- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04211025
SPARK : Étude pilote
Dépistage de la pauvreté et des déterminants sociaux connexes et intervention pour améliorer les connaissances et les liens vers les ressources (SPARK) Étude pilote
Question de recherche et objectifs Cette étude pilote nous aidera à répondre à la question de recherche suivante : Est-il possible de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle d'une intervention consistant en un dépistage systématique de la pauvreté et des déterminants sociaux connexes et en intervenant dans les soins primaires au Canada cliniques, et quelle est la taille d'échantillon requise?
Nos objectifs incluent :
- collecter des données sur la faisabilité du recrutement de cliniques pour un grand essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes
- collecter des données sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intégration d'un outil standardisé de collecte de données sociodémographiques, y compris le dépistage de la pauvreté, dans divers flux de travail des cliniques de soins primaires
- collecter des données sur l'acceptabilité et la faisabilité d'interventions « modestes » et « intensives » sur la pauvreté (voir ci-dessous)
- collecter des données sur le taux de recrutement des patients, pour aider au calcul de la taille de l'échantillon pour un ECR en grappe plus large
- recueillir des données sur la taille de l'effet d'intervention des interventions « modestes » et « intensives » sur le revenu et les résultats de santé pour aider à calculer la taille de l'échantillon pour un ECR en grappes plus important.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
- Pas encore de recrutement
- Queen's Family Health Team
-
Contact:
- Anne Rucchetto, MPH
- Numéro de téléphone: 76155 416-864-6060
- E-mail: rucchettoa@smh.ca
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1J 2H3
- Pas encore de recrutement
- Platinum Medical Clinic
-
Contact:
- Anne Rucchetto, MPH
- Numéro de téléphone: 76155 4168646060
- E-mail: rucchettoa@smh.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 2W2
- Pas encore de recrutement
- New Family Medicine Network, North York Family Health Team
-
Contact:
- Anne Rucchetto, MPH
- Numéro de téléphone: 76155 416-864-6060
- E-mail: rucchettoa@smh.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Pas encore de recrutement
- Southeast Toronto Family Health Team
-
Contact:
- Anne Rucchetto, MPH
- Numéro de téléphone: 76155 4168646060
- E-mail: rucchettoa@smh.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4L 1G4
- Recrutement
- East End Community Health Centre
-
Contact:
- Anne Rucchetto, MPH
- Numéro de téléphone: 76155 416-864-6060
- E-mail: rucchettoa@smh.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M6N 4B4
- Pas encore de recrutement
- Access Alliance
-
Contact:
- Anne Rucchetto, MPH
- Numéro de téléphone: 76155 4168646060
- E-mail: rucchettoa@smh.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients : Les critères d'inclusion sont les suivants :
- Un patient ayant répondu à l'enquête sociodémographique et sur les besoins sociaux dans son organisation de soins primaires.
- Répond « Oui » à la question « Avez-vous des difficultés à joindre les deux bouts à la fin du mois ? » et répond « Oui » à la question « Notre clinique fait partie d'une étude visant à aider les patients qui pourraient être admissibles à des avantages financiers. Souhaitez-vous participer ?"
- Capable de donner son consentement
- L'âge est supérieur ou égal à 18 ans
- Capable de converser en anglais
- Capable d'être joint par téléphone, e-mail ou par coordination avec le site de leur clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Modeste
Cette approche peut être intégrée dans les flux de travail d'un large éventail de cliniques et devrait avoir un impact minimal sur les ressources humaines.
Du matériel et des stratégies pour soutenir le personnel dans ce travail seront fournis. .
|
L'intervention modeste consiste en un rendez-vous de 30 minutes (par téléphone ou en personne) avec le personnel désigné à l'aide de l'outil de sélection des avantages et un plan est élaboré.
À 4 semaines, le personnel désigné assure le suivi par un appel téléphonique ou un courriel.
|
Expérimental: Intensif
Cette approche est plus robuste et nécessite un plus grand engagement des ressources humaines.
|
L'intervention intensive consiste en un rendez-vous de 30 minutes avec le personnel désigné à l'aide de l'outil de sélection des avantages et un plan est élaboré.
À 4 semaines, un rendez-vous de suivi est réservé pendant 30 minutes et les progrès du plan sont évalués.
Douze semaines après la première rencontre, le personnel désigné assure le suivi par un appel téléphonique ou un courriel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accès à des avantages supplémentaires
Délai: 2 mois de suivi
|
La principale mesure de résultat sera de savoir si les participants ont eu ou non accès à des avantages supplémentaires et/ou à un revenu accru à la suite de leur participation à l'étude.
Cela sera déterminé par les sondages téléphoniques auprès des participants, menés par l'équipe d'étude
|
2 mois de suivi
|
Accès à des avantages supplémentaires
Délai: 4 mois de suivi
|
La principale mesure de résultat sera de savoir si les participants ont eu ou non accès à des avantages supplémentaires et/ou à un revenu accru à la suite de leur participation à l'étude.
Cela sera déterminé par les sondages téléphoniques auprès des participants, menés par l'équipe d'étude
|
4 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Nombre de personnes répondant à l'enquête sur les besoins sociodémographiques et sociaux
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Données de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Nombre de personnes qui répondent positivement à la question de sélection des revenus
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Données de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Nombre de personnes qui ont répondu qu'elles aimeraient une aide au revenu
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Données de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Nombre de personnes recrutées pour l'étude ; temps nécessaire au personnel pour remplir l'outil de vérification des avantages et le suivi
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Données de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Temps requis pour que le personnel remplisse l'outil de vérification des avantages et le suivi
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
|
Résultats autodéclarés par les patients
Délai: 2 mois de suivi
|
Niveaux de stress
|
2 mois de suivi
|
Résultats autodéclarés par les patients
Délai: 2 mois de suivi
|
Qualité de vie
|
2 mois de suivi
|
Résultats autodéclarés par les patients
Délai: 4 mois de suivi
|
Niveaux de stress
|
4 mois de suivi
|
Résultats autodéclarés par les patients
Délai: 4 mois de suivi
|
Qualité de vie
|
4 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Project ID 1532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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