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Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL)-Register

25. September 2023 aktualisiert von: The Lymphoma Academic Research Organisation

Anaplastisches großzelliges Lymphom in Verbindung mit Brustimplantaten (BIA-ALCL) ist eine seltene Erkrankung, die nur bei Frauen mit einem Brustimplantat auftritt.

Aufgrund der geringen Inzidenz dieser Krankheit und des besonderen histologischen Subtyps empfahlen die französischen Behörden gemäß den Empfehlungen einer Expertengruppe die Einrichtung eines BIA-ALCL-Fallregisters in Verbindung mit einem nationalen multidisziplinären Treffen (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale de recours – RCP).

Dieses Register wird in Frankreich und in Belgien eröffnet

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Rekrutierung
        • A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Kontakt:
      • Brussel, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Gent, Belgien
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgien
        • Rekrutierung
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
        • Kontakt:
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankreich
      • Brest, Frankreich
      • Colmar, Frankreich
      • Creteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • Rekrutierung
        • CHU de Dijon - Hopital le Bocage
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich
      • Lyon, Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Béatrice MAHE, MD
      • Paris, Frankreich
      • Pau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Pau
        • Kontakt:
      • Perpignan, Frankreich
      • Pierre Bénite, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankreich
      • Saint Cloud, Frankreich, 92210
        • Rekrutierung
        • Centre Rene Hugenin
        • Kontakt:
      • Saint-Malo, Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67100
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einem anaplastischen großzelligen Lymphom in Verbindung mit Brustimplantaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einem anaplastischen großzelligen Lymphom in Verbindung mit Brustimplantaten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BIA-ALCL
Sonstiges: BIA-ALCL
Beobachtung: keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtreaktion
Zeitfenster: 13 Jahre
13 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIA-ALCL Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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