Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPARK: Pilotstudie

20 december 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Screening op armoede en gerelateerde sociale determinanten en ingrijpen om de kennis van en koppelingen naar hulpbronnen te verbeteren (SPARK) Pilotstudie

Onderzoeksvraag en doelstellingen Deze pilotstudie zal ons helpen de volgende onderzoeksvraag te beantwoorden: Is het haalbaar om een ​​groot cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren van een interventie die bestaat uit routinematige screening op armoede en gerelateerde sociale determinanten en tussenkomst in de Canadese eerstelijnszorg? klinieken, en wat is de vereiste steekproefomvang?

Onze doelstellingen omvatten:

  1. om gegevens te verzamelen over de haalbaarheid van het werven van klinieken voor een grote cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
  2. gegevens verzamelen over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de integratie van een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het verzamelen van sociaal-demografische gegevens, inclusief screening op armoede, binnen diverse workflows van eerstelijnsklinieken
  3. gegevens verzamelen over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van "bescheiden" en "intensieve" interventies op het gebied van armoede (hieronder besproken)
  4. gegevens verzamelen over het wervingspercentage van patiënten, om te helpen bij het berekenen van de steekproefomvang voor een grotere cluster RCT
  5. gegevens verzamelen over de grootte van het interventie-effect van de "bescheiden" en "intensieve" interventies op inkomens- en gezondheidsresultaten om te helpen bij het berekenen van de steekproefomvang voor een grotere cluster RCT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Uit onderzoek uitgevoerd door leden van het onderzoeksteam is gebleken dat het routinematig verzamelen van sociaal-demografische gegevens in de eerstelijnszorg een aanzienlijk potentieel heeft. Dergelijke gegevens kunnen worden gebruikt om de zorg beter af te stemmen op de sociale context van een patiënt, de nauwkeurigheid van de diagnose te verbeteren door sociale determinanten als risicofactoren op te nemen, ongelijkheden in het gebruik van gezondheidsdiensten en gezondheidsresultaten te identificeren, de ontwikkeling van nieuwe programma's te stimuleren en onderzoek te bevorderen. In Canada is echter nog geen standaardvragenset ontwikkeld. Er blijven aanzienlijke uitdagingen voor de implementatie van routinematige verzameling van sociaal-demografische gegevens, met name op het gebied van patiëntbetrokkenheid, training van personeel en ondersteuning om gebruik te maken van verzamelde gegevens, inclusief correctie voor non-responsbias. Uit bestaand werk is ook gebleken dat zorgverleners en organisaties geen evidence-based interventies hebben om sociale behoeften, met name armoede, aan te pakken. Uit werk tot nu toe door het onderzoeksteam is gebleken dat een prototype van een hulpmiddel voor financiële voordelen kan worden geïntegreerd in de workflow van de kliniek, vooral als de juiste medewerker het beheert en de patiënten opvolgt, en ongeveer 17% van de patiënten heeft een financieel voordeel ontvangen na 1 maand. Geen enkele studie heeft tot nu toe de impact op langere termijn van een dergelijke tool op inkomen en gezondheid onderzocht. Het is niet bekend of een "bescheiden" interventie, waarbij de tool is geïntegreerd in een bezoek aan de kliniek en een korte follow-up, even effectief zou zijn als een meer "intensieve" interventie, met een speciaal bezoek om de tool te gebruiken en meerdere follow-ups bezoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
        • Nog niet aan het werven
        • Queen's Family Health Team
        • Contact:
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1J 2H3
        • Nog niet aan het werven
        • Platinum Medical Clinic
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 2W2
        • Nog niet aan het werven
        • New Family Medicine Network, North York Family Health Team
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
        • Nog niet aan het werven
        • Southeast Toronto Family Health Team
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4L 1G4
        • Werving
        • East End Community Health Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6N 4B4
        • Nog niet aan het werven
        • Access Alliance
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten: De inclusiecriteria zijn als volgt:

  1. Een patiënt die de sociodemografische en sociale behoefte-enquête in hun eerstelijnszorgorganisatie heeft ingevuld.
  2. Antwoordt "Ja" op de vraag "Heeft u moeite om aan het eind van de maand rond te komen?" en antwoordt "Ja" op de vraag "Onze kliniek maakt deel uit van een onderzoek naar hoe patiënten kunnen worden geholpen die mogelijk in aanmerking komen voor financiële voordelen. Wil je meedoen?"
  3. Toestemming kunnen geven
  4. Leeftijd is groter dan of gelijk aan 18
  5. Engels kunnen converseren
  6. Bereikbaar via telefoon, e-mail of via coördinatie met hun klinieksite

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bescheiden
Deze benadering kan worden geïntegreerd in de workflows van een groot aantal klinieken en zou een minimale impact moeten hebben op de menselijke hulpbronnen. Er zullen materialen en strategieën worden verstrekt om het personeel bij dit werk te ondersteunen. .
De bescheiden interventie bestaat uit een afspraak van 30 minuten (telefonisch of persoonlijk) met de aangewezen medewerker met behulp van de Benefits Screening Tool en er wordt een plan ontwikkeld. Na 4 weken volgt het aangewezen personeel een telefoontje of e-mail.
Experimenteel: Intensief
Deze aanpak is robuuster en vereist een grotere inzet van menselijke hulpbronnen.
De intensieve interventie bestaat uit een afspraak van 30 minuten met de aangewezen medewerker met behulp van de Benefits Screening Tool en er wordt een plan ontwikkeld. Na 4 weken wordt een vervolgafspraak van 30 minuten ingepland en wordt de voortgang van het plan beoordeeld. Twaalf weken na de eerste bijeenkomst volgt het aangewezen personeel een telefoontje of e-mail.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot extra voordelen
Tijdsspanne: 2 maanden nazorg
De primaire uitkomstmaat zal zijn of deelnemers al dan niet toegang hebben gekregen tot extra voordelen en/of een hoger inkomen als gevolg van deelname aan het onderzoek. Dit zal worden bepaald via de telefonische enquêtes onder deelnemers, uitgevoerd door het onderzoeksteam
2 maanden nazorg
Toegang tot extra voordelen
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
De primaire uitkomstmaat zal zijn of deelnemers al dan niet toegang hebben gekregen tot extra voordelen en/of een hoger inkomen als gevolg van deelname aan het onderzoek. Dit zal worden bepaald via de telefonische enquêtes onder deelnemers, uitgevoerd door het onderzoeksteam
4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie gegevens
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Aantal mensen dat de enquête over sociaal-demografische en sociale behoeften heeft ingevuld
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Implementatie gegevens
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Aantal personen dat positief antwoordt op de vraag naar inkomensscreening
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Implementatie gegevens
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Aantal mensen dat antwoordt geeft aan hulp te willen bij het inkomen
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Implementatie gegevens
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Aantal mensen aangeworven voor de studie; tijd die het personeel nodig heeft om de Benefit Screening Tool en de follow-up in te vullen
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Implementatie gegevens
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Tijd die het personeel nodig heeft om de Benefit Screening Tool en de follow-up in te vullen
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Patiënt zelfgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden nazorg
Stress levels
2 maanden nazorg
Patiënt zelfgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden nazorg
Kwaliteit van het leven
2 maanden nazorg
Patiënt zelfgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Stress levels
4 maanden follow-up
Patiënt zelfgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Kwaliteit van het leven
4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Project ID 1532

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eerste zorg

3
Abonneren