- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04225000
Tibiofemoral mobilisering ved patellofemoralt smertesyndrom
Effekter av Tibiofemoral Mobilisering hos pasienter med Patellofemoral Pain Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er den vanligste overbelastningsskaden preget av fremre og peripatellære knesmerter, assosiert med fysiske aktiviteter i Active Daily Living (ADL) som å gå i trapper, sitte på huk, hoppe og løpe og ved å sitte med knærne bøyd for lengre perioder. Det påvirker hovedsakelig unge kvinner uten noen strukturelle endringer som økt Q-vinkel eller signifikante patologiske endringer i leddbrusk. Det påvirker hovedsakelig unge kvinner uten noen strukturelle endringer som økt Q-vinkel eller signifikante patologiske endringer i leddbrusk. Patellofemoral smerte har en prevalens på 23 % hos voksne og 29 % hos ungdom årlig i befolkningen generelt. Forekomsten er høyere hos kvinner sammenlignet med menn og ligger på 22/1000 personer per år. Det står for 25-40 % av alle kneplager innen idrettsmedisin. Forekomsten av dette problemet er høy fordi det kan forekomme hos pasienter med et bredt spekter av fysisk aktivitetsnivå.
Hovedsymptomet på PFPS er fremre knesmerter eller smerter rundt og bak patella under patellofemorale leddbelastningsaktiviteter. Patofysiologien til PFPS er multifaktoriell. Eksterne faktorer; endring i treningsintensitet og frekvens, treningsflater og upassende skobruk, mens iboende faktorer inkluderer muskel- og bløtvevsubalanse og feiljustering av underekstremitetene og dårlig biomekanikk i foten. Hos PFPS-pasienter er dynamisk valgus og patellar maltracking vanlig. Reduser styrken til hoftebortførere, unormal vending av bakre fot kan forårsake dynamisk valgus. Ytterligere annen muskelubalanse er også assosiert med PFPS, dvs. vastus medialis, vastus lateralis, quadriceps, hamstring og iliotibial-traktus.
Korrigering av biomekanisk ubalanse og redusert fremre knesmerter som terapeutisk trening har allerede vist seg å være effektiv i behandlingen av PFPS for smerte og funksjon. Konservativ behandling involverer en multimodal fysioterapitilnærming inkludert pasientopplæring, aktivitetsmodifisering, nevromuskulær elektrisk stimulering på quadriceps, terapeutisk ultralyd, biofeedback, øvelser for å øke aktiviteten til Vastus Medialis Obliquus (VMO) muskel, øvelser som styrker nedre ekstremiteter og proksimal stabilisering, tøying øvelser på stramme strukturer, avstivere, fotortoser, patellamobilisering og tapeteknikker. Patellofemoralt smertesyndrom behandles gjennom konservative metoder fra lang tid, men
tibiofemoral mobilisering praktiseres ikke særlig mye mens standard mobilisering er patellamobilisering, kan det være smertefullt å mobilisere patella. Så målet med denne studien er å bestemme effekten av gjensidig leddmobilisering, dvs. tibiofemoral leddmobilisering ved patellofemoralt leddsmertesyndrom og øke bevisstheten om dette i praksis.
Litteraturgjennomgang Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke PubMed og Google Scholar som søkemotorer. Søkeord for den innledende litteraturgjennomgangen var patellofemoral smertesyndrom, Tibiofemoral mobilisering, prevalens av patellofemoral smertesyndrom, årsaker til PFPS, patofysiologi av PFPS, behandlingsalternativ for PFPS, konservativ behandling av PFPS, korttidseffekt av Tibiofemoral mobilisering, treningsprotokoll for PFPS . Søket var begrenset til artikler på engelsk fortrinnsvis publisert siden 2010 med fulltekst tilgjengelig. Ulike studier var tilgjengelige angående PFPS, men begrensede data var tilgjengelig angående tibiofemoral mobilisering i PFPS.
En konsensuserklæring (2018) om treningsterapi og fysiske intervensjoner og nevnte at det anbefales at trening rettet mot hofte og kne er en nøkkelkomponent i behandlingen for alle pasienter med patellofemoral smerte, spesielt når den brukes i kombinasjon.
En konsensusuttalelse (2016) fra 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, at øvelser er best for å behandle PFPS i kort, mellomlang og lang sikt, og nevnte også at i stedet for bare å gi øvelser av kne alene hvis kombinerte hofte- og kneøvelser ville bli gitt for pasienten vil det vise stor effekt.
De kortsiktige effektene av Movement With Mobilization (MWM) og Kinesio Tapping-praksis utført i tillegg til øvelsene viste seg å være lik hverandre.
Den tibiofemorale leddmanipulasjon med øvelser for hjemmefly gir vellykkede resultater i behandling av patellofemoralt smertesyndrom.
En systemisk gjennomgang nevnte at de forskjellige kombinasjonene av manuell terapi (MT) og fysioterapi analysert i denne gjennomgangen tyder på at å legge mer vekt på proksimal stabilisering og full kinetisk kjedebehandling i PFPS vil bidra til bedre lindring av symptomer.
En annen studie konkluderte med at intervensjoner rettet mot lumbopelvic regionen ikke hadde umiddelbare effekter på quadriceps kraftutgang eller aktivering. Muskeltretthet kan ha bidratt til redusert kraftutgang og aktivering i løpet av 1 time med testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på fremre knesmerter i minst 1 måned.
- Fremre eller retropatellære knesmerter ved minst 2 av følgende aktiviteter: langvarig sittestilling, trappeoppgang, huking, løping, knestående og hopping/hopping.
- Tilstedeværelse av 2 av følgende kliniske kriterier ved vurdering: smerter under pågripelsestest, smerter under patellar kompresjonstesten og krepitasjon under kompresjonstesten.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneoperasjon eller leddgikt
- Anamnese med patellaluksasjon eller subluksasjon, feilstilling eller slapphet i leddbåndet
- Spinal referert smerte
- Anamnese med andre abnormiteter som benlengdeulikheter (0,2 cm)
- Medisinering som en del av behandlingen
- Tidligere fysioterapi eller akupunkturbehandling for kneet i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Hofte- og kneøvelser
|
Kontrollgruppen inkluderte 6 forskjellige øvelser for å behandle deltakere med PFPS.
Disse øvelsene inkluderte Semi squat med hofteadduksjon og intern rotasjon, Quads isometrics, Straight Leg Raise (SLR) Hamstring Stretch, Terminal kne extension with elastic band , Adductor squeeze in crook liggende (klem ballen), Hofteabduksjon i stående med strikk.
Alle disse øvelsene ble anbefalt å utføre 3 x 15 repetisjoner med 10 sek hold.
Denne treningsprotokollen var på 4 uker og 3 økter per uke.
|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsgruppe
Tibiofemoralledd anterior-posterior mobilisering kombinert hofte- og kneøvelser
|
Eksperimentell gruppe inkluderte Anterior-Posterior (AP) tibiofemoral leddmobilisering og alle 6 øvelsene foreslo kontrollert gruppe for behandling av deltakere med PFPS; 3 økter med mobiliseringer per uke og totalt 4 uker. Disse øvelsene inkluderte Semi squat med hofteadduksjon og intern rotasjon, Quads isometrics, Straight Leg Raise (SLR) Hamstring Stretch, Terminal kne extension with elastic band , Adductor squeeze in crook liggende (klem ballen), Hofteabduksjon i stående med strikk. Disse alle øvelsene ble anbefalt å utføre 3 x 15 repetisjoner med 10 sek hold. Denne protokollen var for 4 uker og 3 økter per uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baselinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde for kneleddet (fleksjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline ROM-serien for bevegelse av kneleddsfleksjon ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde for kneleddet (forlengelse)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline ROM-serien for Bevegelse av kneleddsforlengelse ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4. uke
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) ble tatt ved hjelp av Algometer
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline Kujala Score for funksjonelle aktiviteter.
Score starter fra 0-100. Null-skåren indikerer den større begrensningen av knefunksjonen mens skåren 100 indikerer evnen til å utføre mest knefunksjon.Skåren ble kategorisert i ulike funksjonelle aktiviteter, dvs.
Halt, vektbærende, smerter, trapper, gå, løpe, hoppe, langvarig sitte med bøyd kne, hevelse, atrofi av låret, tap av knebøy, følelse av ustabilitet i kneskålen, huk
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saira Waqqar, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Briani RV, Pazzinatto MF, De Oliveira Silva D, Azevedo FM. Different pain responses to distinct levels of physical activity in women with patellofemoral pain. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):138-143. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.009. Epub 2017 Mar 17.
- Crossley KM, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):844-52. doi: 10.1136/bjsports-2016-096268. Epub 2016 May 31. No abstract available.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Lantz JM, Emerson-Kavchak AJ, Mischke JJ, Courtney CA. TIBIOFEMORAL JOINT MOBILIZATION IN THE SUCCESSFUL MANAGEMENT OF PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):450-61.
- Fatimah I, Waqqar S. Effects of tibiofemoral mobilization in patients of Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2506-2510. doi: 10.47391/JPMA.04-585.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00567 Ishrat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .