- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04220970
Registr anaplastického velkobuněčného lymfomu (BIA-ALCL) souvisejícího s prsním implantátem
Anaplastický velkobuněčný lymfom spojený s prsními implantáty (BIA-ALCL) je vzácné onemocnění pozorované pouze u žen s prsním implantátem.
Vzhledem k nízkému výskytu tohoto onemocnění a zvláštnímu histologickému podtypu francouzské úřady v souladu s doporučeními expertní skupiny doporučily zavedení registru případů BIA-ALCL v souvislosti s celostátním multidisciplinárním setkáním (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale de recours- RCP).
Tento registr je otevřen ve Francii a v Belgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manon Croix
- Telefonní číslo: +33 (04) 72 66 93 33
- E-mail: manon.croix.ext@lysarc.org
Studijní místa
-
-
-
Bruges, Belgie
- Nábor
- A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Sylvia SNAUWAERT, MD
- Telefonní číslo: +32 (0)50 45 23 28
- E-mail: sylvia.snauwaert@azsintjan.be
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Institut Jules Bordet
-
Kontakt:
- Marie MAEREVOET, MD
- Telefonní číslo: +32 2 541 31 11
- E-mail: marie.maerevoet@bordet.be
-
Brussels, Belgie
- Zatím nenabíráme
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Rik SCHOTS, MD
- Telefonní číslo: 02 477 41 11
- E-mail: rik.schots@uzbrussel.be
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Clinique Universitaire Saint LUC
-
Kontakt:
- Nicole STRAETMANS, MD
- Telefonní číslo: 02 764 18 00
- E-mail: nicole.straetmans@uclouvain.be
-
Brussels, Belgie
- Zatím nenabíráme
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Kontakt:
- Virginie DE WILDE, MD
- Telefonní číslo: +32 2 555 31 11
- E-mail: virginie.de.wilde@erasme.ulb.ac.be
-
Edegem, Belgie
- Zatím nenabíráme
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Kontakt:
- Wilfried SCHROYENS, MD
- Telefonní číslo: +32 3 821 53 98
- E-mail: Wilfried.Schroyens@uza.be
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kontakt:
- Fritz OFFNER, MD
- Telefonní číslo: +32(0)92402138
- E-mail: fritz.offner@ugent.be
-
Leuven, Belgie
- Nábor
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Ann JANSSENS, MD
- Telefonní číslo: +32 16 34 66 70
- E-mail: ann.janssens@uzleuven.be
-
Liège, Belgie
- Nábor
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Kontakt:
- Christophe BONNET, MD
- Telefonní číslo: +32(0)43662851
- E-mail: cbonnet@ulg.ac.be
-
Yvoir, Belgie
- Nábor
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
Kontakt:
- Marc ANDRE, MD
- Telefonní číslo: 081/42 38 31
- E-mail: marc.andre@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Avignon, Francie
- Nábor
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Kontakt:
- Borhane SLAMA, MD
- Telefonní číslo: 04 32 75 93 00
- E-mail: bslama@ch-avignon.fr
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonié
-
Kontakt:
- Fontanet BIJOU, MD
- Telefonní číslo: +33 05 56 33 78 32
- E-mail: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Brest, Francie
- Nábor
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Kontakt:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Telefonní číslo: 02 98 22 33 95
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Colmar, Francie
- Nábor
- Hopital Louis Pasteur
-
Kontakt:
- Bruno AUDHUY, MD
- Telefonní číslo: 0389124104
- E-mail: bruno.audhuy@ch-colmar.rss.fr
-
Créteil, Francie
- Nábor
- APHP - Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Corinne HAIOUN, MD
- Telefonní číslo: 01 49 81 21 11
- E-mail: corinne.haioun@hmn.aphp.fr
-
Dijon, Francie, 21034
- Nábor
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Kontakt:
- Jean-Noel BASTIE, MD
- Telefonní číslo: 03 80 29 50 41
- E-mail: jean-noel.bastie@chu-dijon.fr
-
Lille, Francie
- Nábor
- Centre Médical la Roseraie
-
Kontakt:
- Manuel CLIQUENNOIS, MD
- Telefonní číslo: 0320994055
- E-mail: cliquennois@maladiesdusang.fr
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
- Telefonní číslo: 04 78 78 28 28
- E-mail: emmanuelle.nicolas@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- Jean Marc SCHIANO, MD
- Telefonní číslo: 04 91 22 33 33
- E-mail: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CH Saint-Eloi
-
Kontakt:
- Guillaume CARTRON, MD
- Telefonní číslo: +33(0)4 67 33 83 62
- E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Francie
- Nábor
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Kontakt:
- Béatrice MAHE, MD
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hopital Cochin
-
Kontakt:
- Bénédicte DEAU FISCHER, MD
- Telefonní číslo: +33(0)158412132
- E-mail: benedicte.deau-fischer@cch.aphp.fr
-
Pau, Francie
- Nábor
- CH de Pau
-
Kontakt:
- Marcela ANITEI GHINEA, MD
- Telefonní číslo: 05 59 72 67 96
- E-mail: marcela.anitei@ch-pau.fr
-
Perpignan, Francie
- Nábor
- CH de Perpigan
-
Kontakt:
- Laurence SANHES, MD
- Telefonní číslo: 04 68 61 89 07
- E-mail: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
-
Pierre-Bénite, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Gilles SALLES, MD
- Telefonní číslo: 04 78 86 43 40
- E-mail: gilles.salles@chu-lyon.fr
-
Reims, Francie
- Nábor
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Kontakt:
- Eric DUROT, MD
- Telefonní číslo: +33(0)3 26 78 36 44
- E-mail: edurot@chu-reims.fr
-
Rouen, Francie
- Nábor
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Fabrice JARDIN, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)2 32 08 29 09
- E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Francie, 92210
- Nábor
- Centre Rene Hugenin
-
Kontakt:
- Sylvie GLAISNER, MD
- Telefonní číslo: +33(0)1 47 11 15 15
- E-mail: sylvie.glaisner@curie.net
-
St-Malo, Francie
- Nábor
- CH de Saint Malo
-
Kontakt:
- Claudia BIRLADEANU
- Telefonní číslo: 02 99 21 21 50
- E-mail: C.BIRLADEANU@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Francie, 67100
- Nábor
- CHRU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Elise TOUSSAINT, MD
- Telefonní číslo: 03 88 11 67 28
- E-mail: elise.toussaint@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Kontakt:
- Lucie Oberic, Dr
- Telefonní číslo: +33(0)561777666
- E-mail: oberic.l@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s anaplastickým velkobuněčným lymfomem spojeným s prsními implantáty
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BIA-ALCL
|
Pozorování: žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková odezva
Časové okno: 13 let
|
13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIA-ALCL Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BIA-ALCL
-
Miulli General HospitalNeznámý
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfAktivní, ne náborNeurologická rehabilitaceNěmecko
-
Klinikum St. Georg gGmbHDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkDokončeno
-
Maternal Fetal Medicine AssociatesNeznámý
-
Bial R&D Investments, S.A.Aktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Holandsko, Francie, Itálie, Německo, Portugalsko, Spojené království, Kanada, Polsko, Švédsko
-
Bial R&D Investments, S.A.DostupnýParkinsonova chorobaŠpanělsko, Spojené státy, Itálie, Portugalsko, Spojené království
-
Bial - Portela C S.A.DokončenoHypertenze | Městnavé srdeční selháníŠvýcarsko
-
University Health Network, TorontoSociety of Anesthesia and Sleep MedicineDokončeno