- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04225000
Tibiofemorální mobilizace u syndromu patelofemorální bolesti
Účinky tibiofemorální mobilizace u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je nejčastější zranění z nadměrného používání charakterizované přední a peripatelární bolestí kolene, spojenou s fyzickými aktivitami v aktivním denním životě (ADL), jako je lezení do schodů, dřepy, skákání a běhání a sezení s ohnutými koleny. delší časové úseky. Postihuje především mladé ženy bez jakýchkoli strukturálních změn jako je zvýšený Q-úhel nebo výrazné patologické změny kloubní chrupavky. Postihuje především mladé ženy bez jakýchkoli strukturálních změn jako je zvýšený Q-úhel nebo výrazné patologické změny kloubní chrupavky. Patelofemorální bolest má prevalenci 23 % u dospělých a 29 % u adolescentů ročně v běžné populaci. Jeho incidence je vyšší u žen než u mužů a pohybuje se u 22/1000 osob za rok. Tvoří 25-40 % všech kolenních potíží ve sportovní medicíně. Prevalence tohoto problému je vysoká, protože se může vyskytnout u pacientů s širokou škálou úrovní fyzické aktivity.
Hlavním příznakem PFPS je bolest předního kolena nebo bolest kolem a za čéškou během zátěžových aktivit patelofemorálního kloubu. Patofyziologie PFPS je multifaktoriální. Vnější faktory; změna intenzity a frekvence tréninku, tréninkové povrchy a nevhodné opotřebení obuvi, přičemž mezi vnitřní faktory patří nerovnováha svalů a měkkých tkání a chybné postavení dolních končetin a špatná biomechanika nohy. U pacientů s PFPS je běžná dynamická valgozita a maltracking pately. Snížení síly abduktorů kyčle, abnormální everze zadní nohy může způsobit dynamickou valgozitu. S PFPS je spojena také další svalová nerovnováha, tj. vastus medialis, vastus lateralis, quadriceps, hamstring a iliotibiální trakt.
Korekce biomechanické nerovnováhy a snížení přední bolesti kolene jako terapeutické cvičení se již ukázalo jako účinné při léčbě PFPS pro bolest a funkci. Konzervativní léčba zahrnuje multimodální fyzioterapeutický přístup zahrnující edukaci pacienta, modifikaci aktivity, neuromuskulární elektrickou stimulaci kvadricepsu, terapeutický ultrazvuk, biofeedback, cvičení pro zvýšení aktivity svalu Vastus Medialis Obliquus (VMO), posilovací cvičení dolních končetin a proximální stabilizaci, protahování cvičení na těsných strukturách, ortézy, nožní ortézy, mobilizace pately a techniky tejpování. Syndrom patelofemorální bolesti se dlouhodobě léčí konzervativními metodami
tibiofemorální mobilizace se příliš neprocvičuje, zatímco standardní mobilizace je mobilizace pately, mobilizace pately může být bolestivá. Cílem této studie je tedy zjistit vliv reciproční kloubní mobilizace, tj. mobilizace tibiofemorálního kloubu u syndromu bolesti patelofemorálního kloubu a zvýšit povědomí o tomto v praxi.
Přehled literatury Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů. Hledaný výraz pro úvodní literární přehled byl syndrom patelofemorální bolesti, tibiofemorální mobilizace, prevalence syndromu patelofemorální bolesti, příčiny PFPS, patofyziologie PFPS, možnost léčby PFPS, konzervativní léčba PFPS, krátkodobý účinek tibiofemorální mobilizace, cvičební protokol PFPS . Vyhledávání bylo omezeno na články v angličtině, pokud možno publikované od roku 2010 s k dispozici plné znění. Byly k dispozici různé studie týkající se PFPS, ale byly k dispozici omezené údaje týkající se tibiofemorální mobilizace u PFPS.
Prohlášení o shodě (2018) o cvičební terapii a fyzických intervencích a zmínilo se, že se doporučuje, aby cvičení zaměřené na kyčle a koleno bylo klíčovou složkou léčby pro všechny pacienty s patelofemorální bolestí, zejména pokud se používá v kombinaci.
Konsensuální prohlášení (2016) z 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, že cvičení jsou nejlepší k léčbě PFPS v krátkodobém střednědobém a dlouhodobém cíli, a také se zmínilo, že namísto provádění pouze cvičení samotného kolena, pokud by byla poskytnuta kombinovaná cvičení kyčle a kolena u pacienta to bude mít velký účinek.
Ukázalo se, že krátkodobé účinky cvičení Movement With Mobilization (MWM) a Kinesio Tapping prováděných vedle cvičení jsou si navzájem podobné.
Manipulace s tibiofemorálním kloubem pomocí cvičení pro domácí letadlo poskytuje úspěšné výsledky při léčbě syndromu patelofemorální bolesti.
Systémový přehled uvedl, že různé kombinace manuální terapie (MT) a fyzikální terapie analyzované v tomto přehledu naznačují, že větší důraz na proximální stabilizaci a léčbu plného kinetického řetězce u PFPS pomůže lépe zmírnit symptomy.
Další studie dospěla k závěru, že intervence zaměřené na lumbopelvickou oblast neměly okamžité účinky na výkon nebo aktivaci kvadricepsu. Svalová únava mohla přispět ke snížení výdeje síly a aktivace během 1 hodiny testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Lady Reading hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky bolesti předního kolena po dobu nejméně 1 měsíce.
- Přední nebo retrotelární bolest kolena při alespoň 2 z následujících činností: dlouhodobé sezení, lezení do schodů, dřep, běh, klečení a poskakování/skákání.
- Přítomnost 2 z následujících klinických kritérií při hodnocení: bolest během testu úzkosti, bolest během testu komprese pately a krepitace během testu komprese.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena nebo artritida
- Anamnéza patelární dislokace nebo subluxace, nesprávného postavení nebo laxity vazů
- Spinální bolest
- Historie jiných abnormalit, jako jsou nerovnosti délky nohou (0,2 cm)
- Medikace jako součást léčby
- Předchozí fyzikální terapie nebo akupunkturní léčba kolena během předchozích 30 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičení na kyčle a kolena
|
Kontrolní skupina zahrnovala 6 různých cvičení k léčbě účastníků s PFPS.
Tato cvičení zahrnovala Semi dřep s addukcí kyčle a vnitřní rotací, Quads izometrie, Straight Leg Raise (SLR) Stretch hamstringů, Terminální extenze kolena s gumičkou, Adductor squeeze v pokrčeném lehu (stlačení míče), Hip abdukce ve stoji s gumičkou.
Všem těmto cvikům bylo doporučeno provést 3 x 15 opakování s 10sekundovým držením.
Tento cvičební protokol byl 4 týdny a 3 sezení týdně.
|
Experimentální: Mobilizační skupina
Předozadní mobilizace tibiofemorálního kloubu kombinovaná cvičení kyčle a kolena
|
Experimentální skupina zahrnovala předozadní (AP) mobilizaci tibiofemorálního kloubu a všech 6 cvičení navrhlo kontrolovanou skupinu pro léčbu účastníků s PFPS; 3 sezení mobilizací týdně a celkem 4 týdny. Tato cvičení zahrnovala Semi dřep s addukcí kyčle a vnitřní rotací, Quads izometrie, Straight Leg Raise (SLR) Stretch hamstringů, Terminální extenze kolena s gumičkou, Adductor squeeze v pokrčeném lehu (stlačení míče), Hip abdukce ve stoji s gumičkou. Všem cvičením bylo doporučeno provést 3 x 15 opakování s 10sekundovým držením. Tento protokol byl na 4 týdny a 3 sezení týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice bolesti začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
4. týden
|
Rozsah pohybu kolenního kloubu (flexe)
Časové okno: 4. týden
|
Změny rozsahu pohybu flexe kolenního kloubu od základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
|
4. týden
|
Rozsah pohybu kolenního kloubu (prodloužení)
Časové okno: 4. týden
|
Změny rozsahu pohybu extenze kolenního kloubu ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
|
4. týden
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základního tlaku bolesti (PPT) byly provedeny pomocí algometru
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kujala stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základnímu skóre Kujala pro funkční aktivity.
Skóre od 0 do 100. Nulové skóre ukazuje větší omezení funkce kolena, zatímco skóre 100 označuje schopnost vykonávat většinu funkcí kolena. Skóre bylo rozděleno do různých funkčních aktivit, tj.
Kulhání, nesení zátěže, bolest, lezení do schodů, chůze, běh, skákání, dlouhodobé sezení s pokrčeným kolenem, otok, atrofie stehna, ztráta ohybu kolena, pocit nestability v kolenním kloubu, podřep
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saira Waqqar, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Briani RV, Pazzinatto MF, De Oliveira Silva D, Azevedo FM. Different pain responses to distinct levels of physical activity in women with patellofemoral pain. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):138-143. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.009. Epub 2017 Mar 17.
- Crossley KM, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):844-52. doi: 10.1136/bjsports-2016-096268. Epub 2016 May 31. No abstract available.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Lantz JM, Emerson-Kavchak AJ, Mischke JJ, Courtney CA. TIBIOFEMORAL JOINT MOBILIZATION IN THE SUCCESSFUL MANAGEMENT OF PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):450-61.
- Fatimah I, Waqqar S. Effects of tibiofemoral mobilization in patients of Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2506-2510. doi: 10.47391/JPMA.04-585.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00567 Ishrat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Cvičební skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy