Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystimplantat-associeret Anaplastisk Storcellet Lymfom (BIA-ALCL) register

25. september 2023 opdateret af: The Lymphoma Academic Research Organisation

Anaplastisk storcellet lymfom forbundet med brystimplantater (BIA-ALCL) er en sjælden sygdom, der kun ses hos kvinder med et brystimplantat.

På grund af den lave forekomst af denne sygdom og den ejendommelige histologiske subtype anbefalede de franske myndigheder i overensstemmelse med anbefalingerne fra en ekspertgruppe implementering af et BIA-ALCL sagsregister i forbindelse med et nationalt multidisciplinært møde (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) nationale de recours- RCP).

Dette register er åbnet i Frankrig og Belgien

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Rekruttering
        • A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Kontakt:
      • Brussel, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Gent, Belgien
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien
        • Rekruttering
        • CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgien
        • Rekruttering
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
      • Brest, Frankrig
      • Colmar, Frankrig
      • Creteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon - Hopital le Bocage
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Kontakt:
          • Béatrice MAHE, MD
      • Paris, Frankrig
      • Pau, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Pau
        • Kontakt:
      • Perpignan, Frankrig
      • Pierre Bénite, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrig
      • Saint Cloud, Frankrig, 92210
        • Rekruttering
        • Centre Rene Hugenin
        • Kontakt:
      • Saint-Malo, Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67100
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med et anaplastisk storcellet lymfom forbundet med brystimplantater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med et anaplastisk storcellet lymfom forbundet med brystimplantater

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIA-ALCL
Andet: BIA-ALCL
Observationel: ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet respons
Tidsramme: 13 år
13 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIA-ALCL Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BIA-ALCL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner