- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04225000
Tibiofemoral mobilisering i patellofemoral smertesyndrom
Effekter af Tibiofemoral Mobilisering hos patienter med Patellofemoral Pain Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er den mest almindelige overbelastningsskade karakteriseret ved forreste og peripatellære knæsmerter, forbundet med fysiske aktiviteter i Active Daily Living (ADL) såsom at gå på trapper, sidde på hug, hoppe og løbe og ved at sidde med bøjede knæ for længere perioder. Det rammer hovedsageligt unge kvinder uden nogen strukturelle ændringer såsom øget Q-vinkel eller signifikante patologiske ændringer i ledbrusken. Det rammer hovedsageligt unge kvinder uden nogen strukturelle ændringer såsom øget Q-vinkel eller signifikante patologiske ændringer i ledbrusken. Patellofemoral smerte har en prævalens på 23 % hos voksne og 29 % hos unge årligt i den almindelige befolkning. Dets forekomst er højere hos kvinder sammenlignet med mænd og ligger på 22/1000 personer om året. Det tegner sig for 25-40% af alle knæproblemer i sportsmedicin. Forekomsten af dette problem er høj, fordi det kan forekomme hos patienter med en bred vifte af fysiske aktivitetsniveauer.
Det vigtigste symptom på PFPS er forreste knæsmerter eller smerter omkring og bag knæskallen under patellofemorale ledbelastningsaktiviteter. Patofysiologien af PFPS er multifaktoriel. Eksterne faktorer; ændring i træningsintensitet og frekvens, træningsoverflader og uhensigtsmæssig skobrug, mens iboende faktorer omfatter muskel- og bløddelsubalance og fejljustering af underekstremiteter og dårlig biomekanik i foden. Hos PFPS-patienter er dynamisk valgus og patellar maltracking almindelig. Reducer styrken af hofteabduktorer, unormal bagfodsvending kan forårsage dynamisk valgus. Yderligere anden muskelubalance er også forbundet med PFPS, dvs. vastus medialis, vastus lateralis, quadriceps, hamstring og iliotibial-kanal.
Korrektion af biomekanisk ubalance og nedsatte forreste knæsmerter, da terapeutisk træning allerede har vist sig at være effektiv i behandlingen af PFPS for smerte og funktion. Konservativ behandling involverer en multimodal fysioterapi tilgang, herunder patientuddannelse, aktivitetsmodifikation, neuromuskulær elektrisk stimulation på quadriceps, terapeutisk ultralyd, biofeedback, øvelser til at øge aktiviteten af Vastus Medialis Obliquus (VMO) muskel, underekstremitetsstyrkende øvelser og proksimal stabilisering, udstrækning øvelser på stramme strukturer, afstivninger, fodortoser, patellamobilisering og tapeteknikker. Patellofemoralt smertesyndrom behandles gennem konservative metoder fra lang tid, men
tibiofemoral mobilisering praktiseres ikke særlig meget, mens standardmobilisering er patellamobilisering, kan det være smertefuldt at mobilisere patella. Så målet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af gensidig ledmobilisering, dvs. tibiofemoral ledmobilisering ved patellofemoral ledsmertesyndrom og øge bevidstheden om dette i praksis.
Litteraturgennemgang En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge PubMed og Google Scholar som søgemaskiner. Søgeterm for den indledende litteraturgennemgang var patellofemoral smertesyndrom, Tibiofemoral mobilisering, forekomst af patellofemoral smertesyndrom, årsager til PFPS, patofysiologi af PFPS, behandlingsmulighed for PFPS, konservativ behandling af PFPS, korttidseffekt af Tibiofemoral mobilisering, træningsprotokol for PFPS . Søgningen var begrænset til artikler på engelsk, fortrinsvis udgivet siden 2010 med fuldtekst tilgængelig. Forskellige undersøgelser var tilgængelige vedrørende PFPS, men begrænsede data var tilgængelige vedrørende tibiofemoral mobilisering i PFPS.
En konsensuserklæring (2018) om træningsterapi og fysiske interventioner og nævnte, at det anbefales, at træning målrettet hofte og knæ er en nøglekomponent i behandlingen for alle patienter med patellofemorale smerter, især når det bruges i kombination.
En konsensuserklæring (2016) fra 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, at øvelser er bedst til at behandle PFPS i kort mellemlang og lang sigt og nævnte også, at i stedet for kun at give øvelser af knæ alene, hvis kombinerede hofte- og knæøvelser ville blive givet for patienten vil det vise stor effekt.
De kortsigtede virkninger af Movement With Mobilization (MWM) og Kinesio Tapping-praksis udført som supplement til øvelserne viste sig at ligne hinanden.
Den tibiofemorale ledmanipulation med øvelser til hjemmefly giver et vellykket resultat i behandling af patellofemoralt smertesyndrom.
En systemisk gennemgang nævnte, at de forskellige kombinationer af manuel terapi (MT) og fysioterapi, der er analyseret i denne gennemgang, tyder på, at ved at lægge mere vægt på proksimal stabilisering og fuld kinetiske kædebehandlinger i PFPS vil det hjælpe med bedre lindring af symptomer.
En anden undersøgelse konkluderede, at indgreb rettet mod lumbopelvic-regionen ikke havde øjeblikkelig virkning på quadriceps-kraftoutput eller aktivering. Muskeltræthed kan have bidraget til nedsat kraftoutput og aktivering i løbet af 1 times test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer på forreste knæsmerter i mindst 1 måned.
- Anteriore eller retropatellare knæsmerter ved mindst 2 af følgende aktiviteter: længerevarende siddestilling, trappeopgang, hug på hug, løb, knælende og hop/hop.
- Tilstedeværelse af 2 af følgende kliniske kriterier ved vurdering: smerter under pågribelsestest, smerter under patellakompressionstesten og krepitation under kompressionstesten.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knæoperationer eller gigt
- Anamnese med patellaluksation eller subluksation, fejlstilling eller båndløshed
- Spinal henvist smerte
- Anamnese med andre abnormiteter såsom benlængdeuligheder (0,2 cm)
- Medicin som en del af behandlingen
- Tidligere fysioterapi eller akupunkturbehandling for knæet inden for de foregående 30 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Hofte- og knæøvelser
|
Kontrolgruppen inkluderede 6 forskellige øvelser til behandling af deltagere med PFPS.
Disse øvelser omfattede Semi squat med hofteadduktion og intern rotation, Quads isometrics, Straight Leg Raise (SLR) Hamstring Stretch, Terminal knee extension with elastic band, Adductor squeeze in crook liggende (klem bolden), Hofteabduktion i stående med elastik.
Alle disse øvelser blev anbefalet at udføre 3 x 15 gentagelser med 10 sek hold.
Denne træningsprotokol var på 4 uger og 3 sessioner om ugen.
|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Tibiofemoralleds anterior-posterior mobilisering kombineret hofte- og knæøvelser
|
Eksperimentel gruppe inkluderede Anterior-Posterior (AP) tibiofemoral ledmobilisering, og alle 6 øvelser foreslog en kontrolleret gruppe til behandling af deltagere med PFPS; 3 sessioner med mobiliseringer om ugen og i alt 4 uger. Disse øvelser omfattede Semi squat med hofteadduktion og intern rotation, Quads isometrics, Straight Leg Raise (SLR) Hamstring Stretch, Terminal knee extension with elastic band, Adductor squeeze in crook liggende (klem bolden), Hofteabduktion i stående med elastik. Afhandlinger alle øvelser blev anbefalet at udføre 3 x 15 gentagelser med 10 sek hold. Denne protokol var på 4 uger og 3 sessioner om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde for knæleddet (fleksion)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for Bevægelse af knæledsfleksion blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde for knæleddet (forlængelse)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af bevægelse af knæledsudvidelse blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. uge
|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) blev taget ved hjælp af Algometer
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala forreste knæsmerterskala
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline Kujala Score for funktionelle aktiviteter.
Score startende fra 0-100. Nul-scoren angiver den større begrænsning af knæfunktionen, mens scoren 100 angiver evnen til at udføre de fleste knæfunktioner. Scoren blev kategoriseret i forskellige funktionelle aktiviteter, dvs.
Slapper, vægtbærende, smerter, trapper, gå, løbe, hoppe, sidde længe med bøjet knæ, hævelse, atrofi af låret, tab af knæbøjning, følelse af ustabilitet i knæskallen, hugsiddende
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saira Waqqar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Briani RV, Pazzinatto MF, De Oliveira Silva D, Azevedo FM. Different pain responses to distinct levels of physical activity in women with patellofemoral pain. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):138-143. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.009. Epub 2017 Mar 17.
- Crossley KM, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):844-52. doi: 10.1136/bjsports-2016-096268. Epub 2016 May 31. No abstract available.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Lantz JM, Emerson-Kavchak AJ, Mischke JJ, Courtney CA. TIBIOFEMORAL JOINT MOBILIZATION IN THE SUCCESSFUL MANAGEMENT OF PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):450-61.
- Fatimah I, Waqqar S. Effects of tibiofemoral mobilization in patients of Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2506-2510. doi: 10.47391/JPMA.04-585.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00567 Ishrat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .