- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04220970
Rintaimplantaattiin liittyvä anaplastinen suurisoluinen lymfooma (BIA-ALCL) -rekisteri
Rintaimplantteihin liittyvä anaplastinen suursolulymfooma (BIA-ALCL) on harvinainen sairaus, jota havaitaan vain naisilla, joilla on rintaimplantti.
Tämän taudin vähäisen ilmaantuvuuden ja erikoisen histologisen alatyypin vuoksi Ranskan viranomaiset suosittelivat asiantuntijaryhmän suositusten mukaisesti BIA-ALCL-tapausrekisterin käyttöönottoa kansallisen monialaisen kokouksen (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) yhteydessä. nationale de recours-RCP).
Tämä rekisteri on avattu Ranskassa ja Belgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon Croix
- Puhelinnumero: +33 (04) 72 66 93 33
- Sähköposti: manon.croix.ext@lysarc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruges, Belgia
- Rekrytointi
- A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia SNAUWAERT, MD
- Puhelinnumero: +32 (0)50 45 23 28
- Sähköposti: sylvia.snauwaert@azsintjan.be
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie MAEREVOET, MD
- Puhelinnumero: +32 2 541 31 11
- Sähköposti: marie.maerevoet@bordet.be
-
Brussels, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Rik SCHOTS, MD
- Puhelinnumero: 02 477 41 11
- Sähköposti: rik.schots@uzbrussel.be
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Clinique Universitaire Saint LUC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole STRAETMANS, MD
- Puhelinnumero: 02 764 18 00
- Sähköposti: nicole.straetmans@uclouvain.be
-
Brussels, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie DE WILDE, MD
- Puhelinnumero: +32 2 555 31 11
- Sähköposti: virginie.de.wilde@erasme.ulb.ac.be
-
Edegem, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilfried SCHROYENS, MD
- Puhelinnumero: +32 3 821 53 98
- Sähköposti: Wilfried.Schroyens@uza.be
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Fritz OFFNER, MD
- Puhelinnumero: +32(0)92402138
- Sähköposti: fritz.offner@ugent.be
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann JANSSENS, MD
- Puhelinnumero: +32 16 34 66 70
- Sähköposti: ann.janssens@uzleuven.be
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe BONNET, MD
- Puhelinnumero: +32(0)43662851
- Sähköposti: cbonnet@ulg.ac.be
-
Yvoir, Belgia
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc ANDRE, MD
- Puhelinnumero: 081/42 38 31
- Sähköposti: marc.andre@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska
- Rekrytointi
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Ottaa yhteyttä:
- Borhane SLAMA, MD
- Puhelinnumero: 04 32 75 93 00
- Sähköposti: bslama@ch-avignon.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Fontanet BIJOU, MD
- Puhelinnumero: +33 05 56 33 78 32
- Sähköposti: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Puhelinnumero: 02 98 22 33 95
- Sähköposti: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Colmar, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Louis Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno AUDHUY, MD
- Puhelinnumero: 0389124104
- Sähköposti: bruno.audhuy@ch-colmar.rss.fr
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne HAIOUN, MD
- Puhelinnumero: 01 49 81 21 11
- Sähköposti: corinne.haioun@hmn.aphp.fr
-
Dijon, Ranska, 21034
- Rekrytointi
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Noel BASTIE, MD
- Puhelinnumero: 03 80 29 50 41
- Sähköposti: jean-noel.bastie@chu-dijon.fr
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Médical la Roseraie
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel CLIQUENNOIS, MD
- Puhelinnumero: 0320994055
- Sähköposti: cliquennois@maladiesdusang.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
- Puhelinnumero: 04 78 78 28 28
- Sähköposti: emmanuelle.nicolas@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Marc SCHIANO, MD
- Puhelinnumero: 04 91 22 33 33
- Sähköposti: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CH Saint-Eloi
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume CARTRON, MD
- Puhelinnumero: +33(0)4 67 33 83 62
- Sähköposti: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice MAHE, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Bénédicte DEAU FISCHER, MD
- Puhelinnumero: +33(0)158412132
- Sähköposti: benedicte.deau-fischer@cch.aphp.fr
-
Pau, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcela ANITEI GHINEA, MD
- Puhelinnumero: 05 59 72 67 96
- Sähköposti: marcela.anitei@ch-pau.fr
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Perpigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence SANHES, MD
- Puhelinnumero: 04 68 61 89 07
- Sähköposti: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles SALLES, MD
- Puhelinnumero: 04 78 86 43 40
- Sähköposti: gilles.salles@chu-lyon.fr
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric DUROT, MD
- Puhelinnumero: +33(0)3 26 78 36 44
- Sähköposti: edurot@chu-reims.fr
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice JARDIN, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 32 08 29 09
- Sähköposti: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Rekrytointi
- Centre Rene Hugenin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie GLAISNER, MD
- Puhelinnumero: +33(0)1 47 11 15 15
- Sähköposti: sylvie.glaisner@curie.net
-
St-Malo, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Saint Malo
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia BIRLADEANU
- Puhelinnumero: 02 99 21 21 50
- Sähköposti: C.BIRLADEANU@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67100
- Rekrytointi
- CHRU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise TOUSSAINT, MD
- Puhelinnumero: 03 88 11 67 28
- Sähköposti: elise.toussaint@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie Oberic, Dr
- Puhelinnumero: +33(0)561777666
- Sähköposti: oberic.l@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on rintaimplantteihin liittyvä anaplastinen suursolulymfooma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIA-ALCL
|
Havainnointi: ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: 13 vuotta
|
13 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIA-ALCL Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BIA-ALCL
-
Miulli General HospitalTuntematon
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfAktiivinen, ei rekrytointiNeurologinen kuntoutusSaksa
-
Klinikum St. Georg gGmbHValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkValmis
-
Maternal Fetal Medicine AssociatesTuntematon
-
Bial R&D Investments, S.A.SaatavillaParkinsonin tautiEspanja, Yhdysvallat, Italia, Portugali, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Apnea, obstruktiivinen uniKanada
-
Bial - Portela C S.A.ValmisHypertensio | Sydämen vajaatoimintaSveitsi
-
Bial R&D Investments, S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat, Espanja, Alankomaat, Ranska, Italia, Saksa, Portugali, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Puola, Ruotsi