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Registre des lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés aux implants mammaires (BIA-ALCL)

25 septembre 2023 mis à jour par: The Lymphoma Academic Research Organisation

Le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) est une maladie rare observée uniquement chez les femmes porteuses d'un implant mammaire.

En raison de la faible incidence de cette maladie et du sous-type histologique particulier, les autorités françaises, conformément aux recommandations d'un groupe d'experts, ont recommandé la mise en place d'un registre des cas BIA-ALCL, dans le cadre d'une Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale de recours - RCP).

Ce registre est ouvert en France et en Belgique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruges, Belgique
        • Recrutement
        • A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Contact:
      • Brussel, Belgique
        • Pas encore de recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
      • Brussels, Belgique
        • Recrutement
        • Institut Jules Bordet
        • Contact:
      • Brussels, Belgique
        • Recrutement
        • Clinique Universitaire Saint Luc
        • Contact:
      • Bruxelles, Belgique
        • Pas encore de recrutement
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Contact:
      • Edegem, Belgique
        • Pas encore de recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Gent, Belgique
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contact:
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
        • Contact:
      • Liège, Belgique
        • Recrutement
        • CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
        • Contact:
          • Christophe BONNET, MD
          • Numéro de téléphone: +32(0)43662851
          • E-mail: cbonnet@ulg.ac.be
      • Yvoir, Belgique
        • Recrutement
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
        • Contact:
  • France
      • Avignon, France
        • Recrutement
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Contact:
      • Bordeaux, France
      • Brest, France
        • Recrutement
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
        • Contact:
      • Colmar, France
      • Creteil, France
        • Recrutement
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Contact:
      • Dijon, France, 21034
        • Recrutement
        • CHU de Dijon - Hopital le Bocage
        • Contact:
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Centre Médical la Roseraie
        • Contact:
      • Lyon, France
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contact:
      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • CH Saint-Eloi
        • Contact:
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Contact:
          • Béatrice MAHE, MD
      • Paris, France
      • Pau, France
        • Recrutement
        • CH de Pau
        • Contact:
      • Perpignan, France
      • Pierre Bénite, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contact:
      • Reims, France
        • Recrutement
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
        • Contact:
      • Rouen, France
      • Saint Cloud, France, 92210
        • Recrutement
        • Centre Rene Hugenin
        • Contact:
      • Saint-Malo, France
        • Recrutement
        • CH de Saint Malo
        • Contact:
      • Strasbourg, France, 67100
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes adultes atteintes d'un lymphome anaplasique à grandes cellules associé à des implants mammaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes atteintes d'un lymphome anaplasique à grandes cellules associé à des implants mammaires

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BIA-ALCL
Autre: BIA-ALCL
Observationnel : pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse globale
Délai: 13 ans
13 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Lymphoma Academic Research Organisation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

7 juin 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIA-ALCL Registry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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