Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom (BIA-ALCL) register

12. januar 2026 oppdatert av: The Lymphoma Academic Research Organisation

Anaplastisk storcellet lymfom assosiert med brystimplantater (BIA-ALCL) er en sjelden sykdom som bare sees hos kvinner med brystimplantat.

På grunn av den lave forekomsten av denne sykdommen og den særegne histologiske subtypen, anbefalte franske myndigheter, i samsvar med anbefalingene fra en ekspertgruppe, implementering av et BIA-ALCL saksregister, i forbindelse med et nasjonalt flerfaglig møte (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) nationale de recours- RCP).

Dette registeret er åpnet i Frankrike og Belgia

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Anaplastisk storcellet lymfom assosiert med brystimplantater (BIA-ALCL)

Intervensjon / Behandling

Annen: BIA-ALCL

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Manon Croix
Telefonnummer: +33 (04) 72 66 93 33
E-post: manon.croix.ext@lysarc.org

Studiesteder

Belgia
- - Bruges, Belgia
    - Rekruttering
    - A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
    - Ta kontakt med:
      
      Sylvia SNAUWAERT, MD
      
      Telefonnummer: +32 (0)50 45 23 28
      
      E-post: sylvia.snauwaert@azsintjan.be
  - Brussels, Belgia
    - Rekruttering
    - Institut Jules Bordet
    - Ta kontakt med:
      
      Marie MAEREVOET, MD
      
      Telefonnummer: +32 2 541 31 11
      
      E-post: marie.maerevoet@bordet.be
  - Brussels, Belgia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Ta kontakt med:
      
      Rik SCHOTS, MD
      
      Telefonnummer: 02 477 41 11
      
      E-post: rik.schots@uzbrussel.be
  - Brussels, Belgia
    - Rekruttering
    - Clinique Universitaire Saint LUC
    - Ta kontakt med:
      
      Nicole STRAETMANS, MD
      
      Telefonnummer: 02 764 18 00
      
      E-post: nicole.straetmans@uclouvain.be
  - Brussels, Belgia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
    - Ta kontakt med:
      
      Virginie DE WILDE, MD
      
      Telefonnummer: +32 2 555 31 11
      
      E-post: virginie.de.wilde@erasme.ulb.ac.be
  - Edegem, Belgia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
    - Ta kontakt med:
      
      Wilfried SCHROYENS, MD
      
      Telefonnummer: +32 3 821 53 98
      
      E-post: Wilfried.Schroyens@uza.be
  - Ghent, Belgia
    - Rekruttering
    - Universitair Ziekenhuis Gent
    - Ta kontakt med:
      
      Fritz OFFNER, MD
      
      Telefonnummer: +32(0)92402138
      
      E-post: fritz.offner@ugent.be
  - Leuven, Belgia
    - Rekruttering
    - U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
    - Ta kontakt med:
      
      Ann JANSSENS, MD
      
      Telefonnummer: +32 16 34 66 70
      
      E-post: ann.janssens@uzleuven.be
  - Liège, Belgia
    - Rekruttering
    - CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
    - Ta kontakt med:
      
      Christophe BONNET, MD
      
      Telefonnummer: +32(0)43662851
      
      E-post: cbonnet@ulg.ac.be
  - Yvoir, Belgia
    - Rekruttering
    - CHU UCL Namur - Site Godinne
    - Ta kontakt med:
      
      Marc ANDRE, MD
      
      Telefonnummer: 081/42 38 31
      
      E-post: marc.andre@uclouvain.be
Frankrike
- - Avignon, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
    - Ta kontakt med:
      
      Borhane SLAMA, MD
      
      Telefonnummer: 04 32 75 93 00
      
      E-post: bslama@ch-avignon.fr
  - Bordeaux, Frankrike
    - Rekruttering
    - Institut Bergonié
    - Ta kontakt med:
      
      Fontanet BIJOU, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 56 33 78 32
      
      E-post: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
  - Brest, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHRU de Brest - Hopital Morvan
    - Ta kontakt med:
      
      Adrian TEMPESCUL, MD
      
      Telefonnummer: 02 98 22 33 95
      
      E-post: adrian.tempescul@chu-brest.fr
  - Colmar, Frankrike
    - Rekruttering
    - Hopital Louis Pasteur
    - Ta kontakt med:
      
      Bruno AUDHUY, MD
      
      Telefonnummer: 0389124104
      
      E-post: bruno.audhuy@ch-colmar.rss.fr
  - Créteil, Frankrike
    - Rekruttering
    - APHP - Hopital Henri Mondor
    - Ta kontakt med:
      
      Corinne HAIOUN, MD
      
      Telefonnummer: 01 49 81 21 11
      
      E-post: corinne.haioun@hmn.aphp.fr
  - Dijon, Frankrike, 21034
    - Rekruttering
    - CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Noel BASTIE, MD
      
      Telefonnummer: 03 80 29 50 41
      
      E-post: jean-noel.bastie@chu-dijon.fr
  - Lille, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Médical la Roseraie
    - Ta kontakt med:
      
      Manuel CLIQUENNOIS, MD
      
      Telefonnummer: 0320994055
      
      E-post: cliquennois@maladiesdusang.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Leon Berard
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
      
      Telefonnummer: 04 78 78 28 28
      
      E-post: emmanuelle.nicolas@lyon.unicancer.fr
  - Marseille, Frankrike
    - Rekruttering
    - Institut Paoli Calmettes
    - Ta kontakt med:
      
      Jean Marc SCHIANO, MD
      
      Telefonnummer: 04 91 22 33 33
      
      E-post: schianojm@ipc.unicancer.fr
  - Montpellier, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH Saint-Eloi
    - Ta kontakt med:
      
      Guillaume CARTRON, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)4 67 33 83 62
      
      E-post: guillaume.cartron@orange.fr
  - Nantes, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Ta kontakt med:
      
      Béatrice MAHE, MD
  - Paris, Frankrike
    - Rekruttering
    - Hôpital Cochin
    - Ta kontakt med:
      
      Bénédicte DEAU FISCHER, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)158412132
      
      E-post: benedicte.deau-fischer@cch.aphp.fr
  - Pau, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH de Pau
    - Ta kontakt med:
      
      Marcela ANITEI GHINEA, MD
      
      Telefonnummer: 05 59 72 67 96
      
      E-post: marcela.anitei@ch-pau.fr
  - Perpignan, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH de Perpigan
    - Ta kontakt med:
      
      Laurence SANHES, MD
      
      Telefonnummer: 04 68 61 89 07
      
      E-post: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
  - Pierre-Bénite, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Gilles SALLES, MD
      
      Telefonnummer: 04 78 86 43 40
      
      E-post: gilles.salles@chu-lyon.fr
  - Reims, Frankrike
    - Rekruttering
    - Chu de Reims - Hôpital Robert Debré
    - Ta kontakt med:
      
      Eric DUROT, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)3 26 78 36 44
      
      E-post: edurot@chu-reims.fr
  - Rouen, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Henri Becquerel
    - Ta kontakt med:
      
      Fabrice JARDIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 29 09
      
      E-post: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Saint-Cloud, Frankrike, 92210
    - Rekruttering
    - Centre Rene Hugenin
    - Ta kontakt med:
      
      Sylvie GLAISNER, MD
      
      Telefonnummer: +33(0)1 47 11 15 15
      
      E-post: sylvie.glaisner@curie.net
  - St-Malo, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH de Saint Malo
    - Ta kontakt med:
      
      Claudia BIRLADEANU
      
      Telefonnummer: 02 99 21 21 50
      
      E-post: C.BIRLADEANU@ch-stmalo.fr
  - Strasbourg, Frankrike, 67100
    - Rekruttering
    - Chru de Strasbourg
    - Ta kontakt med:
      
      Elise TOUSSAINT, MD
      
      Telefonnummer: 03 88 11 67 28
      
      E-post: elise.toussaint@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrike
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
    - Ta kontakt med:
      
      Lucie Oberic, Dr
      
      Telefonnummer: +33(0)561777666
      
      E-post: oberic.l@chu-toulouse.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med et anaplastisk storcellet lymfom assosiert med brystimplantater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter med et anaplastisk storcellet lymfom assosiert med brystimplantater

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Annen

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
BIA-ALCL	Annen: BIA-ALCL Observasjon: ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet respons Tidsramme: 13 år	13 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

7. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

7. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

BIA-ALCL

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

BIA-ALCL Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BIA-ALCL

Miulli General Hospital

Ukjent

Undersøke tørrvekten med bioimpedans: Resistance Stabilization Test

Uremi

Italia
BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Aktiv, ikke rekrutterende

Påvirkning av kroppssammensetningen til nevrologiske (tidlige) rehabiliteringspersoner på rehabiliteringssuksess

Nevrologisk rehabilitering

Tyskland
Klinikum St. Georg gGmbH

Fullført

Underernæring ved å bruke GLIM-kriterier og sammenligne CT og BIA for muskelmassemåling

Underernæring
Pennington Biomedical Research Center

Fullført

Samsung Galaxy Watch Body Composition Study

Overvekt | Overvektig

Forente stater
Jens Rikardt Andersen
Hillerod Hospital, Denmark

Fullført

Kroppssammensetningsmålinger i lungebetennelse

Akutt infeksjon luftveier

Danmark
Maternal Fetal Medicine Associates

Ukjent

Bioelektrisk impedansanalyse og graviditetsutfall

Graviditetskomplikasjoner

Forente stater
Bial R&D Investments, S.A.

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekt, sikkerhet, tolerabilitet, farmakodynamikk og farmakokinetikk av BIA 28-6156 i GBA-PD (ACTIVATE)

Parkinsons sykdom

Forente stater, Spania, Nederland, Frankrike, Italia, Tyskland, Portugal, Storbritannia, Canada, Polen, Sverige
Bial R&D Investments, S.A.

Tilgjengelig

Medisinsk bruk av BIA 28-6156 utenom ordinær godkjenning for pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som har en patogen variant i GBA1-genet (GBA-PD) og har fullført ACTIVATE-studien

Parkinsons sykdom

Spania, Forente stater, Italia, Portugal, Storbritannia
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...

Aktiv, ikke rekrutterende

Forening av kroppsvæskefordeling med obstruktiv søvnapné hos gravide kvinner med kroppsmasseindeks ≥ 40 kg/m2

Overvekt | Apné, obstruktiv søvn

Canada
Bial - Portela C S.A.

Fullført

Absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av [14C]-merket BIA 5-453 og metabolitter

Hypertensjon | Kongestiv hjertesvikt

Sveits

Brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom (BIA-ALCL) register

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på BIA-ALCL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder