CHISPA: Estudio piloto (SPARK Pilot)
28 de enero de 2025 actualizado por: Unity Health Toronto
Detección de la pobreza y los determinantes sociales relacionados e intervención para mejorar el conocimiento y los vínculos con los recursos (SPARK) Estudio piloto
Pregunta y objetivos de la investigación Este estudio piloto nos ayudará a responder la siguiente pregunta de investigación: ¿Es factible realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) grande por conglomerados de una intervención que consiste en la detección rutinaria de la pobreza y los determinantes sociales relacionados e intervenir en la atención primaria canadiense? clínicas, y cuál es el tamaño de muestra requerido?
Nuestros objetivos incluyen:
- recopilar datos sobre la viabilidad de reclutar clínicas para un gran ensayo controlado aleatorio (ECA) por conglomerados
- recopilar datos sobre la aceptabilidad y la viabilidad de integrar una herramienta estandarizada de recopilación de datos sociodemográficos, incluida la detección de la pobreza, dentro de diversos flujos de trabajo de clínicas de atención primaria
- recopilar datos sobre la aceptabilidad y viabilidad de intervenciones "modestas" e "intensivas" sobre la pobreza (discutidas a continuación)
- recopilar datos sobre la tasa de reclutamiento de pacientes, para ayudar a calcular el tamaño de la muestra para un ECA por conglomerados más grande
- recopilar datos sobre el tamaño del efecto de la intervención de las intervenciones "modestas" e "intensivas" sobre los ingresos y los resultados de salud para ayudar a calcular el tamaño de la muestra para un ECA grupal más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación La investigación llevada a cabo por miembros del equipo de estudio ha encontrado que la recolección rutinaria de datos sociodemográficos en la atención primaria tiene un potencial significativo.
Dichos datos podrían usarse para adaptar mejor la atención al contexto social de un paciente, mejorar la precisión del diagnóstico mediante la incorporación de determinantes sociales como factores de riesgo, identificar desigualdades en la aceptación de los servicios de salud y en los resultados de salud, estimular el desarrollo de nuevos programas y avanzar en la investigación.
Sin embargo, aún no se ha desarrollado un conjunto estándar de preguntas en Canadá.
Quedan desafíos significativos para la implementación de la recopilación rutinaria de datos sociodemográficos, particularmente en torno a la participación de los pacientes, la capacitación del personal y el apoyo para hacer uso de los datos recopilados, incluido el ajuste por sesgo de falta de respuesta.
El trabajo existente también ha encontrado que los proveedores de salud y las organizaciones carecen de intervenciones basadas en evidencia para abordar las necesidades sociales, particularmente la pobreza.
El trabajo realizado hasta la fecha por el equipo de estudio ha encontrado que un prototipo de herramienta de beneficio financiero podría integrarse en el flujo de trabajo de la clínica, particularmente si el miembro del personal adecuado lo estuviera administrando y haciendo un seguimiento de los pacientes, y aproximadamente el 17 % de los pacientes habían recibido un beneficio financiero después de 1 mes.
Ningún estudio hasta la fecha ha examinado el impacto a largo plazo de dicha herramienta en los ingresos y la salud.
No se sabe si una intervención "modesta", con la herramienta integrada en una visita a la clínica y un breve seguimiento, sería tan efectiva como una intervención más "intensiva", con una visita dedicada al uso de la herramienta y múltiples seguimientos. visitas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
- Queen's Family Health Team
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Scarborough, Ontario, Canadá, M1J 2H3
- Platinum Medical Clinic
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Toronto, Ontario, Canadá, M2K 2W2
- New Family Medicine Network, North York Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 5T2
- Southeast Toronto Family Health Team
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Toronto, Ontario, Canadá, M4L 1G4
- East End Community Health Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M6N 4B4
- Access Alliance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes: Los criterios de inclusión son los siguientes:
- Paciente que cumplimentó la encuesta de necesidades sociodemográficas y sociales en su centro de atención primaria.
- Responde "Sí" a la pregunta "¿Tiene dificultades para llegar a fin de mes a fin de mes?" y responde "Sí" a la pregunta "Nuestra clínica es parte de un estudio sobre cómo ayudar a los pacientes que pueden ser elegibles para recibir beneficios económicos". ¿Te gustaría participar?"
- Capaz de dar consentimiento
- La edad es mayor o igual a 18
- Capaz de conversar en inglés
- Capaz de ser contactado por teléfono, correo electrónico o a través de la coordinación con el sitio de su clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modesto
Este enfoque es factible de integrar en los flujos de trabajo de una amplia gama de clínicas y debería tener un impacto mínimo en los recursos humanos.
Se proporcionarán materiales y estrategias para apoyar al personal en este trabajo. .
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La modesta intervención consiste en una cita de 30 minutos (por teléfono o en persona) con el personal designado utilizando la herramienta de evaluación de beneficios y se desarrolla un plan.
A las 4 semanas, el personal designado realiza un seguimiento con una llamada telefónica o un correo electrónico.
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Experimental: Intensivo
Este enfoque es más robusto y requiere un mayor compromiso de los recursos humanos.
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La intervención intensiva consiste en una cita de 30 minutos con el personal designado utilizando la herramienta de evaluación de beneficios y se desarrolla un plan.
A las 4 semanas, se reserva una cita de seguimiento de 30 minutos y se evalúa el progreso del plan.
A las 12 semanas después de la reunión inicial, el personal designado realiza un seguimiento con una llamada telefónica o un correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso a Beneficios Adicionales
Periodo de tiempo: 2 meses de seguimiento
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La medida de resultado principal será si los participantes accedieron o no a beneficios adicionales y/o mayores ingresos como resultado de participar en el estudio.
Esto se determinará a través de las encuestas telefónicas con los participantes, realizadas por el equipo de estudio.
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2 meses de seguimiento
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Acceso a Beneficios Adicionales
Periodo de tiempo: 4 meses de seguimiento
|
La medida de resultado principal será si los participantes accedieron o no a beneficios adicionales y/o mayores ingresos como resultado de participar en el estudio.
Esto se determinará a través de las encuestas telefónicas con los participantes, realizadas por el equipo de estudio.
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4 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de implementación (encuesta sociodemográfica y de necesidades sociales)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Número de personas que completan la encuesta sociodemográfica y de necesidades sociales
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Datos de implementación (pregunta de detección de ingresos)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Número de personas que responden positivamente a la pregunta de detección de ingresos
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Datos de implementación (indicación de asistencia de ingresos)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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El número de personas que responde indican que les gustaría asistencia con los ingresos
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Datos de implementación (reclutamiento y tiempo de personal)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Número de personas reclutadas para el estudio; El tiempo requerido para que el personal complete la herramienta de detección de beneficios y el seguimiento
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Datos de implementación (tiempo del personal)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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El tiempo requerido para que el personal complete la herramienta de detección de beneficios y el seguimiento
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Estrés autoinformado del paciente como parte de la entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: 2 meses de seguimiento
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Niveles de estrés (nunca, raramente, a veces, a menudo, siempre)
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2 meses de seguimiento
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Paciente Calidad de vida autoinformada en el cuestionario de salud genérico de Promis Global 10
Periodo de tiempo: 2 meses de seguimiento
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Calidad de vida (excelente, muy buena, buena, justa, pobre)
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2 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Project ID 1532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .