- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04225000
Mobilizacja piszczelowo-udowa w zespole bólu rzepkowo-udowego
Efekty mobilizacji piszczelowo-udowej u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest najczęstszym urazem przeciążeniowym charakteryzującym się bólem przedniego i okołorzepkowego kolana, związanym z aktywnością fizyczną w aktywnym życiu codziennym (ADL), taką jak wchodzenie po schodach, kucanie, skakanie i bieganie oraz siedzenie z ugiętymi kolanami do przedłużone okresy czasu. Dotyka głównie młode kobiety bez zmian strukturalnych, takich jak zwiększony kąt Q czy istotne zmiany patologiczne w chrząstce stawowej. Dotyka głównie młode kobiety bez zmian strukturalnych, takich jak zwiększony kąt Q czy istotne zmiany patologiczne w chrząstce stawowej. Ból rzepkowo-udowy występuje u 23% dorosłych i 29% młodzieży rocznie w populacji ogólnej. Częstość jej występowania jest wyższa u kobiet w porównaniu z mężczyznami i wynosi 22/1000 osób rocznie. Stanowi 25-40% wszystkich dolegliwości stawu kolanowego w medycynie sportowej. Rozpowszechnienie tego problemu jest duże, ponieważ może wystąpić u pacjentów o różnym poziomie aktywności fizycznej.
Głównym objawem PFPS jest ból przedniej części kolana lub ból wokół i za rzepką podczas czynności obciążających staw rzepkowo-udowy. Patofizjologia PFPS jest wieloczynnikowa. Czynniki zewnętrzne; zmiana intensywności i częstotliwości treningu, powierzchnie treningowe i nieodpowiednie noszenie butów, podczas gdy czynniki wewnętrzne obejmują nierównowagę mięśni i tkanek miękkich oraz nieprawidłowe ustawienie kończyny dolnej i słabą biomechanikę stopy. U pacjentów z PFPS często występuje dynamiczne koślawość i maltretowanie rzepki. Zmniejszenie siły odwodzicieli stawu biodrowego, nieprawidłowe wywinięcie tylnej części stopy może powodować koślawość dynamiczną. Dalszy brak równowagi innych mięśni jest również związany z PFPS, tj. obszerny przyśrodkowy, obszerny boczny, mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe i odcinek biodrowo-piszczelowy.
Wykazano już, że korekta nierównowagi biomechanicznej i zmniejszenie bólu przedniej części kolana jako ćwiczenia terapeutyczne są skuteczne w leczeniu bólu i funkcji PFPS. Leczenie zachowawcze obejmuje multimodalne podejście fizjoterapeutyczne, w tym edukację pacjenta, modyfikację aktywności, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda, terapeutyczne ultradźwięki, biofeedback, ćwiczenia wzmacniające aktywność mięśnia Vastus medialis obliquus (VMO), ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne oraz stabilizację proksymalną, rozciąganie ćwiczenia na strukturach zwartych, usztywnieniach, ortezach stopy, mobilizacja rzepki oraz techniki tapingu. Zespół bólowy rzepkowo-udowy jest leczony zachowawczymi metodami od długiego czasu
mobilizacja piszczelowo-udowa nie jest zbyt często praktykowana, podczas gdy standardowa mobilizacja to mobilizacja rzepki, mobilizacja rzepki może być bolesna. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu wzajemnej mobilizacji stawu, tj. mobilizacji stawu piszczelowo-udowego w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego i zwiększenie świadomości tego w praktyce.
Przegląd literatury Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki. Wyszukiwane hasła dla wstępnego przeglądu literatury brzmiały zespół bólu rzepkowo-udowego, mobilizacja piszczelowo-udowa, częstość występowania zespołu bólowego rzepkowo-udowego, przyczyny PFPS, patofizjologia PFPS, opcja leczenia PFPS, leczenie zachowawcze PFPS, krótkotrwały efekt mobilizacji piszczelowo-udowej, protokół ćwiczeń PFPS . Wyszukiwanie ograniczono do artykułów w języku angielskim, najlepiej opublikowanych od 2010 r., z dostępnym pełnym tekstem. Dostępne były różne badania dotyczące PFPS, ale dostępne były ograniczone dane dotyczące mobilizacji kości piszczelowo-udowej w PFPS.
W konsensusie (2018) dotyczącym terapii ruchowej i interwencji fizycznych wspomniano, że zaleca się, aby ćwiczenia ukierunkowane na staw biodrowy i kolanowy były kluczowym elementem postępowania u wszystkich pacjentów z bólem rzepkowo-udowym, zwłaszcza w połączeniu.
Oświadczenie konsensusu (2016) z 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, że ćwiczenia są najlepsze w leczeniu PFPS w celu krótko-średnio- i długoterminowym, a także wspomniało, że zamiast wykonywania samych ćwiczeń kolana, gdyby podano połączone ćwiczenia bioder i kolan pacjentowi pokaże świetny efekt.
Krótkoterminowe efekty ćwiczeń Ruchu z Mobilizacją (MWM) i Kinesio Tappingu wykonywanych jako dodatek do ćwiczeń okazały się do siebie podobne.
Manipulacje stawu piszczelowo-udowego wraz z ćwiczeniami na płaszczyznę domową dają skuteczne rezultaty w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
W przeglądzie systemowym wspomniano, że różne kombinacje terapii manualnej (MT) i fizykoterapii analizowane w tym przeglądzie sugerują, że położenie większego nacisku na stabilizację proksymalną i leczenie pełnego łańcucha kinetycznego w PFPS pomoże w lepszym złagodzeniu objawów.
Inne badanie wykazało, że interwencje skierowane na obszar lędźwiowo-miedniczny nie miały natychmiastowego wpływu na moc wyjściową lub aktywację mięśnia czworogłowego. Zmęczenie mięśni mogło przyczynić się do zmniejszenia mocy wyjściowej i aktywacji w ciągu 1 godziny testów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy bólu przedniej części kolana przez co najmniej 1 miesiąc.
- Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana podczas co najmniej 2 z następujących czynności: długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klękanie i podskakiwanie/skakanie.
- Obecność 2 z następujących kryteriów klinicznych podczas oceny: ból podczas testu lęku, ból podczas testu ucisku rzepki i trzeszczenie podczas testu ucisku.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kolana lub zapalenie stawów
- Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki, nieprawidłowego ustawienia lub wiotkości więzadeł
- Ból promieniujący do rdzenia kręgowego
- Historia innych nieprawidłowości, takich jak nierówności długości nóg (0,2 cm)
- Leki jako część leczenia
- Wcześniejsza fizjoterapia lub leczenie akupunkturą kolana w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia bioder i kolan
|
Grupa kontrolna obejmowała 6 różnych ćwiczeń do leczenia uczestników z PFPS.
Ćwiczenia te obejmowały Półprzysiad z przywiedzeniem biodra i rotacją wewnętrzną, Czworokąty izometryczne, Prosty uniesienie nogi (SLR) Rozciąganie ścięgna podkolanowego, Wyprost kolanowy z gumką, Przywodziciele w skłonie leżąc (ściskanie piłki), Odwodzenie bioder w staniu z gumką.
W przypadku tych wszystkich ćwiczeń zalecono wykonanie 3 x 15 powtórzeń z 10-sekundowym zatrzymaniem.
Ten protokół ćwiczeń trwał 4 tygodnie i 3 sesje tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacyjna
Mobilizacja przednio-tylna stawu piszczelowo-udowego połączona z ćwiczeniami bioder i kolan
|
Grupa eksperymentalna obejmowała mobilizację stawu piszczelowo-udowego przednio-tylnego (AP), a wszystkie 6 ćwiczeń sugerowało grupę kontrolną do leczenia uczestników z PFPS; 3 sesje mobilizacji tygodniowo i łącznie 4 tygodnie. Ćwiczenia te obejmowały Półprzysiad z przywiedzeniem biodra i rotacją wewnętrzną, Czworokąty izometryczne, Prosty uniesienie nogi (SLR) Rozciąganie ścięgna podkolanowego, Wyprost kolanowy z gumką, Przywodziciele w skłonie leżąc (ściskanie piłki), Odwodzenie bioder w staniu z gumką. W przypadku wszystkich ćwiczeń zalecane było wykonanie 3 x 15 powtórzeń z 10-sekundowym zatrzymaniem. Protokół ten obowiązywał przez 4 tygodnie i 3 sesje tygodniowo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Numeryczna Skala Oceny Bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu zgięcia stawu kolanowego zostały pobrane za pomocą goniometru
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego (rozciągnięcie)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu wyprostu stawu kolanowego zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4. tydzień
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do bazowego progu bólu ciśnieniowego (PPT) zostały wzięte za pomocą algometru
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu przedniego kolana Kujala
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do bazowego wyniku Kujala dla czynności funkcjonalnych.
Wynik od 0 do 100. Wynik zerowy wskazuje na większe ograniczenie funkcji kolana, natomiast wynik 100 wskazuje na zdolność do wykonywania większości funkcji kolana. Punktacja została podzielona na różne czynności funkcjonalne, tj.
Utykanie, przenoszenie ciężarów, ból, wchodzenie po schodach, chodzenie, bieganie, skakanie, długotrwałe siedzenie ze zgiętym kolanem, obrzęk, zanik uda, utrata zgięcia w kolanie, uczucie niestabilności rzepki, kucanie
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saira Waqqar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Briani RV, Pazzinatto MF, De Oliveira Silva D, Azevedo FM. Different pain responses to distinct levels of physical activity in women with patellofemoral pain. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):138-143. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.009. Epub 2017 Mar 17.
- Crossley KM, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):844-52. doi: 10.1136/bjsports-2016-096268. Epub 2016 May 31. No abstract available.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Lantz JM, Emerson-Kavchak AJ, Mischke JJ, Courtney CA. TIBIOFEMORAL JOINT MOBILIZATION IN THE SUCCESSFUL MANAGEMENT OF PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):450-61.
- Fatimah I, Waqqar S. Effects of tibiofemoral mobilization in patients of Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2506-2510. doi: 10.47391/JPMA.04-585.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00567 Ishrat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .