- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04220970
Register för bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcelligt lymfom (BIA-ALCL).
Anaplastiskt storcelligt lymfom associerat med bröstimplantat (BIA-ALCL) är en sällsynt sjukdom som endast ses hos kvinnor med ett bröstimplantat.
På grund av den låga förekomsten av denna sjukdom och den speciella histologiska subtypen, rekommenderade franska myndigheter, i enlighet med rekommendationerna från en expertgrupp, genomförandet av ett BIA-ALCL-fallregister, i samband med ett nationellt multidisciplinärt möte (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) nationale de recours- RCP).
Detta register öppnas i Frankrike och Belgien
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manon Croix
- Telefonnummer: +33 (04) 72 66 93 33
- E-post: manon.croix.ext@lysarc.org
Studieorter
-
-
-
Bruges, Belgien
- Rekrytering
- A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Sylvia SNAUWAERT, MD
- Telefonnummer: +32 (0)50 45 23 28
- E-post: sylvia.snauwaert@azsintjan.be
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- Institut Jules Bordet
-
Kontakt:
- Marie MAEREVOET, MD
- Telefonnummer: +32 2 541 31 11
- E-post: marie.maerevoet@bordet.be
-
Brussels, Belgien
- Har inte rekryterat ännu
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Rik SCHOTS, MD
- Telefonnummer: 02 477 41 11
- E-post: rik.schots@uzbrussel.be
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- Clinique Universitaire Saint LUC
-
Kontakt:
- Nicole STRAETMANS, MD
- Telefonnummer: 02 764 18 00
- E-post: nicole.straetmans@uclouvain.be
-
Brussels, Belgien
- Har inte rekryterat ännu
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Kontakt:
- Virginie DE WILDE, MD
- Telefonnummer: +32 2 555 31 11
- E-post: virginie.de.wilde@erasme.ulb.ac.be
-
Edegem, Belgien
- Har inte rekryterat ännu
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Kontakt:
- Wilfried SCHROYENS, MD
- Telefonnummer: +32 3 821 53 98
- E-post: Wilfried.Schroyens@uza.be
-
Ghent, Belgien
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kontakt:
- Fritz OFFNER, MD
- Telefonnummer: +32(0)92402138
- E-post: fritz.offner@ugent.be
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Ann JANSSENS, MD
- Telefonnummer: +32 16 34 66 70
- E-post: ann.janssens@uzleuven.be
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Kontakt:
- Christophe BONNET, MD
- Telefonnummer: +32(0)43662851
- E-post: cbonnet@ulg.ac.be
-
Yvoir, Belgien
- Rekrytering
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
Kontakt:
- Marc ANDRE, MD
- Telefonnummer: 081/42 38 31
- E-post: marc.andre@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike
- Rekrytering
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Kontakt:
- Borhane SLAMA, MD
- Telefonnummer: 04 32 75 93 00
- E-post: bslama@ch-avignon.fr
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Fontanet BIJOU, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 33 78 32
- E-post: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Brest, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Kontakt:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Telefonnummer: 02 98 22 33 95
- E-post: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Colmar, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Louis Pasteur
-
Kontakt:
- Bruno AUDHUY, MD
- Telefonnummer: 0389124104
- E-post: bruno.audhuy@ch-colmar.rss.fr
-
Créteil, Frankrike
- Rekrytering
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Corinne HAIOUN, MD
- Telefonnummer: 01 49 81 21 11
- E-post: corinne.haioun@hmn.aphp.fr
-
Dijon, Frankrike, 21034
- Rekrytering
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Kontakt:
- Jean-Noel BASTIE, MD
- Telefonnummer: 03 80 29 50 41
- E-post: jean-noel.bastie@chu-dijon.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Médical la Roseraie
-
Kontakt:
- Manuel CLIQUENNOIS, MD
- Telefonnummer: 0320994055
- E-post: cliquennois@maladiesdusang.fr
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
- Telefonnummer: 04 78 78 28 28
- E-post: emmanuelle.nicolas@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- Jean Marc SCHIANO, MD
- Telefonnummer: 04 91 22 33 33
- E-post: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- CH Saint-Eloi
-
Kontakt:
- Guillaume CARTRON, MD
- Telefonnummer: +33(0)4 67 33 83 62
- E-post: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Kontakt:
- Béatrice MAHE, MD
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Bénédicte DEAU FISCHER, MD
- Telefonnummer: +33(0)158412132
- E-post: benedicte.deau-fischer@cch.aphp.fr
-
Pau, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Pau
-
Kontakt:
- Marcela ANITEI GHINEA, MD
- Telefonnummer: 05 59 72 67 96
- E-post: marcela.anitei@ch-pau.fr
-
Perpignan, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Perpigan
-
Kontakt:
- Laurence SANHES, MD
- Telefonnummer: 04 68 61 89 07
- E-post: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Gilles SALLES, MD
- Telefonnummer: 04 78 86 43 40
- E-post: gilles.salles@chu-lyon.fr
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Kontakt:
- Eric DUROT, MD
- Telefonnummer: +33(0)3 26 78 36 44
- E-post: edurot@chu-reims.fr
-
Rouen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Fabrice JARDIN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 29 09
- E-post: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Rekrytering
- Centre Rene Hugenin
-
Kontakt:
- Sylvie GLAISNER, MD
- Telefonnummer: +33(0)1 47 11 15 15
- E-post: sylvie.glaisner@curie.net
-
St-Malo, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Saint Malo
-
Kontakt:
- Claudia BIRLADEANU
- Telefonnummer: 02 99 21 21 50
- E-post: C.BIRLADEANU@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67100
- Rekrytering
- CHRU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Elise TOUSSAINT, MD
- Telefonnummer: 03 88 11 67 28
- E-post: elise.toussaint@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Kontakt:
- Lucie Oberic, Dr
- Telefonnummer: +33(0)561777666
- E-post: oberic.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med ett anaplastiskt storcelligt lymfom i samband med bröstimplantat
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIA-ALCL
|
Observation: ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande respons
Tidsram: 13 år
|
13 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIA-ALCL Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .