- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04220970
A mellimplantátumhoz kapcsolódó anaplasztikus nagysejtes limfóma (BIA-ALCL) regiszter
A mellimplantátumhoz kapcsolódó anaplasztikus nagysejtes limfóma (BIA-ALCL) ritka betegség, amelyet csak mellimplantátummal rendelkező nőknél észlelnek.
A betegség alacsony előfordulási gyakorisága és a sajátos szövettani altípus miatt a francia hatóságok egy szakértői csoport ajánlásával összhangban a BIA-ALCL esetnyilvántartás bevezetését javasolták egy országos multidiszciplináris találkozóval (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire) nationale de recours- RCP).
Ez a nyilvántartás Franciaországban és Belgiumban van megnyitva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manon Croix
- Telefonszám: +33 (04) 72 66 93 33
- E-mail: manon.croix.ext@lysarc.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruges, Belgium
- Toborzás
- A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvia SNAUWAERT, MD
- Telefonszám: +32 (0)50 45 23 28
- E-mail: sylvia.snauwaert@azsintjan.be
-
Brussels, Belgium
- Toborzás
- Institut Jules Bordet
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie MAEREVOET, MD
- Telefonszám: +32 2 541 31 11
- E-mail: marie.maerevoet@bordet.be
-
Brussels, Belgium
- Még nincs toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Rik SCHOTS, MD
- Telefonszám: 02 477 41 11
- E-mail: rik.schots@uzbrussel.be
-
Brussels, Belgium
- Toborzás
- Clinique Universitaire Saint LUC
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole STRAETMANS, MD
- Telefonszám: 02 764 18 00
- E-mail: nicole.straetmans@uclouvain.be
-
Brussels, Belgium
- Még nincs toborzás
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginie DE WILDE, MD
- Telefonszám: +32 2 555 31 11
- E-mail: virginie.de.wilde@erasme.ulb.ac.be
-
Edegem, Belgium
- Még nincs toborzás
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Kapcsolatba lépni:
- Wilfried SCHROYENS, MD
- Telefonszám: +32 3 821 53 98
- E-mail: Wilfried.Schroyens@uza.be
-
Ghent, Belgium
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kapcsolatba lépni:
- Fritz OFFNER, MD
- Telefonszám: +32(0)92402138
- E-mail: fritz.offner@ugent.be
-
Leuven, Belgium
- Toborzás
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Ann JANSSENS, MD
- Telefonszám: +32 16 34 66 70
- E-mail: ann.janssens@uzleuven.be
-
Liège, Belgium
- Toborzás
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe BONNET, MD
- Telefonszám: +32(0)43662851
- E-mail: cbonnet@ulg.ac.be
-
Yvoir, Belgium
- Toborzás
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc ANDRE, MD
- Telefonszám: 081/42 38 31
- E-mail: marc.andre@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Avignon, Franciaország
- Toborzás
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Kapcsolatba lépni:
- Borhane SLAMA, MD
- Telefonszám: 04 32 75 93 00
- E-mail: bslama@ch-avignon.fr
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- Institut Bergonie
-
Kapcsolatba lépni:
- Fontanet BIJOU, MD
- Telefonszám: +33 05 56 33 78 32
- E-mail: f.bijou@bordeaux.unicancer.fr
-
Brest, Franciaország
- Toborzás
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Telefonszám: 02 98 22 33 95
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Colmar, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Louis Pasteur
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruno AUDHUY, MD
- Telefonszám: 0389124104
- E-mail: bruno.audhuy@ch-colmar.rss.fr
-
Créteil, Franciaország
- Toborzás
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Corinne HAIOUN, MD
- Telefonszám: 01 49 81 21 11
- E-mail: corinne.haioun@hmn.aphp.fr
-
Dijon, Franciaország, 21034
- Toborzás
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Noel BASTIE, MD
- Telefonszám: 03 80 29 50 41
- E-mail: jean-noel.bastie@chu-dijon.fr
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Centre Médical la Roseraie
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuel CLIQUENNOIS, MD
- Telefonszám: 0320994055
- E-mail: cliquennois@maladiesdusang.fr
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre Léon Bérard
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, MD
- Telefonszám: 04 78 78 28 28
- E-mail: emmanuelle.nicolas@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- Institut Paoli Calmettes
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Marc SCHIANO, MD
- Telefonszám: 04 91 22 33 33
- E-mail: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- CH Saint-Eloi
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume CARTRON, MD
- Telefonszám: +33(0)4 67 33 83 62
- E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Béatrice MAHE, MD
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Cochin
-
Kapcsolatba lépni:
- Bénédicte DEAU FISCHER, MD
- Telefonszám: +33(0)158412132
- E-mail: benedicte.deau-fischer@cch.aphp.fr
-
Pau, Franciaország
- Toborzás
- CH de Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcela ANITEI GHINEA, MD
- Telefonszám: 05 59 72 67 96
- E-mail: marcela.anitei@ch-pau.fr
-
Perpignan, Franciaország
- Toborzás
- CH de Perpigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurence SANHES, MD
- Telefonszám: 04 68 61 89 07
- E-mail: laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles SALLES, MD
- Telefonszám: 04 78 86 43 40
- E-mail: gilles.salles@chu-lyon.fr
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric DUROT, MD
- Telefonszám: +33(0)3 26 78 36 44
- E-mail: edurot@chu-reims.fr
-
Rouen, Franciaország
- Toborzás
- Centre Henri Becquerel
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice JARDIN, MD
- Telefonszám: +33 (0)2 32 08 29 09
- E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Saint-Cloud, Franciaország, 92210
- Toborzás
- Centre Rene Hugenin
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvie GLAISNER, MD
- Telefonszám: +33(0)1 47 11 15 15
- E-mail: sylvie.glaisner@curie.net
-
St-Malo, Franciaország
- Toborzás
- CH de Saint Malo
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia BIRLADEANU
- Telefonszám: 02 99 21 21 50
- E-mail: C.BIRLADEANU@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Franciaország, 67100
- Toborzás
- CHRU de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Elise TOUSSAINT, MD
- Telefonszám: 03 88 11 67 28
- E-mail: elise.toussaint@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucie Oberic, Dr
- Telefonszám: +33(0)561777666
- E-mail: oberic.l@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik mellimplantátumhoz kapcsolódó anaplasztikus nagysejtes limfómában szenvednek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BIA-ALCL
|
Megfigyelés: nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános válasz
Időkeret: 13 év
|
13 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIA-ALCL Registry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .