittaa laajaa satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta (RCT) interventiosta, joka koostuu rutiiniseulonnasta köyhyyden ja siihen liittyvien sosiaalisten tekijöiden varalta sekä puuttumisesta Kanadan perusterveydenhuoltoon klinikat, ja mikä näytteen koko vaaditaan?
Tavoitteihimme kuuluvat:
- kerätä tietoja klinikoiden rekrytoinnin toteutettavuudesta laajaan satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen (RCT)
- kerätä tietoja standardoidun sosiodemografisen tiedonkeruutyökalun, mukaan lukien köyhyyden seulontatyökalun, hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta integroida perusterveydenhuollon klinikan erilaisiin työnkulkuihin
- kerätä tietoja "vaatimattomien" ja "intensiivisten" köyhyyttä koskevien toimien hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta (käsitellään alla)
- kerätä tietoja potilaiden rekrytointiasteesta auttamaan otoskoon laskemisessa suuremman klusterin RCT:tä varten
- kerätä tietoja "vaatimattomien" ja "intensiivisten" interventiovaikutusten koosta tulo- ja terveystuloksiin auttamaan otoksen koon laskemisessa suuremman klusterin RCT:tä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtökohdat Tutkimusryhmän jäsenten tekemä tutkimus on osoittanut, että rutiininomaisella sosiodemografisella tiedonkeruulla perusterveydenhuollossa on merkittävää potentiaalia.
Tällaisia tietoja voitaisiin käyttää hoidon räätälöimiseen paremmin potilaan sosiaaliseen kontekstiin, diagnostisen tarkkuuden parantamiseen sisällyttämällä sosiaaliset tekijät riskitekijöiksi, tunnistamaan eriarvoisuutta terveyspalvelujen käyttöönotossa ja terveystuloksissa, kannustamaan uusien ohjelmien kehittämistä ja edistämään tutkimusta.
Kanadassa ei kuitenkaan ole vielä kehitetty standardia kysymyksiä.
Rutiininomaisen sosiodemografisen tiedonkeruun toteuttamisessa on edelleen merkittäviä haasteita, erityisesti potilaiden osallistumisen, henkilöstön koulutuksen ja kerättyjen tietojen hyödyntämisen tukemisen osalta, mukaan lukien oikaisu vastaamattomuuden harhaan.
Nykyisessä työssä on myös havaittu, että terveydenhuollon tarjoajilta ja organisaatioilta puuttuu näyttöön perustuvia toimia sosiaalisten tarpeiden, erityisesti köyhyyden, käsittelemiseksi.
Tutkimusryhmän tähän mennessä tekemässä työssä on havaittu, että taloudellisen hyödyn prototyyppityökalu voitaisiin integroida klinikan työnkulkuun, varsinkin jos oikea henkilökunta hallinnoi sitä ja seurasi potilaita, ja noin 17 % potilaista oli saanut taloudellista hyötyä 1. kuukausi.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu tällaisen työkalun pitkän aikavälin vaikutuksia tuloihin ja terveyteen.
Ei tiedetä, olisiko "vaatimaton" interventio, jossa työkalu on integroitu klinikkakäyntiin ja lyhyeen seurantaan, yhtä tehokas kuin "intensiivisempi" interventio, jossa käynnistetään työkalun käyttöä ja useita seurantatoimia. vierailuja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Queen's Family Health Team
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1J 2H3
- Platinum Medical Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 2W2
- New Family Medicine Network, North York Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Southeast Toronto Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4L 1G4
- East End Community Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6N 4B4
- Access Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat: Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Potilas, joka suoritti sosiodemografisen ja sosiaalisten tarpeiden tutkimuksen perusterveydenhuollon organisaatiossaan.
- Vastaa "Kyllä" kysymykseen "Onko sinulla vaikeuksia tulla toimeen kuun lopussa?" ja vastaa "kyllä" kysymykseen "Klinikkamme on osa tutkimusta siitä, kuinka auttaa potilaita, jotka voivat olla oikeutettuja taloudellisiin etuihin. Haluaisitko osallistua?"
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18
- Pystyy keskustelemaan englanniksi
- Tavoitat puhelimitse, sähköpostitse tai koordinoimalla heidän klinikansa kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaatimaton
Tämä lähestymistapa on mahdollista integroida useiden eri klinikoiden työnkulkuihin, ja sillä pitäisi olla minimaalinen vaikutus henkilöresursseihin.
Henkilöstöä tukevia materiaaleja ja strategioita tarjotaan tässä työssä. .
|
Vaatimaton interventio koostuu 30 minuutin tapaamisesta (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) nimetyn henkilökunnan kanssa käyttämällä etujen seulontatyökalua, ja suunnitelma laaditaan.
Neljän viikon kohdalla nimetty henkilökunta ottaa yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse.
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen
Tämä lähestymistapa on vakaampi ja vaatii enemmän henkilöresurssien sitoutumista.
|
Intensiivinen interventio koostuu 30 minuutin tapaamisesta nimetyn henkilökunnan kanssa Benefits Screening Tool -työkalun avulla, ja suunnitelma laaditaan.
Viikon 4 kohdalla varataan 30 minuutin seuranta-aika ja arvioidaan suunnitelman edistymistä.
12 viikkoa ensimmäisen kokouksen jälkeen nimetty henkilökunta ottaa yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy lisäetuihin
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulosmitta on se, saivatko osallistujat lisäetuja ja/tai lisätuloja tutkimukseen osallistumisen seurauksena.
Tämä selvitetään tutkimusryhmän tekemien puhelinkyselyiden avulla
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Pääsy lisäetuihin
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulosmitta on se, saivatko osallistujat lisäetuja ja/tai lisätuloja tutkimukseen osallistumisen seurauksena.
Tämä selvitetään tutkimusryhmän tekemien puhelinkyselyiden avulla
|
4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutustiedot (sosiodemografiset ja sosiaaliset tarpeet)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
Sosiodemografisten ja sosiaalisten tarpeiden tutkimuksen suorittaneiden ihmisten lukumäärä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
|
Toteutustiedot (tulojen seulontakysymys)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
Ihmisten lukumäärä, jotka vastaavat positiivisesti tulojen seulontakysymykseen
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
|
Toteutustiedot (tuloapujen osoitus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
Vastausten lukumäärä osoittavat haluavansa avun tuloihin
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
|
Toteutustiedot (rekrytointi ja henkilöstön aika)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
Tutkimukseen rekrytoitujen ihmisten lukumäärä; Aika, joka tarvitaan henkilöstölle etujen seulontatyökalun ja seurannan suorittamiseen
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
|
Toteutustiedot (henkilöstön aika)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
Aika, joka tarvitaan henkilöstölle etuuksien seulontatyökalun ja seurannan suorittamiseksi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yhden vuoden
|
|
Potilaan itse ilmoittama stressi osana laadullista haastattelua
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Stressitasot (ei koskaan, harvoin, joskus, usein aina, aina)
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan itseraportoima elämänlaatu Promis Global 10 Generic Health -kyselyssä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatu (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, oikeudenmukainen, huono)
|
2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project ID 1532
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .