- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04220970
Registro de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL)
El linfoma anaplásico de células grandes asociado con implantes mamarios (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés) es una enfermedad rara que se observa solo en mujeres con implantes mamarios.
Debido a la baja incidencia de esta enfermedad y al peculiar subtipo histológico, las autoridades francesas, de acuerdo con las recomendaciones de un grupo de expertos, recomendaron la implementación de un registro de casos BIA-ALCL, en conexión con una reunión multidisciplinaria nacional (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale de recours - RCP).
Este registro está abierto en Francia y en Bélgica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manon Croix
- Número de teléfono: +33 (04) 72 66 93 33
- Correo electrónico: manon.croix.ext@lysarc.org
Ubicaciones de estudio
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Bruges, Bélgica
- Reclutamiento
- A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Contacto:
- Sylvia SNAUWAERT, MD
- Número de teléfono: +32 (0)50 45 23 28
- Correo electrónico: sylvia.snauwaert@azsintjan.be
-
Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
-
Contacto:
- Marie MAEREVOET, MD
- Número de teléfono: +32 2 541 31 11
- Correo electrónico: marie.maerevoet@bordet.be
-
Brussels, Bélgica
- Aún no reclutando
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contacto:
- Rik SCHOTS, MD
- Número de teléfono: 02 477 41 11
- Correo electrónico: rik.schots@uzbrussel.be
-
Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- Clinique Universitaire Saint LUC
-
Contacto:
- Nicole STRAETMANS, MD
- Número de teléfono: 02 764 18 00
- Correo electrónico: nicole.straetmans@uclouvain.be
-
Brussels, Bélgica
- Aún no reclutando
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Contacto:
- Virginie DE WILDE, MD
- Número de teléfono: +32 2 555 31 11
- Correo electrónico: virginie.de.wilde@erasme.ulb.ac.be
-
Edegem, Bélgica
- Aún no reclutando
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Contacto:
- Wilfried SCHROYENS, MD
- Número de teléfono: +32 3 821 53 98
- Correo electrónico: Wilfried.Schroyens@uza.be
-
Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Contacto:
- Fritz OFFNER, MD
- Número de teléfono: +32(0)92402138
- Correo electrónico: fritz.offner@ugent.be
-
Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Contacto:
- Ann JANSSENS, MD
- Número de teléfono: +32 16 34 66 70
- Correo electrónico: ann.janssens@uzleuven.be
-
Liège, Bélgica
- Reclutamiento
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Contacto:
- Christophe BONNET, MD
- Número de teléfono: +32(0)43662851
- Correo electrónico: cbonnet@ulg.ac.be
-
Yvoir, Bélgica
- Reclutamiento
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Contacto:
- Marc ANDRE, MD
- Número de teléfono: 081/42 38 31
- Correo electrónico: marc.andre@uclouvain.be
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Avignon, Francia
- Reclutamiento
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
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Contacto:
- Borhane SLAMA, MD
- Número de teléfono: 04 32 75 93 00
- Correo electrónico: bslama@ch-avignon.fr
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
-
Contacto:
- Fontanet BIJOU, MD
- Número de teléfono: +33 05 56 33 78 32
- Correo electrónico: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Brest, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Contacto:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Número de teléfono: 02 98 22 33 95
- Correo electrónico: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Colmar, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Louis Pasteur
-
Contacto:
- Bruno AUDHUY, MD
- Número de teléfono: 0389124104
- Correo electrónico: bruno.audhuy@ch-colmar.rss.fr
-
Créteil, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Contacto:
- Corinne HAIOUN, MD
- Número de teléfono: 01 49 81 21 11
- Correo electrónico: corinne.haioun@hmn.aphp.fr
-
Dijon, Francia, 21034
- Reclutamiento
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Contacto:
- Jean-Noel BASTIE, MD
- Número de teléfono: 03 80 29 50 41
- Correo electrónico: jean-noel.bastie@chu-dijon.fr
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- Centre Médical la Roseraie
-
Contacto:
- Manuel CLIQUENNOIS, MD
- Número de teléfono: 0320994055
- Correo electrónico: cliquennois@maladiesdusang.fr
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Leon Berard
-
Contacto:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
- Número de teléfono: 04 78 78 28 28
- Correo electrónico: emmanuelle.nicolas@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes
-
Contacto:
- Jean Marc SCHIANO, MD
- Número de teléfono: 04 91 22 33 33
- Correo electrónico: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CH Saint-Eloi
-
Contacto:
- Guillaume CARTRON, MD
- Número de teléfono: +33(0)4 67 33 83 62
- Correo electrónico: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Contacto:
- Béatrice MAHE, MD
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Cochin
-
Contacto:
- Bénédicte DEAU FISCHER, MD
- Número de teléfono: +33(0)158412132
- Correo electrónico: benedicte.deau-fischer@cch.aphp.fr
-
Pau, Francia
- Reclutamiento
- CH de Pau
-
Contacto:
- Marcela ANITEI GHINEA, MD
- Número de teléfono: 05 59 72 67 96
- Correo electrónico: marcela.anitei@ch-pau.fr
-
Perpignan, Francia
- Reclutamiento
- CH de Perpigan
-
Contacto:
- Laurence SANHES, MD
- Número de teléfono: 04 68 61 89 07
- Correo electrónico: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
-
Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contacto:
- Gilles SALLES, MD
- Número de teléfono: 04 78 86 43 40
- Correo electrónico: gilles.salles@chu-lyon.fr
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Chu de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Contacto:
- Eric DUROT, MD
- Número de teléfono: +33(0)3 26 78 36 44
- Correo electrónico: edurot@chu-reims.fr
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- Centre Henri Becquerel
-
Contacto:
- Fabrice JARDIN, MD
- Número de teléfono: +33 (0)2 32 08 29 09
- Correo electrónico: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Francia, 92210
- Reclutamiento
- Centre Rene Hugenin
-
Contacto:
- Sylvie GLAISNER, MD
- Número de teléfono: +33(0)1 47 11 15 15
- Correo electrónico: sylvie.glaisner@curie.net
-
St-Malo, Francia
- Reclutamiento
- CH de Saint Malo
-
Contacto:
- Claudia BIRLADEANU
- Número de teléfono: 02 99 21 21 50
- Correo electrónico: C.BIRLADEANU@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Francia, 67100
- Reclutamiento
- CHRU de Strasbourg
-
Contacto:
- Elise TOUSSAINT, MD
- Número de teléfono: 03 88 11 67 28
- Correo electrónico: elise.toussaint@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Contacto:
- Lucie Oberic, Dr
- Número de teléfono: +33(0)561777666
- Correo electrónico: oberic.l@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas con linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BIA-ALCL
|
Observacional: sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta general
Periodo de tiempo: 13 años
|
13 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIA-ALCL Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Bial R&D Investments, S.A.Activo, no reclutandoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos, España, Países Bajos, Francia, Italia, Alemania, Portugal, Reino Unido, Canadá, Polonia, Suecia
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Maternal Fetal Medicine AssociatesDesconocidoComplicaciones del embarazoEstados Unidos
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Bial R&D Investments, S.A.DisponibleEnfermedad de ParkinsonEspaña, Estados Unidos, Italia, Portugal, Reino Unido
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Bial - Portela C S.A.TerminadoHipertensión | Insuficiencia cardíaca congestivaSuiza
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