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Registro de Linfoma Anaplásico de Células Grandes Associado a Implantes Mamários (BIA-ALCL)

25 de setembro de 2023 atualizado por: The Lymphoma Academic Research Organisation

O linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários (BIA-ALCL) é uma doença rara observada apenas em mulheres com implante mamário.

Devido à baixa incidência desta doença e ao subtipo histológico peculiar, as autoridades francesas, de acordo com as recomendações de um grupo de especialistas, recomendaram a implementação de um registro de caso BIA-ALCL, em conexão com uma reunião multidisciplinar nacional (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire nationale de recurs - RCP).

Este registro é aberto na França e na Bélgica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Bruges, Bélgica
        • Recrutamento
        • A. Z. Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Contato:
      • Brussel, Bélgica
        • Ainda não está recrutando
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
      • Brussels, Bélgica
        • Recrutamento
        • Institut Jules Bordet
        • Contato:
      • Brussels, Bélgica
        • Recrutamento
        • Clinique Universitaire Saint Luc
        • Contato:
      • Bruxelles, Bélgica
        • Ainda não está recrutando
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Contato:
      • Edegem, Bélgica
        • Ainda não está recrutando
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contato:
      • Gent, Bélgica
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contato:
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
        • Contato:
      • Liège, Bélgica
        • Recrutamento
        • CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
        • Contato:
          • Christophe BONNET, MD
          • Número de telefone: +32(0)43662851
          • E-mail: cbonnet@ulg.ac.be
      • Yvoir, Bélgica
        • Recrutamento
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
        • Contato:
  • França
      • Avignon, França
        • Recrutamento
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Contato:
      • Bordeaux, França
      • Brest, França
        • Recrutamento
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
        • Contato:
      • Colmar, França
      • Creteil, França
        • Recrutamento
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Contato:
      • Dijon, França, 21034
        • Recrutamento
        • CHU de Dijon - Hopital le Bocage
        • Contato:
      • Lille, França
      • Lyon, França
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contato:
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • CH Saint-Eloi
        • Contato:
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Contato:
          • Béatrice MAHE, MD
      • Paris, França
      • Pau, França
        • Recrutamento
        • CH de Pau
        • Contato:
      • Perpignan, França
      • Pierre Bénite, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contato:
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
        • Contato:
      • Rouen, França
      • Saint Cloud, França, 92210
        • Recrutamento
        • Centre Rene Hugenin
        • Contato:
      • Saint-Malo, França
        • Recrutamento
        • CH de Saint Malo
        • Contato:
      • Strasbourg, França, 67100
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BIA-ALCL
Outro: BIA-ALCL
Observacional: sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta geral
Prazo: 13 anos
13 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Lymphoma Academic Research Organisation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

7 de junho de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIA-ALCL Registry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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